Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po lobektomii Uniportal Vats: czy mniejsze nacięcie skutkuje lepszym powrotem do zdrowia?

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza

Ból pooperacyjny po lobektomii Uniportal Vats: czy mniejsze nacięcie skutkuje lepszym powrotem do zdrowia?

Kontrola bólu pooperacyjnego pozostaje jednym z najczęstszych problemów po dużej resekcji płuca. Ból jest uważany za główny niezależny czynnik odpowiedzialny za zwiększoną chorobowość i śmiertelność w okresie okołooperacyjnym, w szczególności u pacjentów z przedoperacyjnym pogorszeniem stanu klinicznego. W rzeczywistości ostry ból może upośledzać mobilizację pacjenta i klirens wydzieliny z wtórną możliwą niedrożnością oskrzeli i miąższową infekcją płuc.

Obecnie leczenie bólu pooperacyjnego po resekcji płuca opiera się na połączeniu terapii farmakologicznej obejmującej systemowe stosowanie opioidów i leków niesteroidowych, znieczulenie zewnątrzoponowe, blokadę nerwów międzyżebrowych i krioanalgezję z zabiegami małoinwazyjnymi, takimi jak minitorakotomia , dostęp torakoskopowy lub zabezpieczenie nerwu międzyżebrowego z wykorzystaniem oszczędzania mięśni. W piśmiennictwie donoszono, że zmniejszone uszkodzenie tkanek w wyniku zastosowania ograniczonych dostępów chirurgicznych jest znacząco skuteczne w zmniejszaniu wczesnego bólu pooperacyjnego. Tak więc okazało się, że zastosowanie minimalnie inwazyjnej operacji resekcji płuc powoduje bardziej znośny ból i umożliwia szybszą regenerację funkcjonalną oraz mniejszą liczbę powikłań pooperacyjnych. Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania była ocena równoważności mniejszego nacięcia (4 cm) w porównaniu z nacięciem dłuższym (8 cm) podczas wykonywania jednowrotnej lobektomii VATS pod względem bólu pooperacyjnego. Przede wszystkim w celu oceny różnic w czasie operacji między grupami.

Po drugie, zbadanie różnic w ocenie bólu między dwiema grupami oraz wpływu zmniejszenia bólu na wyniki funkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku ≥ 18 lat (dowolnej płci)
  • wyrazili pisemną świadomą zgodę przed udziałem w badaniu
  • w trakcie poważnej operacji płuc przy użyciu Uniportal VideoThoracopic Access (UVATS).

Kryteria wyłączenia:

  • retorakotomia
  • obecność zrostów opłucnowych
  • Neuropatia
  • być uczestnikiem innego interwencyjnego badania klinicznego lub otrzymać inne badane urządzenie lub urządzenie w ciągu ostatnich 30 dni (u tych samych pacjentów może wystąpić oddanie wyciętej tkanki [płuca lub części węzłów chłonnych] do badań biologicznych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mniejsze nacięcie
Dostęp UVATS do lobektomii z małym dostępem do skóry 4 cm
Procedura: Lobektomia metodą UVATS
lobektomia z małym dostępem do skóry 4 cm
Aktywny komparator: Tradycyjne nacięcie
Dostęp UVATS do lobektomii z dłuższym dostępem do skóry 8 cm
Procedura: Lobektomia metodą UVATS
lobektomia z małym dostępem do skóry 4 cm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócenie czasu operacji
Ramy czasowe: do 180 min
Skrócenie czasu pracy w minutach
do 180 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: do 48 godzin
Wynik VAS
do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1037/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Lobektomia metodą UVATS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj