Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль после однопортовой лобэктомии Vats: приводит ли меньший разрез к лучшему выздоровлению?

11 июля 2017 г. обновлено: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza

Послеоперационная боль после однопортовой лобэктомии Vats: приводит ли меньший разрез к лучшему выздоровлению?

Послеоперационный контроль боли остается одной из наиболее распространенных проблем после обширной резекции легкого. Боль считается основным независимым фактором, ответственным за повышенную периоперационную заболеваемость и смертность, в частности, у пациентов с предоперационным скомпрометированным клиническим состоянием. Фактически, острая боль может поставить под угрозу подвижность пациента и клиренс секрета с вторичной возможной бронхиальной обструкцией и паренхиматозной инфекцией легких.

На сегодняшний день лечение послеоперационной боли после резекции легкого основано на сочетании фармакологической терапии, включающей системное применение опиоидов и нестероидных препаратов, эпидуральную анальгезию, блокаду межреберных нервов и криоанальгезию, с малоинвазивными хирургическими вмешательствами, такими как использование миниторакотомии. , торакоскопический доступ или защита межреберных нервов с использованием миорелаксантов. В литературе сообщается, что уменьшение повреждения тканей в результате использования ограниченных хирургических подходов значительно снижает раннюю послеоперационную боль. Таким образом, использование малоинвазивной хирургии при резекциях легкого обеспечивает более терпимую боль, более быстрое функциональное восстановление и меньшее количество послеоперационных осложнений. Цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы оценить эквивалентность меньшего разреза (4 см) по сравнению с более длинным (8 см) разрезом при однопортовой лобэктомии VATS с точки зрения результатов послеоперационной боли. Прежде всего, для оценки различий времени операции между группами.

Во-вторых, изучить различия показателей боли между двумя группами и влияние уменьшения боли на функциональные результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте ≥ 18 лет (любого пола)
  • предоставили письменное информированное согласие до участия в исследовании
  • перенес обширную операцию на легких с однопортовым видеоторакоскопическим доступом (UVATS).

Критерий исключения:

  • реторакотомия
  • наличие плевральных спаек
  • невропатия
  • быть участником другого интервенционного клинического исследования или получить другое исследуемое устройство или устройство в течение последних 30 дней (у тех же пациентов может происходить пожертвование иссеченной ткани [легкого или частей лимфатических узлов] для биологических исследований)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Меньший разрез
Доступ УВАТС для лобэктомии малым кожным доступом 4 см
лобэктомия с небольшим кожным доступом 4 см
Активный компаратор: Традиционный разрез
УВАТС-доступ для лобэктомии с более длинным кожным доступом 8 см
лобэктомия с небольшим кожным доступом 4 см

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение времени операции
Временное ограничение: до 180 мин.
Сокращение времени операции в минутах
до 180 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: до 48 часов
Оценка по ВАШ
до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1037/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лобэктомия через UVATS

Подписаться