- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03218098
Послеоперационная боль после однопортовой лобэктомии Vats: приводит ли меньший разрез к лучшему выздоровлению?
Послеоперационная боль после однопортовой лобэктомии Vats: приводит ли меньший разрез к лучшему выздоровлению?
Послеоперационный контроль боли остается одной из наиболее распространенных проблем после обширной резекции легкого. Боль считается основным независимым фактором, ответственным за повышенную периоперационную заболеваемость и смертность, в частности, у пациентов с предоперационным скомпрометированным клиническим состоянием. Фактически, острая боль может поставить под угрозу подвижность пациента и клиренс секрета с вторичной возможной бронхиальной обструкцией и паренхиматозной инфекцией легких.
На сегодняшний день лечение послеоперационной боли после резекции легкого основано на сочетании фармакологической терапии, включающей системное применение опиоидов и нестероидных препаратов, эпидуральную анальгезию, блокаду межреберных нервов и криоанальгезию, с малоинвазивными хирургическими вмешательствами, такими как использование миниторакотомии. , торакоскопический доступ или защита межреберных нервов с использованием миорелаксантов. В литературе сообщается, что уменьшение повреждения тканей в результате использования ограниченных хирургических подходов значительно снижает раннюю послеоперационную боль. Таким образом, использование малоинвазивной хирургии при резекциях легкого обеспечивает более терпимую боль, более быстрое функциональное восстановление и меньшее количество послеоперационных осложнений. Цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы оценить эквивалентность меньшего разреза (4 см) по сравнению с более длинным (8 см) разрезом при однопортовой лобэктомии VATS с точки зрения результатов послеоперационной боли. Прежде всего, для оценки различий времени операции между группами.
Во-вторых, изучить различия показателей боли между двумя группами и влияние уменьшения боли на функциональные результаты.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте ≥ 18 лет (любого пола)
- предоставили письменное информированное согласие до участия в исследовании
- перенес обширную операцию на легких с однопортовым видеоторакоскопическим доступом (UVATS).
Критерий исключения:
- реторакотомия
- наличие плевральных спаек
- невропатия
- быть участником другого интервенционного клинического исследования или получить другое исследуемое устройство или устройство в течение последних 30 дней (у тех же пациентов может происходить пожертвование иссеченной ткани [легкого или частей лимфатических узлов] для биологических исследований)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Меньший разрез
Доступ УВАТС для лобэктомии малым кожным доступом 4 см
|
лобэктомия с небольшим кожным доступом 4 см
|
|
Активный компаратор: Традиционный разрез
УВАТС-доступ для лобэктомии с более длинным кожным доступом 8 см
|
лобэктомия с небольшим кожным доступом 4 см
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение времени операции
Временное ограничение: до 180 мин.
|
Сокращение времени операции в минутах
|
до 180 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: до 48 часов
|
Оценка по ВАШ
|
до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1037/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лобэктомия через UVATS
-
VIVEX Biologics, Inc.Активный, не рекрутирующийБоль в пояснице | Дегенеративное заболевание дисков | Дегенерация дискаСоединенные Штаты
-
Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research CenterРекрутингБессонница | ЧМТ (черепно-мозговая травма)Соединенные Штаты
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Ministry of the Interior and Health, Denmark; Municipality of...ЗавершенныйПодросток | Психотические расстройства | Шизофрения | Ребенок | Биполярное расстройство | Отношения между родителями и детьми | Психические расстройства, тяжелые | Раннее вмешательство | Ребенок инвалидов родителей | Депрессивное расстройство, рецидивирующееДания
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversity Hospital, Geneva; University of Bordeaux; International Agency for Research... и другие соавторыРекрутингВИЧ-инфекции | ВПЧ - аногенитальная вирусная инфекция папилломы человекаБуркина-Фасо, Камбоджа, Берег Слоновой Кости
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAАктивный, не рекрутирующийБоль в пояснице | Дегенеративное заболевание дисков | Дегенерация дискаСоединенные Штаты
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ЗавершенныйКТ-ангиография | Маркер; СтруктурныйКитай
-
VIVEX Biologics, Inc.РекрутингДегенеративное заболевание дисков | Дегенерация диска | Поясничная дискогенная больСоединенные Штаты
-
University of RijekaЗавершенныйОстеоартрит, тазобедренный суставХорватия
-
Ege UniversityЗавершенныйЗаболевания щитовидной железы
-
International Agency for Research on CancerWorld Health Organization; Cheikh Anta Diop University, Senegal; Walter Sisulu University и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийВПЧ-инфекцияСенегал, Южная Африка