Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu Uniportal Vats -lobektomian jälkeen: johtaako pienempi viilto parempaan toipumiseen?

tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza

Leikkauksen jälkeinen kipu Uniportal Vats -lobektomian jälkeen: johtaako pienempi viilto parempaan toipumiseen?

Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on edelleen yksi yleisimmistä ongelmista suuren keuhkojen resektion jälkeen. Kipua pidetään tärkeänä riippumattomana tekijänä, joka on vastuussa lisääntyneestä perioperatiivisesta sairastavuudesta ja kuolleisuudesta: erityisesti potilailla, joilla on kliiniset tilat ennen leikkausta. Itse asiassa akuutti kipu voi heikentää potilaan mobilisaatiota ja eritteen poistumista sekundaarisen mahdollisen keuhkoputken tukkeutumisen ja parenkymaalisen keuhkoinfektion vuoksi.

Nykyään keuhkojen resektion jälkeisen postoperatiivisen kivun hoito perustuu farmakologisen hoidon yhdistämiseen, mukaan lukien opioidien ja ei-steroidisten lääkkeiden systeeminen käyttö, epiduraalikivut, kylkiluiden väliset hermokatkot ja kryoanalgesia minimaalisen invasiivisen leikkauksen, kuten minitorakotomia, käyttöön. , torakoskooppinen lähestymistapa tai kylkiluiden välisen hermon suojaus käyttämällä lihassäästöä. Kirjallisuudessa rajoitetuista kirurgisista lähestymistavoista johtuvan vähentyneen kudosvaurion on raportoitu olevan merkittävästi tehokas vähentämään varhaista postoperatiivista kipua. Siten minimaalisesti invasiivisen leikkauksen käyttö keuhkojen resektioissa on osoittautunut tuottavan siedettävämpää kipua ja mahdollistavan nopeamman toiminnallisen toipumisen ja vähemmän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pienemmän viillon (4 cm) vastaavuutta pidempään (8 cm) viilloon, jossa tehtiin yksiportaalinen VATS-lobektomia leikkauksen jälkeisten kiputulosten kannalta. Ensisijaisesti arvioida ryhmien välisiä toiminta-ajan eroja.

Toiseksi tutkia kipupisteiden eroja näiden kahden ryhmän välillä ja kivun vähentämisen vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla vähintään 18-vuotias (kummastakin sukupuolesta)
  • ovat antaneet kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista
  • jolle tehdään suuri keuhkoleikkaus Uniportal VideoThoracocopic Access (UVATS) -laitteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • retorakotomia
  • pleuraadheesioiden esiintyminen
  • Neuropatia
  • olla osallistuja toiseen interventiotutkimukseen tai saanut toisen tutkimuslaitteen tai -laitteen viimeisen 30 päivän aikana (samoilla potilailla voi tapahtua leikatun kudoksen [keuhkojen tai imusolmukkeiden osien] luovuttamista biologiseen tutkimukseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pienempi viilto
UVATS-pääsy lobektomiaan pienellä ihonpääsyllä 4 cm
lobektomia pienellä ihonpääsyllä 4 cm
Active Comparator: Perinteinen leikkaus
UVATS-pääsy lobektomiaa varten pidemmällä ihonpääsyllä 8 cm
lobektomia pienellä ihonpääsyllä 4 cm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operaatioajan lyhennys
Aikaikkuna: jopa 180 min
Toiminta-ajan lyhennys minuuteissa
jopa 180 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
VAS-pisteet
jopa 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1037/2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Lobektomia UVATS:n kautta

Tilaa