- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03218098
Leikkauksen jälkeinen kipu Uniportal Vats -lobektomian jälkeen: johtaako pienempi viilto parempaan toipumiseen?
Leikkauksen jälkeinen kipu Uniportal Vats -lobektomian jälkeen: johtaako pienempi viilto parempaan toipumiseen?
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on edelleen yksi yleisimmistä ongelmista suuren keuhkojen resektion jälkeen. Kipua pidetään tärkeänä riippumattomana tekijänä, joka on vastuussa lisääntyneestä perioperatiivisesta sairastavuudesta ja kuolleisuudesta: erityisesti potilailla, joilla on kliiniset tilat ennen leikkausta. Itse asiassa akuutti kipu voi heikentää potilaan mobilisaatiota ja eritteen poistumista sekundaarisen mahdollisen keuhkoputken tukkeutumisen ja parenkymaalisen keuhkoinfektion vuoksi.
Nykyään keuhkojen resektion jälkeisen postoperatiivisen kivun hoito perustuu farmakologisen hoidon yhdistämiseen, mukaan lukien opioidien ja ei-steroidisten lääkkeiden systeeminen käyttö, epiduraalikivut, kylkiluiden väliset hermokatkot ja kryoanalgesia minimaalisen invasiivisen leikkauksen, kuten minitorakotomia, käyttöön. , torakoskooppinen lähestymistapa tai kylkiluiden välisen hermon suojaus käyttämällä lihassäästöä. Kirjallisuudessa rajoitetuista kirurgisista lähestymistavoista johtuvan vähentyneen kudosvaurion on raportoitu olevan merkittävästi tehokas vähentämään varhaista postoperatiivista kipua. Siten minimaalisesti invasiivisen leikkauksen käyttö keuhkojen resektioissa on osoittautunut tuottavan siedettävämpää kipua ja mahdollistavan nopeamman toiminnallisen toipumisen ja vähemmän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pienemmän viillon (4 cm) vastaavuutta pidempään (8 cm) viilloon, jossa tehtiin yksiportaalinen VATS-lobektomia leikkauksen jälkeisten kiputulosten kannalta. Ensisijaisesti arvioida ryhmien välisiä toiminta-ajan eroja.
Toiseksi tutkia kipupisteiden eroja näiden kahden ryhmän välillä ja kivun vähentämisen vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias (kummastakin sukupuolesta)
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista
- jolle tehdään suuri keuhkoleikkaus Uniportal VideoThoracocopic Access (UVATS) -laitteella.
Poissulkemiskriteerit:
- retorakotomia
- pleuraadheesioiden esiintyminen
- Neuropatia
- olla osallistuja toiseen interventiotutkimukseen tai saanut toisen tutkimuslaitteen tai -laitteen viimeisen 30 päivän aikana (samoilla potilailla voi tapahtua leikatun kudoksen [keuhkojen tai imusolmukkeiden osien] luovuttamista biologiseen tutkimukseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pienempi viilto
UVATS-pääsy lobektomiaan pienellä ihonpääsyllä 4 cm
|
lobektomia pienellä ihonpääsyllä 4 cm
|
|
Active Comparator: Perinteinen leikkaus
UVATS-pääsy lobektomiaa varten pidemmällä ihonpääsyllä 8 cm
|
lobektomia pienellä ihonpääsyllä 4 cm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operaatioajan lyhennys
Aikaikkuna: jopa 180 min
|
Toiminta-ajan lyhennys minuuteissa
|
jopa 180 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
VAS-pisteet
|
jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1037/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Lobektomia UVATS:n kautta
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.ValmisHuumeiden turvallisuusYhdysvallat
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Rappeuttava levysairaus | Levyn rappeutuminenYhdysvallat
-
VIVEX Biologics, Inc.RekrytointiRappeuttava levysairaus | Levyn rappeutuminen | Diskogeeninen lannerangan kipuYhdysvallat
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.Worldwide Clinical TrialsValmis
-
VIVEX Biologics, Inc.Moxie ClinicalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.ValmisHuumeiden turvallisuusYhdysvallat
-
VIVEX Biologics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Rappeuttava levysairaus | Levyn rappeutuminenYhdysvallat
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelutTanska
-
VIVEX Biologics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRappeuttava levysairaus | Levyn rappeutuminen | Diskogeeninen lannerangan kipuAustralia
-
VIVEX Biologics, Inc.TalosixLopetettu