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Dolor postoperatorio tras lobectomía uniportal de cubas: ¿una incisión más pequeña da como resultado una mejor recuperación?

11 de julio de 2017 actualizado por: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza

Dolor postoperatorio tras lobectomía uniportal de cubas: ¿una incisión más pequeña da como resultado una mejor recuperación?

El control del dolor postoperatorio sigue siendo uno de los problemas más comunes después de una resección pulmonar mayor. El dolor se considera un factor independiente importante responsable del aumento de la morbilidad y mortalidad perioperatorias: en particular, en pacientes con condiciones clínicas preoperatorias comprometidas. De hecho, el dolor agudo puede comprometer la movilización del paciente y el aclaramiento de las secreciones con posible obstrucción bronquial secundaria e infección del parénquima pulmonar.

Hoy en día, el tratamiento del dolor postoperatorio después de la resección pulmonar se basa en la asociación de la terapia farmacológica, incluido el uso sistémico de opioides y medicamentos no esteroideos, analgesia epidural, bloqueo de nervios intercostales y crioanalgesia con la cirugía mínimamente invasiva, como el uso de minitoracotomía. , un abordaje toracoscópico o protección del nervio intercostal con el uso de preservación muscular. En la literatura, se informa que la reducción del daño tisular resultante del uso de abordajes quirúrgicos limitados es significativamente eficaz para disminuir el dolor posoperatorio temprano. Así, el uso de una cirugía mínimamente invasiva para las resecciones pulmonares ha demostrado producir un dolor más tolerable y permitir una recuperación funcional más rápida y menores complicaciones postoperatorias. El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado fue evaluar la equivalencia de una incisión más pequeña (4 cm) en comparación con una incisión más larga (8 cm) realizando una lobectomía uniportal VATS en términos de resultados de dolor posoperatorio. Principalmente, para evaluar las diferencias de tiempo operatorio entre los grupos.

En segundo lugar, investigar las diferencias en las puntuaciones de dolor entre los dos grupos y el impacto de la reducción del dolor en los resultados funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener ≥ 18 años (de cualquier género)
  • haber dado su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio
  • sometido a una cirugía mayor de pulmón con acceso videotoracocópico uniportal (UVATS).

Criterio de exclusión:

  • retoracotomía
  • presencia de adherencias pleurales
  • Neuropatía
  • participar en otro ensayo clínico intervencionista o haber recibido otro dispositivo o dispositivo en investigación en los últimos 30 días (la donación de tejido extirpado [pulmón o partes de ganglios linfáticos] para investigación biológica puede ocurrir en los mismos pacientes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Incisión más pequeña
Acceso UVATS para lobectomía con pequeño acceso cutáneo de 4 cm
lobectomía con pequeño acceso cutáneo de 4 cm
Comparador activo: Incisión Tradicional
Acceso UVATS para lobectomía con acceso cutáneo más largo 8 cm
lobectomía con pequeño acceso cutáneo de 4 cm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del tiempo operatorio
Periodo de tiempo: hasta 180 minutos
Reducción del tiempo operatorio en minutos
hasta 180 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
Puntuación EVA
hasta 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1037/2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lobectomía vía UVATS

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