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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03218098
Uniportal Vats Lobectomy 후 수술 후 통증 : 작은 절개가 더 나은 회복을 초래합니까?
Uniportal Vats Lobectomy 후 수술 후 통증 : 작은 절개가 더 나은 회복을 초래합니까?
수술 후 통증 조절은 주요 폐 절제술 후 가장 흔한 문제 중 하나입니다. 통증은 특히 수술 전 손상된 임상 상태를 가진 환자에서 수술 전후 이환율 및 사망률 증가의 원인이 되는 주요 독립 요인으로 간주됩니다. 사실, 급성 통증은 이차 가능한 기관지 폐쇄 및 실질 폐 감염으로 환자의 동원 및 분비물 제거를 손상시킬 수 있습니다.
오늘날, 폐 절제 후 수술 후 통증의 치료는 아편유사제 및 비스테로이드 약물의 전신 사용, 경막외 진통제, 늑간 신경 차단 및 냉동 진통제를 포함하는 약리학적 요법과 최소 침습 수술과의 연계를 기반으로 합니다. , 흉강경 접근법 또는 근육 보존을 통한 늑간 신경 보호. 문헌에서는 제한된 외과적 접근법의 사용으로 인한 조직 손상 감소가 초기 수술 후 통증 감소에 유의미한 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 따라서 폐 절제술을 위한 최소 침습 수술의 사용은 더 견딜 수 있는 통증을 유발하고 더 빠른 기능 회복과 더 낮은 수술 후 합병증을 허용하는 것으로 입증되었습니다. 이 전향적 무작위 연구의 목적은 수술 후 통증 결과 측면에서 단문 VATS 폐엽절제술을 수행하는 더 긴 길이(8cm) 절개와 비교할 때 더 작은 절개(4cm)의 동등성을 평가하는 것이었습니다. 주로 그룹 간의 작동 시간 차이를 평가합니다.
둘째, 두 그룹 간의 통증 점수 차이와 통증 감소가 기능적 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상(성별)
- 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
- Uniportal VideoThoracocopic Access (UVATS)로 주요 폐 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 개흉술
- 흉막 유착의 존재
- 신경 장해
- 다른 중재 임상 시험에 참여하거나 지난 30일 이내에 다른 조사 장치 또는 장치를 받은 적이 있어야 합니다(생물학적 연구를 위해 절제된 조직[폐 또는 림프절의 일부] 기증이 동일한 환자에서 발생할 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 더 작은 절개
4 cm의 작은 피부 접근이 있는 폐엽 절제술을 위한 UVATS 접근
|
작은 피부 접근 4cm로 폐엽 절제술
|
|
활성 비교기: 전통적인 절개
더 긴 피부 접근 8cm로 폐엽절제술을 위한 UVATS 접근
|
작은 피부 접근 4cm로 폐엽 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간 단축
기간: 최대 180분
|
작업 시간 단축(분)
|
최대 180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 최대 48시간
|
VAS 점수
|
최대 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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