Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po lobektomii Uniportal Vats: Má menší řez za následek lepší zotavení?

11. července 2017 aktualizováno: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza

Pooperační bolest po lobektomii Uniportal Vats: Má menší řez za následek lepší zotavení?

Pooperační kontrola bolesti zůstává jedním z nejčastějších problémů po velké plicní resekci. Bolest je považována za hlavní nezávislý faktor zodpovědný za zvýšenou perioperační morbiditu a mortalitu: zejména u pacientů s předoperačně zhoršenými klinickými stavy. Ve skutečnosti může akutní bolest ohrozit mobilizaci pacienta a vylučování sekretu se sekundární možnou bronchiální obstrukcí a parenchymální plicní infekcí.

Léčba pooperační bolesti po resekci plic je dnes založena na spojení farmakologické terapie, zahrnující systémové užívání opioidů a nesteroidních léků, epidurální analgezii, blokádu interkostálních nervů a kryoanalgezii s minimálně invazivní chirurgií, jako je použití minitorakotomie. thorakoskopický přístup nebo ochrana mezižeberních nervů s využitím svalového šetřícího. V literatuře se uvádí, že snížené poškození tkáně v důsledku použití omezených chirurgických přístupů je významně účinné při snižování časné pooperační bolesti. Ukázalo se tedy, že použití minimálně invazivního chirurgického zákroku pro plicní resekce přináší snesitelnější bolest a umožňuje rychlejší funkční zotavení a nižší pooperační komplikace. Cílem této prospektivní randomizované studie bylo zhodnotit ekvivalenci menší incize (4 cm) ve srovnání s delší délkou (8 cm) incize provádějící uniportální VATS lobektomii z hlediska výsledků pooperační bolesti. Především zhodnotit rozdíly v operační době mezi skupinami.

Za druhé, prozkoumat rozdíly ve skóre bolesti mezi těmito dvěma skupinami a dopad snížení bolesti na funkční výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku ≥ 18 let (jakéhokoli pohlaví)
  • poskytli písemný informovaný souhlas před účastí ve studii
  • podstupující velkou plicní operaci s Uniportal VideoThoracocopic Access (UVATS).

Kritéria vyloučení:

  • retorakotomie
  • přítomnost pleurálních srůstů
  • Neuropatie
  • být účastníkem jiného intervenčního klinického hodnocení nebo jste během posledních 30 dnů obdrželi jiný hodnocený prostředek nebo zařízení (u stejných pacientů může dojít k darování vyříznuté tkáně [plíce nebo části lymfatických uzlin] pro biologický výzkum)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Menší řez
UVATS přístup pro lobektomii s malým kožním přístupem 4 cm
Postup: Lobektomie přes UVATS
lobektomie s malým kožním přístupem 4 cm
Aktivní komparátor: Tradiční řez
UVATS přístup pro lobektomii s delším kožním přístupem 8 cm
Postup: Lobektomie přes UVATS
lobektomie s malým kožním přístupem 4 cm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkrácení provozní doby
Časové okno: až 180 min
Zkrácení provozní doby v minutách
až 180 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: až 48 hodin
Skóre VAS
až 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1037/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Lobektomie přes UVATS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit