Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-operativ smerte etter Uniportal Vats Lobektomi: Resulterer et mindre snitt i bedre restitusjon?

11. juli 2017 oppdatert av: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza

Post-operativ smerte etter Uniportal Vats Lobektomi: Resulterer et mindre snitt i bedre restitusjon?

Postoperativ smertekontroll er fortsatt et av de vanligste problemene etter større lungereseksjon. Smerte anses som en viktig uavhengig faktor som er ansvarlig for økt perioperativ morbiditet og dødelighet: spesielt hos pasienter med preoperative kompromitterte kliniske tilstander. Faktisk kan akutte smerter kompromittere pasientens mobilisering og sekretets clearance med sekundær mulig bronkial obstruksjon og parenkymal lungeinfeksjon.

I dag er behandlingen av postoperativ smerte etter lungereseksjon basert på assosiasjon av farmakologisk terapi, inkludert systemisk bruk av opioider og ikke-steroide legemidler, epidural analgesi, interkostal nerveblokk og kryoanalgesi med minimalt invasiv kirurgi, som bruk av mini-thorakotomi , en torakoskopisk tilnærming eller interkostal nervebeskyttelse med bruk av muskelsparing. I litteraturen er redusert vevsskade som følge av bruk av begrensede kirurgiske tilnærminger rapportert å være signifikant effektiv for å redusere tidlig postoperativ smerte. Dermed har bruken av en minimalt invasiv kirurgi for lungereseksjoner vist seg å gi mer tolerable smerter og tillate raskere funksjonell restitusjon og lavere postoperative komplikasjoner. Målet med denne prospektive randomiserte studien var å evaluere ekvivalensen til et mindre snitt (4 cm) sammenlignet med et lengre snitt (8 cm) ved å utføre uniportal VATS-lobektomi når det gjelder postoperative smerteresultater. Primært for å evaluere forskjellene i operasjonstid mellom gruppene.

For det andre å undersøke forskjellene i smerteskåre mellom de to gruppene og virkningen av smertereduksjon på funksjonelle resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være i alderen ≥ 18 år (av begge kjønn)
  • har gitt skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien
  • gjennomgår større lungeoperasjoner med en Uniportal VideoThoracocopic Access (UVATS).

Ekskluderingskriterier:

  • retorakotomi
  • tilstedeværelse av pleural adhesjoner
  • Nevropati
  • være deltaker i en annen intervensjonell klinisk studie eller ha mottatt et annet undersøkelsesapparat eller annet utstyr i løpet av de siste 30 dagene (donasjon av utskåret vev [lunge eller deler av lymfeknuter] for biologisk forskning kan forekomme hos de samme pasientene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindre snitt
UVATS-tilgang for lobektomi med liten hudtilgang 4 cm
Fremgangsmåte: Lobektomi via UVATS
lobektomi med liten hudtilgang 4 cm
Aktiv komparator: Tradisjonelt snitt
UVATS-tilgang for lobektomi med lengre hudtilgang 8 cm
Fremgangsmåte: Lobektomi via UVATS
lobektomi med liten hudtilgang 4 cm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstidsreduksjon
Tidsramme: opptil 180 min
Driftstidsreduksjon i minutter
opptil 180 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: opptil 48 timer
VAS-poengsum
opptil 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1037/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Lobektomi via UVATS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere