- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03218098
Postoperatieve pijn na uniportale vaten lobectomie: leidt een kleinere incisie tot een beter herstel?
Postoperatieve pijn na uniportale vaten lobectomie: leidt een kleinere incisie tot een beter herstel?
Postoperatieve pijnbeheersing blijft een van de meest voorkomende problemen na een grote longresectie. Pijn wordt beschouwd als een belangrijke onafhankelijke factor die verantwoordelijk is voor verhoogde perioperatieve morbiditeit en mortaliteit: in het bijzonder bij patiënten met preoperatieve gecompromitteerde klinische aandoeningen. In feite kan acute pijn de mobilisatie van de patiënt en de klaring van de afscheiding in gevaar brengen met secundaire mogelijke bronchiale obstructie en parenchymale longinfectie.
Tegenwoordig is de behandeling van postoperatieve pijn na longresectie gebaseerd op associatie van de farmacologische therapie, inclusief systemisch gebruik van opioïden en niet-steroïde geneesmiddelen, epidurale analgesie, intercostale zenuwblokkade en cryoanalgesie met de minimaal invasieve chirurgie, zoals het gebruik van mini-thoracotomie , een thoracoscopische benadering of intercostale zenuwbescherming met behulp van spiersparen. In de literatuur wordt gerapporteerd dat verminderde weefselbeschadiging als gevolg van het gebruik van beperkte chirurgische benaderingen significant effectief is bij het verminderen van vroege postoperatieve pijn. Het is dus bewezen dat het gebruik van een minimaal invasieve operatie voor longresecties meer verdraagbare pijn veroorzaakt en sneller functioneel herstel en minder postoperatieve complicaties mogelijk maakt. Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie was om de gelijkwaardigheid van een kleinere incisie (4 cm) te evalueren in vergelijking met een langere lengte (8 cm) incisie bij het uitvoeren van uniportale VATS-lobectomie in termen van postoperatieve pijnresultaten. In de eerste plaats om de verschillen in operatietijd tussen de groepen te evalueren.
Ten tweede, om de verschillen in pijnscores tussen de twee groepen en de impact van pijnvermindering op functionele resultaten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud zijn (van beide geslachten)
- schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- ondergaat een grote longoperatie met een Uniportal VideoThoracocopic Access (UVATS).
Uitsluitingscriteria:
- rethoracotomie
- aanwezigheid van pleurale verklevingen
- neuropathie
- deelnemer zijn aan een ander interventioneel klinisch onderzoek of in de afgelopen 30 dagen een ander onderzoeksapparaat of apparaat hebben ontvangen (donatie van uitgesneden weefsel [long of delen van lymfeklieren] voor biologisch onderzoek kan bij dezelfde patiënten voorkomen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kleinere incisie
UVATS-toegang voor lobectomie met kleine huidtoegang 4 cm
|
lobectomie met kleine huidtoegang 4 cm
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele incisie
UVATS-toegang voor lobectomie met langere huidtoegang 8 cm
|
lobectomie met kleine huidtoegang 4 cm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatietijd verkorting
Tijdsspanne: tot 180 min
|
Operatietijd verkorting in minuten
|
tot 180 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn scoren
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
VAS-score
|
tot 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1037/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Lobectomie via UVATS
-
Eli Lilly and CompanyWerving
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMandibulaire fracturen
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.VoltooidGeneesmiddelenveiligheidVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityVoltooidSclerodermie, systemisch | Revalidatie | Fysiotherapie | Sclerodermie | Hand reuma | Sclerodermie geassocieerde digitale zweerKalkoen
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidMultimorbiditeit | Cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
Hartford HospitalWerving
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiVoltooidAlvleesklier Ziekten | Kanker van de alvleesklierFinland
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyVoltooidOnvruchtbaarheidVerenigde Staten
-
University of California, BerkeleyVoltooidFysieke activiteit | Sedentaire levensstijlVerenigde Staten