Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn na uniportale vaten lobectomie: leidt een kleinere incisie tot een beter herstel?

11 juli 2017 bijgewerkt door: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza

Postoperatieve pijn na uniportale vaten lobectomie: leidt een kleinere incisie tot een beter herstel?

Postoperatieve pijnbeheersing blijft een van de meest voorkomende problemen na een grote longresectie. Pijn wordt beschouwd als een belangrijke onafhankelijke factor die verantwoordelijk is voor verhoogde perioperatieve morbiditeit en mortaliteit: in het bijzonder bij patiënten met preoperatieve gecompromitteerde klinische aandoeningen. In feite kan acute pijn de mobilisatie van de patiënt en de klaring van de afscheiding in gevaar brengen met secundaire mogelijke bronchiale obstructie en parenchymale longinfectie.

Tegenwoordig is de behandeling van postoperatieve pijn na longresectie gebaseerd op associatie van de farmacologische therapie, inclusief systemisch gebruik van opioïden en niet-steroïde geneesmiddelen, epidurale analgesie, intercostale zenuwblokkade en cryoanalgesie met de minimaal invasieve chirurgie, zoals het gebruik van mini-thoracotomie , een thoracoscopische benadering of intercostale zenuwbescherming met behulp van spiersparen. In de literatuur wordt gerapporteerd dat verminderde weefselbeschadiging als gevolg van het gebruik van beperkte chirurgische benaderingen significant effectief is bij het verminderen van vroege postoperatieve pijn. Het is dus bewezen dat het gebruik van een minimaal invasieve operatie voor longresecties meer verdraagbare pijn veroorzaakt en sneller functioneel herstel en minder postoperatieve complicaties mogelijk maakt. Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie was om de gelijkwaardigheid van een kleinere incisie (4 cm) te evalueren in vergelijking met een langere lengte (8 cm) incisie bij het uitvoeren van uniportale VATS-lobectomie in termen van postoperatieve pijnresultaten. In de eerste plaats om de verschillen in operatietijd tussen de groepen te evalueren.

Ten tweede, om de verschillen in pijnscores tussen de twee groepen en de impact van pijnvermindering op functionele resultaten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud zijn (van beide geslachten)
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • ondergaat een grote longoperatie met een Uniportal VideoThoracocopic Access (UVATS).

Uitsluitingscriteria:

  • rethoracotomie
  • aanwezigheid van pleurale verklevingen
  • neuropathie
  • deelnemer zijn aan een ander interventioneel klinisch onderzoek of in de afgelopen 30 dagen een ander onderzoeksapparaat of apparaat hebben ontvangen (donatie van uitgesneden weefsel [long of delen van lymfeklieren] voor biologisch onderzoek kan bij dezelfde patiënten voorkomen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kleinere incisie
UVATS-toegang voor lobectomie met kleine huidtoegang 4 cm
lobectomie met kleine huidtoegang 4 cm
Actieve vergelijker: Traditionele incisie
UVATS-toegang voor lobectomie met langere huidtoegang 8 cm
lobectomie met kleine huidtoegang 4 cm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatietijd verkorting
Tijdsspanne: tot 180 min
Operatietijd verkorting in minuten
tot 180 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn scoren
Tijdsspanne: tot 48 uur
VAS-score
tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1037/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Lobectomie via UVATS

Abonneren