- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03219814
Kognitiv dissonans och uppmärksamhetsfördomar relaterade till kroppsmissnöje
Minskar en kognitiv dissonansbaserad ätstörningsförebyggande intervention uppmärksamhetsfördomar hos kroppsmissnöjda kvinnor?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ätstörningar är några av de vanligaste psykiatriska störningarna som drabbar kvinnor i västerländska kulturer och är förknippade med en rad medicinska komplikationer; i svåra fall kan ätstörningar leda till döden. Tyvärr är det en stor del av individer med ätstörningar som inte får behandling och av dem som får behandling är endast cirka 40-50 % av klienterna symtomfria i slutet av behandlingen. Förutom begränsad effekt kan befintliga behandlingar vara tidskrävande och kostsamma. Ur både folkhälso- och humanitärt perspektiv är det bäst att förebygga ätstörningar innan de uppstår.
Denna studie kommer att använda en randomiserad, kontrollerad design för att undersöka effekterna av en kognitiv dissonansbaserad intervention på uppmärksamhetsbias för viktord hos kroppsmissnöjda kvinnor. Kognitiv dissonans tros uppstå när det finns en diskrepans mellan ens övertygelser eller attityder och beteende. Upplevelsen av dissonans tros skapa obehag, och som ett resultat ändrar individer sin övertygelse för att vara i linje med deras beteenden. Sålunda är kärnan i kognitiva dissonansbaserade interventioner konceptet att engagera deltagare i beteenden mot attityd (t.ex. att tala emot det tunna idealet) för att genomföra förändring genom kognitiv dissonans. Denna kognitiva dissonansbaserade intervention (The Body Project) riktar sig mot kroppens missnöje, tunn-ideal internalisering och ätstörningssymptom.
Nästan all forskning om Body Project har bedömt dess effektivitet via självrapportering, men denna studie kommer att använda en eyetracker för att mäta blicken. Uppmärksamhetsfördomar är mindre mottagliga för självrapporterande fördomar än traditionella frågeformulär med penna och papper och det är också ett mer tillförlitligt mått på kognitiv bearbetning. Deltagarna i denna studie kommer att placeras i ett av tre olika tillstånd: kognitiv dissonans (CD), media psykoeducation (MP), eller väntelistkontroll (WL), och ett liknande antal kvinnor kommer att tilldelas tillståndet kroppsnöjda (BS). Både CD- och MP-interventionsgrupperna kommer att bestå av två cirka 2-timmarssessioner schemalagda med en veckas mellanrum, samt ett 30-minuters uppföljningsformulär online 1 månad efter den andra interventionen/bedömningssessionen. Individer som tilldelats WL kommer att börja få interventionen cirka 5 veckor efter CD- och MP-grupperna (efter deras 1 månads uppföljningsundersökning). BS-gruppen kommer att bestå av två ca 35- till 40-minuters utvärderingssessioner schemalagda med en veckas mellanrum.
Alla grupper av deltagare kommer att fylla i flera självrapporterande frågeformulär samt delta i en kort eye-tracking-bedömning både före och efter deras tilldelade interventionsgrupp (BS-tillståndet och väntelistan kommer endast att fylla i frågeformulären och eyetracking-bedömningen). Deltagarna kommer att registrera sig för en grupptidslucka, och grupptidsluckorna kommer att tilldelas slumpmässigt för att ges antingen CD, och MP, eller WL-villkoret.
Deltagare kommer att rekryteras genom University of Calgary Department of Psychology Research Participation System (RPS) samt deltagare från campusgemenskapen som rekryteras genom campusannonser. Potentiella deltagare kommer att förkontrolleras med avseende på närvaron av kroppsmissnöje (eller kroppstillfredsställelse för enbart BS-bedömningsgruppen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kroppsmissnöjd för tre tillstånd (kognitiv dissonans, media psykoedukation, väntelista kontroll)
- kroppsnöjd för ett tillstånd (endast kroppsnöjd bedömning)
- kvinnlig identifierad för alla tillstånd
Exklusions kriterier:
- mansidentifierad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv dissonansintervention
Deltagare i kognitiv dissonans kommer att slutföra uppgifter från Becker et al.s (2005) 2-sessionsanpassning av Body Project. I interventionsgrupperna kommer deltagarna att bli ombedda att överväga kostnaderna för att eftersträva det tunna idealet i verbala, skriftliga och beteendemässiga övningar. Deltagarna kommer att bli ombedda att ta rollen som kroppsaktivist, och kommer att ges flera möjligheter att uttrycka motstånd mot de sociala krafter som driver det tunna idealet under sessionerna. Den första sessionen kommer att innehålla övningar och diskussioner om det tunna idealet och kostnaderna för att fullfölja det. De kommer att få en hemuppgift att göra hemma under nästa vecka. I den följande veckans session kommer deltagarna att delta i en rollspelsövning, samt fortsätta diskussionen om kostnaderna för att driva det tunna idealet. |
Kroppsprojektet är ett dissonansbaserat program för kroppsacceptans som är utformat för att hjälpa gymnasieflickor och kvinnor i högskoleåldern att stå emot kulturellt tryck för att anpassa sig till den idealiska standarden för kvinnlig skönhet och minska deras jakt på orealistiska kroppar.
Kroppsprojektet stöds av mer forskning än något annat kroppsuppfattningsprogram och har visat sig minska uppkomsten av ätstörningar.
|
|
Aktiv komparator: Mediepsykoeducation Intervention
Deltagare i tillståndet Mediapsychoeducation kommer att slutföra två sessioner med uppgifter som beskrivs för Becker et al.s (2005) mediapsykoeducationsgrupp, som inte inkluderar några kognitiva dissonansuppgifter.
Den första sessionen kommer att få deltagarna att diskutera det tunna idealet och medias inflytande på det.
De kommer sedan att titta på en 35-minuters psykoedukativ video om hur reklam påverkar kroppsuppfattningen och bevarar det tunna idealet.
De kommer att tilldelas läxor att göra hemma under veckan mellan sessionerna.
Den andra sessionen kommer att innehålla en diskussion kring uppnåendet av det tunna idealet, och denna diskussion kommer också att utökas till att omfatta alla former av media.
Deltagarna kommer sedan att uppmanas att överväga och diskutera skillnader mellan mediebilder och sig själva, samt om det är realistiskt att uppnå detta "ideal" och kostnaderna för att försöka uppnå detta tunna ideal.
De kommer sedan att titta på en 20 minuters video om ätstörningar.
|
Mediapsykoeducation används för att utbilda individer i psykologiska frågor genom användning av olika medier, i denna studie används mediapsykoeducation för att utbilda individer om ätstörningar och det tunna idealet.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna i väntelistan kommer att ges den kognitiva dissonansinterventionen mellan 5 och 6 veckor efter deras andra session med endast bedömning (den kognitiva dissonansinterventionen kommer att erbjudas och schemaläggas 1 vecka efter deras 1-månaders onlineuppföljningsenkät).
|
|
|
Inget ingripande: Endast kroppsnöjd bedömning skick
Kroppsnöjda kvinnor kommer att rekryteras för att endast delta i bedömningsdelen av studien (dvs. de kommer att få INGEN intervention utan fungerar som en kontroll när det gäller ögonföljande bedömning).
Kroppsnöjda kvinnor kommer att bedömas för att jämföra deras uppmärksamhet på viktord med kroppsnöjda kvinnors uppmärksamhet på viktord.
Denna jämförelse kommer att göras i syfte att replikera resultaten av Tobin (2015), för att säkerställa att kroppsmissnöjda kvinnor uppvisar starkare uppmärksamhetsfördomar för viktord än kroppsnöjda kvinnor för just detta urval.
Uppmärksamhet på viktord hos kroppsnöjda kvinnor kommer att bedömas vid två tidpunkter, med en veckas mellanrum, för att säkerställa att det inte finns några falska förändringar i uppmärksamheten hos kroppsnöjda kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baseline uppmärksamhetsbias efter avslutad intervention/kontrolltillstånd, vecka 2
Tidsram: förändring i uppmärksamhetsbias från baslinjen registrerad i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
med hjälp av ett EyeLink 1000 eye-tracking system kommer blicken att spåras för fördomar för att se viktord och bilder
|
förändring i uppmärksamhetsbias från baslinjen registrerad i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens kroppsmissnöje efter att ha avslutat interventions-/kontrolltillståndet, vecka 2
Tidsram: förändring i BSQ-poäng från baslinjen uppmätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
Nivå av kroppsmissnöje kommer att mätas med hjälp av Body Shape Questionnaire (BSQ; Cooper, Taylor, Cooper, & Fairburn, 1987).
|
förändring i BSQ-poäng från baslinjen uppmätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
|
Förändring från baslinjens kroppsmissnöje vid en månads uppföljning
Tidsram: förändring i BSQ-poäng från baslinjen uppmätt i onlineuppföljningsundersökning administrerad en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
Nivå av kroppsmissnöje kommer att mätas med hjälp av Body Shape Questionnaire (BSQ; Cooper, Taylor, Cooper, & Fairburn, 1987).
|
förändring i BSQ-poäng från baslinjen uppmätt i onlineuppföljningsundersökning administrerad en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
|
Förändring från baslinjens kroppsuppskattning efter avslutad intervention/kontrolltillstånd, vecka 2
Tidsram: förändring i Body Appreciation Scale-poäng mätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
kroppsuppskattning kommer att bedömas med hjälp av Body Appreciation Scale (Tylka & Wood-Barcalow, 2015).
|
förändring i Body Appreciation Scale-poäng mätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
|
Förändring från baslinjens kroppsuppskattning vid en månads uppföljning
Tidsram: förändring i Body Appreciation Scale-poäng mätt i onlineuppföljningsundersökning som administreras en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
kroppsuppskattning kommer att bedömas med hjälp av Body Appreciation Scale (Tylka & Wood-Barcalow, 2015).
|
förändring i Body Appreciation Scale-poäng mätt i onlineuppföljningsundersökning som administreras en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
|
Ändring från baseline tunn-ideal internalisering efter avslutad intervention/kontrolltillstånd, vecka 2
Tidsram: förändring i SATAQ-poäng mätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
tunn-ideal internalisering kommer att bedömas med hjälp av internaliseringssubskalan i Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ; Schaefer et al., 2015)
|
förändring i SATAQ-poäng mätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
|
Ändring från baslinjen tunn-ideal internalisering vid en månads uppföljning
Tidsram: Förändring i SATAQ-poäng uppmätt i onlineuppföljningsundersökning administrerad en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
tunn-ideal internalisering kommer att bedömas med hjälp av internaliseringssubskalan i Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ; Schaefer et al., 2015)
|
Förändring i SATAQ-poäng uppmätt i onlineuppföljningsundersökning administrerad en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
|
Ändring från baslinjen för ätpatologi efter avslutad intervention/kontrolltillstånd, vecka 2
Tidsram: förändring i EDE-Q-poäng mätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
ätpatologi kommer att bedömas med hjälp av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
|
förändring i EDE-Q-poäng mätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
|
Ändring från baslinjens ätpatologi vid en månads uppföljning
Tidsram: förändring i EDE-Q-poäng uppmätt i onlineuppföljningsundersökning administrerad en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
ätpatologi kommer att bedömas med hjälp av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
|
förändring i EDE-Q-poäng uppmätt i onlineuppföljningsundersökning administrerad en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
|
Förändring från baslinjens explicita viktstigma efter avslutad intervention/kontrolltillstånd, vecka 2
Tidsram: förändring i enkätpoäng för anti-fettattityder mätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
Explicit viktstigma kommer att bedömas med hjälp av Anti-Fat Attitudes Questionnaire (Crandall, 1994)
|
förändring i enkätpoäng för anti-fettattityder mätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
|
Förändring från baslinjens explicita viktstigma vid en månads uppföljning
Tidsram: Förändring i enkätpoäng för attityder mot fett mätt i onlineuppföljningsundersökning som administrerades en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
Explicit viktstigma kommer att bedömas med hjälp av Anti-Fat Attitudes Questionnaire (Crandall, 1994)
|
Förändring i enkätpoäng för attityder mot fett mätt i onlineuppföljningsundersökning som administrerades en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
|
Ändring från självstigma från baslinjens vikt efter att ha avslutat interventions-/kontrolltillståndet, vecka 2
Tidsram: förändring i Weight Self-Stigma Questionnaire-poäng mätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
Viktsjälvstigma kommer att bedömas med hjälp av Weight Self-Stigma Questionnaire (Lillis et al., 2010)
|
förändring i Weight Self-Stigma Questionnaire-poäng mätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
|
Ändring från självstigma från baslinjevikten vid en månads uppföljning
Tidsram: förändring i Vikt Self-Stigma Questionnaire-poäng mätt i onlineuppföljningsundersökning administrerad en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
Viktsjälvstigma kommer att bedömas med hjälp av Weight Self-Stigma Questionnaire (Lillis et al., 2010)
|
förändring i Vikt Self-Stigma Questionnaire-poäng mätt i onlineuppföljningsundersökning administrerad en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
|
Ändring från baslinjens tillståndsmissnöje efter att ha avslutat interventions-/kontrolltillståndet, vecka 2
Tidsram: förändring i kroppsmissnöje Visual Analog Scale-poäng mätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
Statens kroppsmissnöje kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala som ber deltagarna att betygsätta sin nuvarande nivå av kroppstillfredsställelse/missnöje på en skala från 0 (extremt nöjd med din kropp) till 100 (extremt missnöjd med din kropp)
|
förändring i kroppsmissnöje Visual Analog Scale-poäng mätt i slutet av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet (vecka 2)
|
|
Ändring från baslinjen tillståndets missnöje vid en månads uppföljning
Tidsram: förändring i kroppsmissnöje Visual Analog Scale-poäng mätt i onlineuppföljningsundersökning administrerad en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
Statens kroppsmissnöje kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala som ber deltagarna att betygsätta sin nuvarande nivå av kroppstillfredsställelse/missnöje på en skala från 0 (extremt nöjd med din kropp) till 100 (extremt missnöjd med din kropp)
|
förändring i kroppsmissnöje Visual Analog Scale-poäng mätt i onlineuppföljningsundersökning administrerad en månad efter vecka 2 av det tilldelade interventions-/kontrolltillståndet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristin von Ranson, PhD, University Of Calgary
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Crandall CS. Prejudice against fat people: ideology and self-interest. J Pers Soc Psychol. 1994 May;66(5):882-94. doi: 10.1037//0022-3514.66.5.882.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Lillis J, Luoma JB, Levin ME, Hayes SC. Measuring weight self-stigma: the weight self-stigma questionnaire. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):971-6. doi: 10.1038/oby.2009.353. Epub 2009 Oct 15.
- Becker, C. B., Smith, L. M., & Ciao, A. C. (2005). Reducing eating disorder risk factors in sorority members: A randomized trial. Behavior Therapy, 36, 245-253. doi:10.1016/S0005-7894(05)80073-5
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairburn, C. G. (1987). The development and validation of the body shape questionnaire. International Journal of Eating Disorders, 6, 485-494. Retrieved from http://search.proquest.com/docview/617439169
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Van Strien, T., Frijters, J. E., Van Staveren, W. A., Defares, P. B., & Deurenberg, P. (1986). The predictive validity of the Dutch restrained eating scale. International Journal of Eating Disorders, 5(4), 747-755. doi:10.1002/1098-108X(198605)5:4<747::AID-EAT2260050413>3.0.CO;2-6
- Stice, E., Rohde, P., & Shaw, H. (2013). The Body Project: A dissonance-based eating disorder prevention intervention (Updated ed.). Facilitator guide.
- Tobin LN, Sears CR, von Ranson KM. Two eating disorder preventive interventions reduce attentional biases in body-dissatisfied university women: A cluster randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2022 Nov 17. doi: 10.1037/ccp0000768. [Epub ahead of print]
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB14-1451
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .