- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03219814
Disonancia cognitiva y sesgos atencionales relacionados con la insatisfacción corporal
¿Una intervención de prevención de trastornos alimentarios basada en la disonancia cognitiva reduce los sesgos atencionales en mujeres insatisfechas con su cuerpo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios son algunos de los trastornos psiquiátricos más frecuentes que afectan a las mujeres en las culturas occidentalizadas y están asociados con una variedad de complicaciones médicas; en casos severos, los trastornos alimentarios pueden conducir a la muerte. Desafortunadamente, una gran proporción de personas con trastornos alimentarios no reciben tratamiento, y de aquellos que sí reciben tratamiento, solo aproximadamente el 40-50% de los clientes no presentan síntomas al final del tratamiento. Además de la eficacia limitada, los tratamientos existentes pueden llevar mucho tiempo y ser costosos. Tanto desde la perspectiva de la salud pública como desde la humanitaria, lo mejor es prevenir los trastornos alimentarios antes de que surjan.
Este estudio utilizará un diseño aleatorizado y controlado para investigar los efectos de una intervención basada en la disonancia cognitiva sobre los sesgos atencionales para las palabras de peso en mujeres insatisfechas con su cuerpo. Se cree que la disonancia cognitiva ocurre cuando existe una discrepancia entre las creencias o actitudes propias y el comportamiento. Se cree que la experiencia de la disonancia crea incomodidad y, como resultado, las personas cambian sus creencias para estar en línea con sus comportamientos. Por lo tanto, el principio central de las intervenciones basadas en la disonancia cognitiva es el concepto de involucrar a los participantes en conductas contrarias a la actitud (p. ej., hablar en contra del ideal de delgadez) para promulgar el cambio a través de la disonancia cognitiva. Esta intervención basada en la disonancia cognitiva (The Body Project) se enfoca en la insatisfacción corporal, la internalización del ideal de delgadez y los síntomas del trastorno alimentario.
Casi toda la investigación sobre Body Project ha evaluado su eficacia mediante autoinforme, sin embargo, este estudio utilizará un rastreador ocular para medir la mirada. Los sesgos atencionales son menos susceptibles a los sesgos de autoinforme que los cuestionarios tradicionales de lápiz y papel y, por lo tanto, son una medida más confiable del procesamiento cognitivo. Los participantes en este estudio serán colocados en una de tres condiciones diferentes: disonancia cognitiva (DC), psicoeducación (MP), o control de lista de espera (WL), y un número similar de mujeres serán asignadas a la condición de satisfacción corporal (BS). Los grupos de intervención CD y MP consistirán en dos sesiones de aproximadamente 2 horas programadas con una semana de diferencia, así como un cuestionario de seguimiento en línea de 30 minutos 1 mes después de la segunda sesión de intervención/evaluación. Las personas asignadas a WL comenzarán a recibir la intervención aproximadamente 5 semanas después de los grupos CD y MP (después de su encuesta de seguimiento de 1 mes). El grupo BS constará de dos sesiones de evaluación de aproximadamente 35 a 40 minutos programadas con una semana de diferencia.
Todos los grupos de participantes completarán varios cuestionarios de autoinforme y participarán en una breve evaluación de seguimiento ocular antes y después de su grupo de intervención asignado (la condición de BS y el control de la lista de espera solo completarán los cuestionarios y la evaluación de seguimiento ocular). Los participantes se inscribirán en un intervalo de tiempo grupal, y los intervalos de tiempo grupales se asignarán aleatoriamente para recibir la condición CD, MP o WL.
Los participantes serán reclutados a través del Sistema de Participación en la Investigación (RPS) del Departamento de Psicología de la Universidad de Calgary, así como los participantes de la comunidad del campus reclutados a través de anuncios del campus. Los participantes potenciales serán preseleccionados para determinar la presencia de insatisfacción corporal (o satisfacción corporal para el grupo de evaluación de BS solamente).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- insatisfecho con el cuerpo por tres condiciones (disonancia cognitiva, psicoeducación mediática, control de la lista de espera)
- cuerpo-satisfecho para una condición (evaluación de cuerpo-satisfecho solo condición)
- identificado como mujer para todas las condiciones
Criterio de exclusión:
- identificado como masculino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de disonancia cognitiva
Los participantes en la condición de Disonancia Cognitiva completarán tareas de la adaptación de 2 sesiones del Proyecto Corporal de Becker et al. (2005). En los grupos de intervención, se les pedirá a los participantes que consideren los costos de perseguir el ideal de delgadez en ejercicios verbales, escritos y conductuales. A los participantes se les pedirá que asuman el papel de activistas corporales y se les darán varias oportunidades para vocalizar su oposición a las fuerzas sociales que impulsan el ideal de delgadez a lo largo de las sesiones. La primera sesión incluirá ejercicios y debates sobre el ideal de delgadez y los costos asociados con su consecución. Se les dará una tarea para completar en casa durante la próxima semana. En la sesión de la semana siguiente, los participantes participarán en un ejercicio de juego de roles, además de continuar la discusión sobre los costos de perseguir el ideal de delgadez. |
The Body Project es un programa de aceptación del cuerpo basado en la disonancia diseñado para ayudar a las niñas de secundaria y mujeres en edad universitaria a resistir las presiones culturales para ajustarse al estándar de apariencia ideal de belleza femenina y reducir su búsqueda de cuerpos poco realistas.
The Body Project está respaldado por más investigaciones que cualquier otro programa de imagen corporal y se ha descubierto que reduce la aparición de trastornos alimentarios.
|
|
Comparador activo: Intervención de psicoeducación mediática
Los participantes en la condición de psicoeducación en los medios completarán dos sesiones de tareas como se indica en el grupo de psicoeducación en los medios de Becker et al. (2005), que no incluye tareas de disonancia cognitiva.
En la primera sesión, los participantes discutirán el ideal de la delgadez y la influencia de los medios en él.
Luego verán un video psicoeducativo de 35 minutos sobre la influencia que tienen los anuncios en la imagen corporal y la perpetuación del ideal de delgadez.
Se les asignará tarea para completar en casa durante la semana entre las sesiones.
La segunda sesión incluirá una discusión sobre la posibilidad de lograr el ideal de delgadez, y esta discusión también se ampliará para incluir todas las formas de medios.
Luego, se les pedirá a los participantes que consideren y discutan las diferencias entre las imágenes de los medios y ellos mismos, así como si lograr este "ideal" es realista y los costos para tratar de lograr este delgado ideal.
Luego verán un video de 20 minutos sobre los trastornos alimentarios.
|
La psicoeducación mediática se utiliza para educar a las personas sobre cuestiones psicológicas mediante el uso de diversos medios; en este estudio, la psicoeducación mediática se utiliza para educar a las personas sobre los trastornos alimentarios y el ideal de delgadez.
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
A los participantes en la condición de lista de espera se les dará la intervención de disonancia cognitiva entre 5 y 6 semanas después de su segunda sesión de evaluación solamente (la intervención de disonancia cognitiva se ofrecerá y programará 1 semana después de su cuestionario de seguimiento en línea de 1 mes).
|
|
|
Sin intervención: Condición de evaluación únicamente satisfecha con el cuerpo
Se reclutarán mujeres satisfechas con su cuerpo para que participen únicamente en la parte de evaluación del estudio (es decir, NO recibirán ninguna intervención, pero servirán como control en términos de evaluación de seguimiento ocular).
Se evaluará a las mujeres satisfechas con su cuerpo para comparar su atención a las palabras de peso con la atención de las mujeres insatisfechas con su cuerpo a las palabras de peso.
Esta comparación se realizará con el objetivo de replicar los hallazgos de Tobin (2015), para garantizar que, para esta muestra en particular, las mujeres insatisfechas con su cuerpo muestren sesgos atencionales más fuertes para las palabras de peso que las mujeres satisfechas con su cuerpo.
La atención a las palabras de peso en mujeres satisfechas con su cuerpo se evaluará en dos momentos, con una semana de diferencia, para garantizar que no haya cambios falsos en la atención en mujeres satisfechas con su cuerpo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el sesgo atencional inicial después de completar la condición de intervención/control, semana 2
Periodo de tiempo: cambio en el sesgo atencional desde el inicio registrado al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
usando un sistema de seguimiento ocular EyeLink 1000, se rastreará la mirada en busca de sesgos para ver palabras e imágenes de peso
|
cambio en el sesgo atencional desde el inicio registrado al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la insatisfacción corporal inicial después de completar la condición de intervención/control, semana 2
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación BSQ desde el inicio medido al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
El nivel de insatisfacción corporal se medirá mediante el Body Shape Questionnaire (BSQ; Cooper, Taylor, Cooper y Fairburn, 1987).
|
cambio en la puntuación BSQ desde el inicio medido al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
|
Cambio desde la insatisfacción corporal inicial en el seguimiento de un mes
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación BSQ desde el inicio medido en una encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
El nivel de insatisfacción corporal se medirá mediante el Body Shape Questionnaire (BSQ; Cooper, Taylor, Cooper y Fairburn, 1987).
|
cambio en la puntuación BSQ desde el inicio medido en una encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
|
Cambio desde la apreciación corporal inicial después de completar la condición de intervención/control, semana 2
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación de la Escala de Apreciación Corporal medida al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
la apreciación corporal se evaluará utilizando la Escala de Apreciación Corporal (Tylka & Wood-Barcalow, 2015).
|
cambio en la puntuación de la Escala de Apreciación Corporal medida al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
|
Cambio desde la apreciación corporal inicial en el seguimiento de un mes
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación de la Escala de Apreciación Corporal medida en una encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
la apreciación corporal se evaluará utilizando la Escala de Apreciación Corporal (Tylka & Wood-Barcalow, 2015).
|
cambio en la puntuación de la Escala de Apreciación Corporal medida en una encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
|
Cambio desde la internalización inicial del ideal de delgadez después de completar la condición de intervención/control, semana 2
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación SATAQ medida al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
la internalización del ideal de delgadez se evaluará utilizando la subescala de internalización del Cuestionario de actitudes socioculturales hacia la apariencia (SATAQ; Schaefer et al., 2015)
|
cambio en la puntuación SATAQ medida al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
|
Cambio con respecto a la internalización inicial del ideal de delgadez en el seguimiento de un mes
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación SATAQ medida en la encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
la internalización del ideal de delgadez se evaluará utilizando la subescala de internalización del Cuestionario de actitudes socioculturales hacia la apariencia (SATAQ; Schaefer et al., 2015)
|
Cambio en la puntuación SATAQ medida en la encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
|
Cambio desde la patología alimentaria inicial después de completar la condición de intervención/control, semana 2
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación EDE-Q medida al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
la patología alimentaria se evaluará utilizando el Cuestionario de Examen de Trastornos Alimentarios (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
|
cambio en la puntuación EDE-Q medida al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
|
Cambio desde la patología alimentaria inicial en el seguimiento de un mes
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación EDE-Q medida en la encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
la patología alimentaria se evaluará utilizando el Cuestionario de Examen de Trastornos Alimentarios (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
|
cambio en la puntuación EDE-Q medida en la encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
|
Cambio con respecto al estigma de peso explícito inicial después de completar la condición de intervención/control, semana 2
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación del Cuestionario de Actitudes Anti-Fat medida al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
El estigma explícito relacionado con el peso se evaluará mediante el Cuestionario de Actitudes Antigordas (Crandall, 1994)
|
cambio en la puntuación del Cuestionario de Actitudes Anti-Fat medida al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
|
Cambio con respecto al estigma de peso explícito inicial en el seguimiento de un mes
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación del Cuestionario de Actitudes Anti-Grasa medido en la encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
El estigma explícito relacionado con el peso se evaluará mediante el Cuestionario de Actitudes Antigordas (Crandall, 1994)
|
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Actitudes Anti-Grasa medido en la encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
|
Cambio desde el autoestigma de peso inicial después de completar la condición de intervención/control, semana 2
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación del Cuestionario de Autoestigma de Peso medido al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
El autoestigma relacionado con el peso se evaluará mediante el Cuestionario de autoestigma relacionado con el peso (Lillis et al., 2010)
|
cambio en la puntuación del Cuestionario de Autoestigma de Peso medido al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
|
Cambio desde el autoestigma de peso inicial en el seguimiento de un mes
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación del Cuestionario de Autoestigma de Peso medido en la encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
El autoestigma relacionado con el peso se evaluará mediante el Cuestionario de autoestigma relacionado con el peso (Lillis et al., 2010)
|
cambio en la puntuación del Cuestionario de Autoestigma de Peso medido en la encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
|
Cambio desde la insatisfacción corporal del estado inicial después de completar la condición de intervención/control, semana 2
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación de la escala analógica visual de insatisfacción corporal medida al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
El estado de insatisfacción corporal se evaluará mediante una escala analógica visual que pide a los participantes que califiquen su nivel actual de satisfacción/insatisfacción corporal en una escala de 0 (extremadamente satisfecho con su cuerpo) a 100 (extremadamente insatisfecho con su cuerpo)
|
cambio en la puntuación de la escala analógica visual de insatisfacción corporal medida al final de la condición de intervención/control asignada (semana 2)
|
|
Cambio desde la insatisfacción del organismo estatal de referencia en el seguimiento de un mes
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación de la escala analógica visual de insatisfacción corporal medida en una encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
El estado de insatisfacción corporal se evaluará mediante una escala analógica visual que pide a los participantes que califiquen su nivel actual de satisfacción/insatisfacción corporal en una escala de 0 (extremadamente satisfecho con su cuerpo) a 100 (extremadamente insatisfecho con su cuerpo)
|
cambio en la puntuación de la escala analógica visual de insatisfacción corporal medida en una encuesta de seguimiento en línea administrada un mes después de la semana 2 de la condición de intervención/control asignada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin von Ranson, PhD, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Crandall CS. Prejudice against fat people: ideology and self-interest. J Pers Soc Psychol. 1994 May;66(5):882-94. doi: 10.1037//0022-3514.66.5.882.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Lillis J, Luoma JB, Levin ME, Hayes SC. Measuring weight self-stigma: the weight self-stigma questionnaire. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):971-6. doi: 10.1038/oby.2009.353. Epub 2009 Oct 15.
- Becker, C. B., Smith, L. M., & Ciao, A. C. (2005). Reducing eating disorder risk factors in sorority members: A randomized trial. Behavior Therapy, 36, 245-253. doi:10.1016/S0005-7894(05)80073-5
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairburn, C. G. (1987). The development and validation of the body shape questionnaire. International Journal of Eating Disorders, 6, 485-494. Retrieved from http://search.proquest.com/docview/617439169
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Van Strien, T., Frijters, J. E., Van Staveren, W. A., Defares, P. B., & Deurenberg, P. (1986). The predictive validity of the Dutch restrained eating scale. International Journal of Eating Disorders, 5(4), 747-755. doi:10.1002/1098-108X(198605)5:4<747::AID-EAT2260050413>3.0.CO;2-6
- Stice, E., Rohde, P., & Shaw, H. (2013). The Body Project: A dissonance-based eating disorder prevention intervention (Updated ed.). Facilitator guide.
- Tobin LN, Sears CR, von Ranson KM. Two eating disorder preventive interventions reduce attentional biases in body-dissatisfied university women: A cluster randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2022 Nov 17. doi: 10.1037/ccp0000768. [Epub ahead of print]
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB14-1451
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insatisfacción corporal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTerminadoPacientes con cáncer que reciben Stereotactic Body RTXEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre El proyecto del cuerpo
-
Florida State UniversityTerminadoDesorden alimenticioEstados Unidos
-
Susan GambergQueen Elizabeth II Health Sciences Centre FoundationReclutamientoImagen corporal | Insatisfacción Corporal | Restricción dietética | Efecto negativoCanadá
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityTerminadoSíntoma del trastorno alimentario e insatisfacción con la imagen corporalArabia Saudita
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterReclutamientoDolor crónico | Síndrome de dolor crónico | Lesión de estrés repetitivoEstados Unidos
-
Northwestern UniversityRetirado
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyTerminadoPrevención del VIH | Adherencia, Medicación | Comportamiento adolescente | Salud móvil | Salud sexualTailandia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Terminado
-
Virginia Commonwealth UniversityHenrico County Public Schools; Virginia Department of Aging and Rehabilitative... y otros colaboradoresTerminado
-
The University of Hong KongReclutamientoCentro de cuidados a largo plazoHong Kong
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...TerminadoVIH | Uso del teléfono móvil | Estigma SocialEstados Unidos