- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03219814
A testi elégedetlenséggel kapcsolatos kognitív disszonancia és figyelmi torzítások
Csökkenti-e a kognitív disszonancián alapuló evészavar-megelőzési beavatkozás a testtel elégedetlen nők figyelmi torzítását?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az evészavarok a nyugatias kultúrákban a nőket érintő legelterjedtebb pszichiátriai rendellenességek közé tartoznak, és számos orvosi szövődményhez kapcsolódnak; súlyos esetekben az étkezési zavarok halálhoz vezethetnek. Sajnos az evészavarban szenvedők nagy része nem részesül kezelésben, a kezelésben részesülőknek pedig csak megközelítőleg 40-50%-a tünetmentes a kezelés végén. A korlátozott hatékonyság mellett a meglévő kezelések időigényesek és költségesek is lehetnek. Mind közegészségügyi, mind humanitárius szempontból az a legjobb, ha megelőzzük az étkezési zavarokat, mielőtt azok megjelennének.
Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött tervezést használ a kognitív disszonancián alapuló beavatkozás hatásainak vizsgálatára a testtel elégedetlen nők súlyszavaival kapcsolatos figyelmi torzításokra. Kognitív disszonancia akkor fordul elő, ha eltérés van az egyén hiedelmei vagy attitűdjei és viselkedése között. Úgy gondolják, hogy a disszonancia megtapasztalása kényelmetlenséget okoz, és ennek következtében az egyének megváltoztatják hiedelmeiket, hogy összhangban legyenek viselkedésükkel. Így a kognitív disszonancián alapuló beavatkozások alapelve az a koncepció, hogy a résztvevőket az attitűdellenes viselkedésekbe vonják be (például a vékony ideál ellen felszólalva), hogy a kognitív disszonancián keresztül változást idézzenek elő. Ez a kognitív disszonancián alapuló beavatkozás (The Body Project) a testtel való elégedetlenséget, a vékony-ideális internalizációt és az étkezési zavar tüneteit célozza meg.
A Body Projecttel kapcsolatos kutatások szinte mindegyike önbevalláson keresztül értékelte annak hatékonyságát, azonban ez a tanulmány szemkövetőt használ a tekintet mérésére. A figyelmi torzítások kevésbé érzékenyek az önbevallási torzításokra, mint a hagyományos ceruza-papír kérdőívek, és így megbízhatóbb mércéje a kognitív feldolgozásnak. A tanulmány résztvevői három különböző állapot valamelyikébe kerülnek: kognitív disszonancia (CD), média pszichoedukáció (MP), vagy várólistás kontroll (WL), és hasonló számú nő kerül a testtel elégedett (BS) állapotba. Mind a CD, mind az MP intervenciós csoport két, körülbelül 2 órás, egy hét különbséggel tervezett ülésből, valamint egy 30 perces online követési kérdőívből áll majd 1 hónappal a második intervenció/értékelő ülés után. A WL-be beosztott személyek körülbelül 5 héttel a CD- és MP-csoportok után (1 hónapos követési felmérésük után) kezdik meg a beavatkozást. A BS csoport két, körülbelül 35-40 perces, csak értékelést tartalmazó ülésből áll, amelyeket egy hét különbséggel terveznek.
A résztvevők minden csoportja több önbeszámoló kérdőívet tölt ki, valamint részt vesz egy rövid szemkövetési értékelésen a beavatkozó csoport előtt és után egyaránt (a BS állapot és a várólista ellenőrzése csak a kérdőíveket és a szemkövetés értékelését tölti ki). A résztvevők csoportos időrésre jelentkeznek, és a csoportos idősávok véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a CD-t és MP-t, vagy a WL-feltételt.
A résztvevőket a Calgary Egyetem Pszichológiai Kutatási Részvételi Rendszerén (RPS) keresztül, valamint az egyetemi közösség hirdetései révén toborozzák. A potenciális résztvevőket előzetesen átszűrjük a testi elégedetlenség meglétére (vagy a csak a BS-értékelést végző csoportban a testelégedettségre).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- test-elégedetlen három feltétel miatt (kognitív disszonancia, média pszichoedukáció, várólistás kontroll)
- testtel elégedett egy feltétel (csak a testtel elégedett értékelés feltétele)
- női azonosítással minden körülmények között
Kizárási kritériumok:
- férfi azonosított
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív disszonancia beavatkozás
A kognitív disszonancia állapot résztvevői Becker és munkatársai (2005) a Body Project 2 üléses adaptációjából származó feladatokat hajtanak végre. Az intervenciós csoportokban a résztvevőket arra kérik, hogy fontolják meg a vékony ideál követésének költségeit szóbeli, írásbeli és viselkedési gyakorlatokban. A résztvevőket felkérik arra, hogy vállalják a testaktivista szerepet, és számos lehetőséget kapnak arra, hogy hangot adjanak a vékony eszményt hajtó társadalmi erőkkel szembeni ellenállásnak a foglalkozások során. Az első foglalkozás gyakorlatokat és megbeszéléseket tartalmaz a vékony ideálról és a követésével kapcsolatos költségekről. Kapnak egy házi feladatot, amit otthon kell elkészíteni a következő héten. A következő heti foglalkozáson a résztvevők szerepjátékon vesznek részt, valamint folytatják a megbeszélést a vékony ideál megvalósításának költségeiről. |
A Body Project egy disszonancián alapuló testelfogadási program, amelynek célja, hogy segítsen a középiskolás lányoknak és az egyetemista korú nőknek ellenállni a kulturális nyomásnak, hogy megfeleljenek a női szépség ideális megjelenési színvonalának, és csökkentsék az irreális testre való törekvésüket.
A Body Projectet több kutatás támogatja, mint bármely más testkép-programot, és kimutatták, hogy csökkenti az evészavarok megjelenését.
|
|
Aktív összehasonlító: Médiapszichoedukációs beavatkozás
A Mediapsychoeducation feltételben részt vevők két munkamenetet hajtanak végre a Becker és mtsai (2005) média-pszichoedukációs csoportjában leírtak szerint, amelyek nem tartalmaznak kognitív disszonancia feladatokat.
Az első ülésen a résztvevők megvitatják a vékony eszményt és a média rá gyakorolt hatását.
Ezután egy 35 perces pszichoedukációs videót néznek meg arról, hogy a reklámok milyen hatással vannak a testképre és a vékony ideál fenntartására.
Házi feladatot kapnak, amelyet a foglalkozások közötti héten otthon kell elkészíteni.
A második ülésen a vékony ideál elérhetõségérõl vitatkozunk, és ez a megbeszélés a média minden formájára is kiterjed.
A résztvevőket ezután arra kérik, hogy fontolják meg és vitassák meg a médiaképek és önmaguk közötti különbségeket, valamint azt, hogy ennek az "ideálnak" az elérése reális-e, és hogy ennek a vékony ideálnak a megvalósítása milyen költségekkel jár.
Ezután egy 20 perces videót néznek meg az étkezési zavarokról.
|
A médiapszichoedukációt arra használják, hogy az egyéneket pszichológiai kérdésekre oktassák különféle médiák segítségével, ebben a tanulmányban a médiapszichoedukációt az étkezési zavarokra és a vékony eszményre oktatják.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A Várólista állapotú résztvevők 5-6 héttel a második, csak értékelést igénylő ülésük után kapják meg a Kognitív disszonancia beavatkozást (a kognitív disszonancia beavatkozást az 1 hónapos online követési kérdőívük után 1 héttel ajánlják fel és ütemezik).
|
|
|
Nincs beavatkozás: Csak a testtel elégedett értékelés feltétele
Testükkel elégedett nőket csak a vizsgálat értékelési részében vesznek fel (azaz NEM kapnak beavatkozást, de kontrollként szolgálnak a szemkövetés értékelésében).
A testtel elégedett nőket felmérik, hogy összehasonlítsák a testsúlyos szavakra való figyelmüket a testtel elégedetlen nők súlyszavakra való figyelmével.
Ezt az összehasonlítást azzal a céllal hajtják végre, hogy megismételjék Tobin (2015) megállapításait, annak biztosítása érdekében, hogy ebben a konkrét mintában a testtel elégedetlen nők erősebb figyelmi torzítást mutassanak a súlyszavak tekintetében, mint a testtel elégedett nők.
A testtel megelégedett nők súlyozási szavaira való odafigyelést két időpontban, egy hét különbséggel értékeljük, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a testtel elégedett nők figyelmében nincs téves változás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalbeli figyelmi torzításhoz képest a beavatkozási/kontrollfeltétel teljesítése után, 2. hét
Időkeret: a figyelmi torzítás változása az alapvonalhoz képest a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
Az EyeLink 1000 szemkövető rendszer segítségével a tekintetet nyomon követik az elfogultságok tekintetében a súlyzó szavak és képek megtekintéséhez
|
a figyelmi torzítás változása az alapvonalhoz képest a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási test elégedetlenségéhez képest a beavatkozás/kontroll feltétel teljesítése után, 2. hét
Időkeret: a BSQ pontszám változása az alapvonalhoz képest a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén mérve (2. hét)
|
A testtel való elégedetlenség szintjét a Body Shape Questionnaire (BSQ; Cooper, Taylor, Cooper és Fairburn, 1987) segítségével mérik.
|
a BSQ pontszám változása az alapvonalhoz képest a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén mérve (2. hét)
|
|
Változás a kiindulási test elégedetlenségéhez képest az egy hónapos követéskor
Időkeret: a BSQ pontszám változása a kiindulási értékhez képest online követési felmérésben mérve, amelyet egy hónappal a kijelölt beavatkozási/kontrollállapot 2. hete után végeztek
|
A testtel való elégedetlenség szintjét a Body Shape Questionnaire (BSQ; Cooper, Taylor, Cooper és Fairburn, 1987) segítségével mérik.
|
a BSQ pontszám változása a kiindulási értékhez képest online követési felmérésben mérve, amelyet egy hónappal a kijelölt beavatkozási/kontrollállapot 2. hete után végeztek
|
|
Változás az alapértékhez képest a beavatkozás/kontroll feltétel teljesítése után, 2. hét
Időkeret: a Body Appreciation Skála pontszámának változása a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
a test értékelését a Testértékelési Skála (Tylka & Wood-Barcalow, 2015) segítségével értékelik.
|
a Body Appreciation Skála pontszámának változása a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
|
Változás az alapértékhez képest az egy hónapos követéskor
Időkeret: a Body Appreciation Skála pontszámának változása, amelyet online követési felmérésben mértek, egy hónappal a kijelölt beavatkozási/kontrollállapot 2. hete után
|
a test értékelését a Testértékelési Skála (Tylka & Wood-Barcalow, 2015) segítségével értékelik.
|
a Body Appreciation Skála pontszámának változása, amelyet online követési felmérésben mértek, egy hónappal a kijelölt beavatkozási/kontrollállapot 2. hete után
|
|
Változás a kiindulási vékony-ideális internalizációhoz képest a beavatkozás/kontroll feltétel teljesítése után, 2. hét
Időkeret: a SATAQ pontszám változása a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
A vékony-ideális internalizációt a Szociokulturális attitűdök a megjelenéshez kérdőív internalizációs alskálájával értékeljük (SATAQ; Schaefer et al., 2015).
|
a SATAQ pontszám változása a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
|
Változás az alapvonal vékony-ideális internalizálásához képest az egy hónapos követéskor
Időkeret: A SATAQ-pontszám változása az online követési felmérésben mérve, egy hónappal a kijelölt beavatkozás/kontrollállapot 2. hete után
|
A vékony-ideális internalizációt a Szociokulturális attitűdök a megjelenéshez kérdőív internalizációs alskálájával értékeljük (SATAQ; Schaefer et al., 2015).
|
A SATAQ-pontszám változása az online követési felmérésben mérve, egy hónappal a kijelölt beavatkozás/kontrollállapot 2. hete után
|
|
Változás a kiindulási étkezési patológiához képest a beavatkozási/kontrollfeltétel befejezése után, 2. hét
Időkeret: az EDE-Q pontszám változása a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
az étkezési patológiát az Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994) segítségével értékeljük.
|
az EDE-Q pontszám változása a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
|
Változás a kiindulási étkezési patológiához képest az egy hónapos követéskor
Időkeret: az EDE-Q pontszám változása online követési felmérésben, amelyet egy hónappal a kijelölt beavatkozási/kontrollállapot 2. hete után végeztek
|
az étkezési patológiát az Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994) segítségével értékeljük.
|
az EDE-Q pontszám változása online követési felmérésben, amelyet egy hónappal a kijelölt beavatkozási/kontrollállapot 2. hete után végeztek
|
|
Változás a kiindulási explicit súlybélyeghez képest a beavatkozási/kontrollfeltétel teljesítése után, 2. hét
Időkeret: a zsírellenes attitűdök kérdőíves pontszámának változása a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
Az explicit súlybélyegeket az Anti-Fat Attitudes Questionnaire segítségével értékelik (Crandall, 1994)
|
a zsírellenes attitűdök kérdőíves pontszámának változása a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
|
Változás a kiindulási explicit súlybélyeghez képest az egy hónapos követéskor
Időkeret: A zsírellenes attitűdök változása A kérdőíves pontszám online követési felmérésben mérve, egy hónappal a kijelölt beavatkozási/kontrollállapot 2. hete után
|
Az explicit súlybélyegeket az Anti-Fat Attitudes Questionnaire segítségével értékelik (Crandall, 1994)
|
A zsírellenes attitűdök változása A kérdőíves pontszám online követési felmérésben mérve, egy hónappal a kijelölt beavatkozási/kontrollállapot 2. hete után
|
|
Változás a kiindulási súly önmegbélyegzéséhez képest a beavatkozás/kontroll feltétel teljesítése után, 2. hét
Időkeret: a súly-önstigma kérdőív pontszámának változása a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
A testsúly önmegbélyegzését a Weight Self-Stigma Questionnaire segítségével értékeljük (Lillis et al., 2010)
|
a súly-önstigma kérdőív pontszámának változása a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
|
Változás a kiindulási súly önmegbélyegzéséhez képest az egy hónapos követéskor
Időkeret: a súly-önstigma kérdőív pontszámának változása, amelyet online követési felmérésben mértek, egy hónappal a kijelölt beavatkozási/kontrollállapot 2. hete után
|
A testsúly önmegbélyegzését a Weight Self-Stigma Questionnaire segítségével értékeljük (Lillis et al., 2010)
|
a súly-önstigma kérdőív pontszámának változása, amelyet online követési felmérésben mértek, egy hónappal a kijelölt beavatkozási/kontrollállapot 2. hete után
|
|
Változás az alapállapothoz képest a test elégedetlensége a beavatkozás/kontroll feltétel teljesítése után, 2. hét
Időkeret: változás a testi elégedetlenség vizuális analóg skála pontszámában a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
Az állami test elégedetlenségét vizuális analóg skála segítségével értékelik, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék testük elégedettségének/elégedetlenségének jelenlegi szintjét egy 0-tól (rendkívül elégedett a testével) 100-ig (rendkívül elégedetlen a testével) terjedő skálán.
|
változás a testi elégedetlenség vizuális analóg skála pontszámában a hozzárendelt beavatkozási/kontrollállapot végén (2. hét)
|
|
Változás az alapállapothoz képest a test elégedetlenségéhez képest az egy hónapos követés során
Időkeret: változás a testi elégedetlenség vizuális analóg skála pontszámában, amelyet online követési felmérésben mértek, egy hónappal a kijelölt beavatkozási/kontrollállapot 2. hete után
|
Az állami test elégedetlenségét vizuális analóg skála segítségével értékelik, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék testük elégedettségének/elégedetlenségének jelenlegi szintjét egy 0-tól (rendkívül elégedett a testével) 100-ig (rendkívül elégedetlen a testével) terjedő skálán.
|
változás a testi elégedetlenség vizuális analóg skála pontszámában, amelyet online követési felmérésben mértek, egy hónappal a kijelölt beavatkozási/kontrollállapot 2. hete után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin von Ranson, PhD, University Of Calgary
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Crandall CS. Prejudice against fat people: ideology and self-interest. J Pers Soc Psychol. 1994 May;66(5):882-94. doi: 10.1037//0022-3514.66.5.882.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Lillis J, Luoma JB, Levin ME, Hayes SC. Measuring weight self-stigma: the weight self-stigma questionnaire. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):971-6. doi: 10.1038/oby.2009.353. Epub 2009 Oct 15.
- Becker, C. B., Smith, L. M., & Ciao, A. C. (2005). Reducing eating disorder risk factors in sorority members: A randomized trial. Behavior Therapy, 36, 245-253. doi:10.1016/S0005-7894(05)80073-5
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairburn, C. G. (1987). The development and validation of the body shape questionnaire. International Journal of Eating Disorders, 6, 485-494. Retrieved from http://search.proquest.com/docview/617439169
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Van Strien, T., Frijters, J. E., Van Staveren, W. A., Defares, P. B., & Deurenberg, P. (1986). The predictive validity of the Dutch restrained eating scale. International Journal of Eating Disorders, 5(4), 747-755. doi:10.1002/1098-108X(198605)5:4<747::AID-EAT2260050413>3.0.CO;2-6
- Stice, E., Rohde, P., & Shaw, H. (2013). The Body Project: A dissonance-based eating disorder prevention intervention (Updated ed.). Facilitator guide.
- Tobin LN, Sears CR, von Ranson KM. Two eating disorder preventive interventions reduce attentional biases in body-dissatisfied university women: A cluster randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2022 Nov 17. doi: 10.1037/ccp0000768. [Epub ahead of print]
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB14-1451
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .