- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03219814
Dissonanza cognitiva e pregiudizi attenzionali legati all'insoddisfazione corporea
Un intervento di prevenzione del disturbo alimentare basato sulla dissonanza cognitiva riduce i pregiudizi dell'attenzione nelle donne insoddisfatte del corpo?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi alimentari sono alcuni dei disturbi psichiatrici più diffusi che colpiscono le donne nelle culture occidentalizzate e sono associati a una serie di complicazioni mediche; nei casi più gravi, i disturbi alimentari possono portare alla morte. Sfortunatamente, un'ampia percentuale di individui con disturbi alimentari non riceve cure e, di coloro che ricevono cure, solo circa il 40-50% dei clienti non presenta sintomi alla fine del trattamento. Oltre all'efficacia limitata, i trattamenti esistenti possono richiedere molto tempo e denaro. Sia dal punto di vista della salute pubblica che da quello umanitario, è meglio prevenire i disturbi alimentari prima che si manifestino.
Questo studio utilizzerà un disegno randomizzato e controllato per indagare gli effetti di un intervento basato sulla dissonanza cognitiva sui pregiudizi dell'attenzione per le parole di peso nelle donne insoddisfatte del corpo. Si pensa che la dissonanza cognitiva si verifichi quando c'è una discrepanza tra le proprie convinzioni o atteggiamenti e il comportamento. Si pensa che l'esperienza della dissonanza crei disagio e, di conseguenza, gli individui cambiano le loro convinzioni per essere in linea con i loro comportamenti. Pertanto, il principio fondamentale degli interventi basati sulla dissonanza cognitiva è il concetto di coinvolgere i partecipanti in comportamenti controattitudinali (ad esempio, parlare contro l'ideale sottile) per attuare il cambiamento attraverso la dissonanza cognitiva. Questo intervento basato sulla dissonanza cognitiva (The Body Project) prende di mira l'insoddisfazione del corpo, l'interiorizzazione dell'ideale sottile e i sintomi del disturbo alimentare.
Quasi tutte le ricerche sul Body Project hanno valutato la sua efficacia tramite self-report, tuttavia, questo studio utilizzerà un eye-tracker per misurare lo sguardo. I pregiudizi dell'attenzione sono meno suscettibili ai pregiudizi di auto-segnalazione rispetto ai tradizionali questionari carta e matita e quindi sono una misura più affidabile dell'elaborazione cognitiva I partecipanti a questo studio saranno collocati in una delle tre diverse condizioni: dissonanza cognitiva (CD), media la psicoeducazione (MP) o il controllo della lista d'attesa (WL) e un numero simile di donne saranno assegnate alla condizione di corpo soddisfatto (BS). Entrambi i gruppi di intervento CD e MP consisteranno in due sessioni di circa 2 ore programmate a distanza di una settimana, nonché un questionario di follow-up online di 30 minuti 1 mese dopo la seconda sessione di intervento/valutazione. Gli individui assegnati a WL inizieranno a ricevere l'intervento circa 5 settimane dopo i gruppi CD e MP (dopo il loro sondaggio di follow-up di 1 mese). Il gruppo BS sarà composto da due sessioni di sola valutazione di circa 35-40 minuti programmate a distanza di una settimana.
Tutti i gruppi di partecipanti compileranno diversi questionari di autovalutazione e parteciperanno a una breve valutazione del tracciamento oculare sia prima che dopo il gruppo di intervento assegnato (la condizione BS e il controllo della lista di attesa completeranno solo i questionari e la valutazione del tracciamento oculare). I partecipanti si iscriveranno a una fascia oraria di gruppo e le fasce orarie del gruppo verranno assegnate in modo casuale per ricevere la condizione CD, MP o WL.
I partecipanti saranno reclutati attraverso il Sistema di partecipazione alla ricerca (RPS) del Dipartimento di psicologia dell'Università di Calgary, nonché i partecipanti alla comunità del campus reclutati tramite annunci pubblicitari del campus. I potenziali partecipanti saranno preselezionati per la presenza di insoddisfazione corporea (o soddisfazione corporea per il solo gruppo di valutazione BS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- corpo insoddisfatto per tre condizioni (dissonanza cognitiva, psicoeducazione mediatica, controllo della lista d'attesa)
- corpo soddisfatto per una condizione (solo condizione di valutazione corpo soddisfatto)
- identificato da una donna per tutte le condizioni
Criteri di esclusione:
- identificato dal maschio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sulla dissonanza cognitiva
I partecipanti nella condizione di dissonanza cognitiva completeranno i compiti dell'adattamento in 2 sessioni di Becker et al. (2005) del Body Project. Nei gruppi di intervento, ai partecipanti verrà chiesto di considerare i costi per perseguire l'ideale sottile negli esercizi verbali, scritti e comportamentali. Ai partecipanti verrà chiesto di assumere il ruolo di attivista del corpo e durante le sessioni verranno offerte diverse opportunità di esprimere opposizione alle forze sociali che guidano l'ideale sottile. La prima sessione comporterà esercizi e discussioni sull'ideale sottile e sui costi associati al suo perseguimento. Riceveranno un compito a casa da completare a casa durante la prossima settimana. Nella sessione della settimana successiva i partecipanti si impegneranno in un gioco di ruolo, oltre a continuare la discussione sui costi del perseguire l'ideale sottile. |
The Body Project è un programma di accettazione del corpo basato sulla dissonanza progettato per aiutare le ragazze delle scuole superiori e le donne in età universitaria a resistere alle pressioni culturali per conformarsi allo standard estetico ideale della bellezza femminile e ridurre la loro ricerca di corpi irrealistici.
Il Body Project è supportato da più ricerche di qualsiasi altro programma di immagine corporea ed è stato scoperto che riduce l'insorgenza di disturbi alimentari.
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Comparatore attivo: Intervento di mediapsicoeducazione
I partecipanti alla condizione di mediapsicoeducazione completeranno due sessioni di compiti come delineato per il gruppo di psicoeducazione dei media di Becker et al. (2005), che non include compiti di dissonanza cognitiva.
La prima sessione vedrà i partecipanti discutere l'ideale sottile e l'influenza dei media su di esso.
Guarderanno quindi un video psicoeducativo di 35 minuti sull'influenza che la pubblicità ha sull'immagine corporea e sulla perpetuazione dell'ideale sottile.
Verranno assegnati compiti a casa da completare a casa durante la settimana tra le sessioni.
La seconda sessione includerà una discussione sulla possibilità di raggiungere l'ideale sottile, e questa discussione sarà anche ampliata per includere tutte le forme di media.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di considerare e discutere le differenze tra le immagini dei media e se stessi, nonché se il raggiungimento di questo "ideale" sia realistico e i costi nel tentativo di raggiungere questo sottile ideale.
Poi guarderanno un video di 20 minuti sui disturbi alimentari.
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La mediapsicoeducazione viene utilizzata per educare le persone su questioni psicologiche attraverso l'uso di vari media, in questo studio la mediapsicoeducazione viene utilizzata per educare le persone sui disturbi alimentari e sull'ideale magro.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti alla condizione di lista d'attesa riceveranno l'intervento di dissonanza cognitiva tra 5 e 6 settimane dopo la loro seconda sessione di sola valutazione (l'intervento di dissonanza cognitiva sarà offerto e programmato 1 settimana dopo il loro questionario di follow-up online di 1 mese).
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Nessun intervento: Solo condizione di valutazione soddisfatta del corpo
Le donne soddisfatte del corpo saranno reclutate per impegnarsi solo nella parte di valutazione dello studio (vale a dire che NON riceveranno alcun intervento ma serviranno da controllo in termini di valutazione del tracciamento oculare).
Le donne soddisfatte del corpo saranno valutate per confrontare la loro attenzione alle parole sul peso con l'attenzione delle donne insoddisfatte del corpo alle parole sul peso.
Questo confronto sarà fatto con l'obiettivo di replicare i risultati di Tobin (2015), per garantire che per questo particolare campione, le donne insoddisfatte del corpo mostrino pregiudizi di attenzione più forti per le parole di peso rispetto alle donne soddisfatte del corpo.
L'attenzione alle parole sul peso nelle donne soddisfatte del corpo sarà valutata in due momenti, a una settimana di distanza, per garantire che non vi siano cambiamenti spuri nell'attenzione nelle donne soddisfatte del corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al bias dell'attenzione al basale dopo aver completato la condizione di intervento/controllo, settimana 2
Lasso di tempo: variazione della deviazione dell'attenzione rispetto al basale registrata alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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utilizzando un sistema di tracciamento oculare EyeLink 1000 lo sguardo verrà monitorato per i pregiudizi per visualizzare il peso di parole e immagini
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variazione della deviazione dell'attenzione rispetto al basale registrata alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'insoddisfazione corporea al basale dopo aver completato la condizione di intervento/controllo, settimana 2
Lasso di tempo: variazione del punteggio BSQ rispetto al basale misurata alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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Il livello di insoddisfazione corporea sarà misurato utilizzando il Body Shape Questionnaire (BSQ; Cooper, Taylor, Cooper e Fairburn, 1987).
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variazione del punteggio BSQ rispetto al basale misurata alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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Variazione dall'insoddisfazione corporea di base al follow-up di un mese
Lasso di tempo: variazione del punteggio BSQ rispetto al basale misurata nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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Il livello di insoddisfazione corporea sarà misurato utilizzando il Body Shape Questionnaire (BSQ; Cooper, Taylor, Cooper e Fairburn, 1987).
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variazione del punteggio BSQ rispetto al basale misurata nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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Variazione dall'apprezzamento del corpo al basale dopo aver completato la condizione di intervento/controllo, settimana 2
Lasso di tempo: variazione del punteggio della Body Appreciation Scale misurata alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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l'apprezzamento del corpo sarà valutato utilizzando la Body Appreciation Scale (Tylka & Wood-Barcalow, 2015).
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variazione del punteggio della Body Appreciation Scale misurata alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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Variazione dall'apprezzamento del corpo di base al follow-up di un mese
Lasso di tempo: variazione del punteggio della scala di apprezzamento del corpo misurata nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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l'apprezzamento del corpo sarà valutato utilizzando la Body Appreciation Scale (Tylka & Wood-Barcalow, 2015).
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variazione del punteggio della scala di apprezzamento del corpo misurata nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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Variazione dall'interiorizzazione ideale sottile al basale dopo aver completato la condizione di intervento/controllo, settimana 2
Lasso di tempo: variazione del punteggio SATAQ misurato alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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l'interiorizzazione dell'ideale sottile sarà valutata utilizzando la sottoscala di interiorizzazione del Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ; Schaefer et al., 2015)
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variazione del punteggio SATAQ misurato alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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Variazione dall'interiorizzazione ideale sottile al basale al follow-up di un mese
Lasso di tempo: Variazione del punteggio SATAQ misurata nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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l'interiorizzazione dell'ideale sottile sarà valutata utilizzando la sottoscala di interiorizzazione del Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ; Schaefer et al., 2015)
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Variazione del punteggio SATAQ misurata nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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Modifica dalla patologia alimentare di base dopo aver completato la condizione di intervento/controllo, settimana 2
Lasso di tempo: variazione del punteggio EDE-Q misurato alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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la patologia alimentare sarà valutata utilizzando il questionario Eating Disorder Examination (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
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variazione del punteggio EDE-Q misurato alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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Variazione rispetto alla patologia alimentare di base al follow-up di un mese
Lasso di tempo: variazione del punteggio EDE-Q misurato nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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la patologia alimentare sarà valutata utilizzando il questionario Eating Disorder Examination (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
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variazione del punteggio EDE-Q misurato nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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Modifica dallo stigma ponderale esplicito al basale dopo aver completato la condizione di intervento/controllo, settimana 2
Lasso di tempo: variazione del punteggio del questionario sugli atteggiamenti anti-grassi misurato alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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Lo stigma esplicito del peso sarà valutato utilizzando il Questionario Anti-Fat Attitudes (Crandall, 1994)
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variazione del punteggio del questionario sugli atteggiamenti anti-grassi misurato alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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Variazione dallo stigma esplicito del peso al basale al follow-up di un mese
Lasso di tempo: Modifica del punteggio del questionario sugli atteggiamenti anti-grassi misurato nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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Lo stigma esplicito del peso sarà valutato utilizzando il Questionario Anti-Fat Attitudes (Crandall, 1994)
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Modifica del punteggio del questionario sugli atteggiamenti anti-grassi misurato nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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Modifica dell'autostigma del peso al basale dopo aver completato la condizione di intervento/controllo, settimana 2
Lasso di tempo: variazione del punteggio Weight Self-Stigma Questionnaire misurato alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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L'autostigma del peso sarà valutato utilizzando il questionario sull'autostigma del peso (Lillis et al., 2010)
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variazione del punteggio Weight Self-Stigma Questionnaire misurato alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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Variazione dall'autostigma del peso al basale al follow-up di un mese
Lasso di tempo: variazione del punteggio del Weight Self-Stigma Questionnaire misurato nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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L'autostigma del peso sarà valutato utilizzando il questionario sull'autostigma del peso (Lillis et al., 2010)
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variazione del punteggio del Weight Self-Stigma Questionnaire misurato nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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Cambiamento dallo stato basale di insoddisfazione corporea dopo aver completato la condizione di intervento/controllo, settimana 2
Lasso di tempo: variazione del punteggio Body Distisfaction Visual Analogue Scale misurato alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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L'insoddisfazione del corpo statale verrà valutata utilizzando una scala analogica visiva che chiede ai partecipanti di valutare il loro attuale livello di soddisfazione/insoddisfazione corporea su una scala da 0 (estremamente soddisfatto del proprio corpo) a 100 (estremamente insoddisfatto del proprio corpo)
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variazione del punteggio Body Distisfaction Visual Analogue Scale misurato alla fine della condizione di intervento/controllo assegnata (settimana 2)
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Variazione dall'insoddisfazione del corpo dello stato basale al follow-up di un mese
Lasso di tempo: variazione del punteggio Body Distisfaction Visual Analogue Scale misurato nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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L'insoddisfazione del corpo statale verrà valutata utilizzando una scala analogica visiva che chiede ai partecipanti di valutare il loro attuale livello di soddisfazione/insoddisfazione corporea su una scala da 0 (estremamente soddisfatto del proprio corpo) a 100 (estremamente insoddisfatto del proprio corpo)
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variazione del punteggio Body Distisfaction Visual Analogue Scale misurato nel sondaggio di follow-up online somministrato un mese dopo la settimana 2 della condizione di intervento/controllo assegnata
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin von Ranson, PhD, University of Calgary
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Crandall CS. Prejudice against fat people: ideology and self-interest. J Pers Soc Psychol. 1994 May;66(5):882-94. doi: 10.1037//0022-3514.66.5.882.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Lillis J, Luoma JB, Levin ME, Hayes SC. Measuring weight self-stigma: the weight self-stigma questionnaire. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):971-6. doi: 10.1038/oby.2009.353. Epub 2009 Oct 15.
- Becker, C. B., Smith, L. M., & Ciao, A. C. (2005). Reducing eating disorder risk factors in sorority members: A randomized trial. Behavior Therapy, 36, 245-253. doi:10.1016/S0005-7894(05)80073-5
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairburn, C. G. (1987). The development and validation of the body shape questionnaire. International Journal of Eating Disorders, 6, 485-494. Retrieved from http://search.proquest.com/docview/617439169
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Van Strien, T., Frijters, J. E., Van Staveren, W. A., Defares, P. B., & Deurenberg, P. (1986). The predictive validity of the Dutch restrained eating scale. International Journal of Eating Disorders, 5(4), 747-755. doi:10.1002/1098-108X(198605)5:4<747::AID-EAT2260050413>3.0.CO;2-6
- Stice, E., Rohde, P., & Shaw, H. (2013). The Body Project: A dissonance-based eating disorder prevention intervention (Updated ed.). Facilitator guide.
- Tobin LN, Sears CR, von Ranson KM. Two eating disorder preventive interventions reduce attentional biases in body-dissatisfied university women: A cluster randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2022 Nov 17. doi: 10.1037/ccp0000768. [Epub ahead of print]
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- REB14-1451
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