- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03219814
Dissonância Cognitiva e Vieses de Atenção Relacionados à Insatisfação Corporal
Uma intervenção de prevenção de transtorno alimentar baseada em dissonância cognitiva reduz os vieses de atenção em mulheres insatisfeitas com o corpo?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios alimentares são alguns dos distúrbios psiquiátricos mais prevalentes que afetam as mulheres nas culturas ocidentalizadas e estão associados a uma série de complicações médicas; em casos graves, os distúrbios alimentares podem levar à morte. Infelizmente, uma grande proporção de indivíduos com transtornos alimentares não recebe tratamento e, daqueles que recebem tratamento, apenas aproximadamente 40-50% dos clientes ficam livres de sintomas ao final do tratamento. Além da eficácia limitada, os tratamentos existentes podem ser demorados e caros. Do ponto de vista da saúde pública e humanitário, é melhor prevenir os distúrbios alimentares antes de seu surgimento.
Este estudo usará um design randomizado e controlado para investigar os efeitos de uma intervenção baseada em dissonância cognitiva em vieses de atenção para palavras de peso em mulheres insatisfeitas com o corpo. Acredita-se que a dissonância cognitiva ocorra quando há uma discrepância entre as crenças ou atitudes de uma pessoa e o comportamento. Pensa-se que a experiência de dissonância cria desconforto e, conseqüentemente, os indivíduos mudam suas crenças para se adequarem aos seus comportamentos. Assim, o princípio central das intervenções baseadas em dissonância cognitiva é o conceito de envolver os participantes em comportamentos contra-atitudinais (por exemplo, falar contra o ideal de magreza) para promover a mudança por meio da dissonância cognitiva. Esta intervenção baseada em dissonância cognitiva (The Body Project) tem como alvo a insatisfação corporal, internalização do ideal de magreza e sintomas de transtorno alimentar.
Quase todas as pesquisas sobre o Body Project avaliaram sua eficácia por auto-relato, no entanto, este estudo usará um rastreador ocular para medir o olhar. Os vieses atencionais são menos suscetíveis a vieses de autorrelato do que os questionários tradicionais de lápis e papel e, portanto, são uma medida mais confiável do processamento cognitivo. Os participantes deste estudo serão colocados em uma das três condições diferentes: dissonância cognitiva (DC), mídia psicoeducação (MP) ou controle de lista de espera (WL), e um número semelhante de mulheres será alocado para a condição de corpo satisfeito (BS). Os grupos de intervenção CD e MP consistirão em duas sessões de aproximadamente 2 horas agendadas com uma semana de intervalo, bem como um questionário de acompanhamento on-line de 30 minutos 1 mês após a segunda sessão de intervenção/avaliação. Os indivíduos alocados para WL começarão a receber a intervenção aproximadamente 5 semanas após os grupos CD e MP (após a pesquisa de acompanhamento de 1 mês). O grupo BS consistirá em duas sessões de avaliação de aproximadamente 35 a 40 minutos, agendadas com uma semana de intervalo.
Todos os grupos de participantes preencherão vários questionários de autorrelato, bem como participarão de uma breve avaliação de rastreamento ocular antes e depois do grupo de intervenção alocado (a condição BS e o controle da lista de espera só preencherão os questionários e a avaliação do rastreamento ocular). Os participantes se inscreverão para um intervalo de tempo do grupo, e os intervalos de tempo do grupo serão atribuídos aleatoriamente para receber o CD e MP ou a condição WL.
Os participantes serão recrutados por meio do Sistema de Participação em Pesquisas do Departamento de Psicologia da Universidade de Calgary (RPS), bem como os participantes da comunidade do campus recrutados por meio de anúncios do campus. Os participantes em potencial serão pré-selecionados quanto à presença de insatisfação corporal (ou satisfação corporal apenas para o grupo de avaliação BS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- corpo-insatisfeito por três condições (dissonância cognitiva, psicoeducação da mídia, controle de lista de espera)
- corpo-satisfeito para uma condição (avaliação de corpo-satisfeito apenas condição)
- identificado como feminino para todas as condições
Critério de exclusão:
- identificado como masculino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Dissonância Cognitiva
Os participantes na condição de Dissonância Cognitiva completarão as tarefas da adaptação de duas sessões de Becker et al. (2005) do Body Project. Nos grupos de intervenção, os participantes serão solicitados a considerar os custos de perseguir o ideal de magreza em exercícios verbais, escritos e comportamentais. Os participantes serão convidados a assumir o papel de ativistas do corpo e terão várias oportunidades de vocalizar oposição às forças sociais que impulsionam o ideal de magreza ao longo das sessões. A primeira sessão envolverá exercícios e discussões sobre o ideal de magreza e os custos associados à sua busca. Eles receberão uma tarefa de casa para fazer em casa durante a próxima semana. Na sessão da semana seguinte, os participantes participarão de um exercício de encenação, bem como continuarão a discussão sobre os custos de perseguir o ideal de magreza. |
O Body Project é um programa de aceitação do corpo baseado em dissonância, projetado para ajudar meninas do ensino médio e mulheres em idade universitária a resistir às pressões culturais para se conformar ao padrão de aparência ideal de beleza feminina e reduzir sua busca por corpos irrealistas.
O Body Project é apoiado por mais pesquisas do que qualquer outro programa de imagem corporal e foi encontrado para reduzir o aparecimento de distúrbios alimentares.
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Comparador Ativo: Intervenção Mediapsicoeducativa
Os participantes na condição Mediapsychoeducation completarão duas sessões de tarefas conforme descrito para o grupo de psicoeducação midiática de Becker et al. (2005), que não inclui tarefas de dissonância cognitiva.
A primeira sessão fará com que os participantes discutam o ideal de magreza e a influência da mídia sobre ele.
Em seguida, assistirão a um vídeo psicoeducativo de 35 minutos sobre a influência da propaganda na imagem corporal e na perpetuação do ideal de magreza.
Eles receberão tarefas de casa para serem concluídas em casa durante a semana entre as sessões.
A segunda sessão incluirá uma discussão sobre a possibilidade de atingir o ideal de magreza, e essa discussão também será expandida para incluir todas as formas de mídia.
Os participantes serão solicitados a considerar e discutir as diferenças entre as imagens da mídia e eles próprios, bem como se alcançar esse "ideal" é realista e os custos de tentar alcançar esse ideal tênue.
Eles assistirão a um vídeo de 20 minutos sobre distúrbios alimentares.
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A psicoeducação midiática é usada para educar indivíduos sobre questões psicológicas por meio do uso de várias mídias, neste estudo a psicoeducação midiática está sendo usada para educar indivíduos sobre transtornos alimentares e o ideal de magreza.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes na condição de lista de espera receberão a intervenção de dissonância cognitiva entre 5 e 6 semanas após a segunda sessão apenas de avaliação (a intervenção de dissonância cognitiva será oferecida e agendada 1 semana após o questionário de acompanhamento on-line de 1 mês).
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Sem intervenção: Condição Somente de Avaliação de Satisfação Corporal
Mulheres satisfeitas com o corpo serão recrutadas para se envolver apenas na parte de avaliação do estudo (ou seja, NÃO receberão intervenção, mas servirão como controle em termos de avaliação de rastreamento ocular).
Mulheres satisfeitas com o corpo serão avaliadas para comparar sua atenção às palavras de peso com a atenção de mulheres insatisfeitas com o corpo às palavras de peso.
Essa comparação será feita com o objetivo de replicar os achados de Tobin (2015), para garantir que, para essa amostra específica, mulheres insatisfeitas com o corpo exibam vieses atencionais mais fortes para palavras de peso do que mulheres satisfeitas com o corpo.
A atenção às palavras de peso em mulheres satisfeitas com o corpo será avaliada em dois momentos, com uma semana de intervalo, para garantir que não haja mudanças espúrias na atenção em mulheres satisfeitas com o corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do viés de atenção da linha de base após completar a condição de intervenção/controle, semana 2
Prazo: mudança no viés atencional da linha de base registrada no final da intervenção/condição de controle atribuída (semana 2)
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usando um sistema de rastreamento ocular EyeLink 1000, o olhar será rastreado quanto a vieses para visualizar palavras e imagens de peso
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mudança no viés atencional da linha de base registrada no final da intervenção/condição de controle atribuída (semana 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da insatisfação corporal basal após concluir a condição de intervenção/controle, semana 2
Prazo: alteração na pontuação do BSQ desde a linha de base medida no final da condição de intervenção/controle atribuída (semana 2)
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O nível de insatisfação corporal será medido usando o Body Shape Questionnaire (BSQ; Cooper, Taylor, Cooper, & Fairburn, 1987).
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alteração na pontuação do BSQ desde a linha de base medida no final da condição de intervenção/controle atribuída (semana 2)
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Alteração da insatisfação corporal basal no acompanhamento de um mês
Prazo: alteração na pontuação do BSQ desde a linha de base medida em pesquisa de acompanhamento on-line administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle atribuída
|
O nível de insatisfação corporal será medido usando o Body Shape Questionnaire (BSQ; Cooper, Taylor, Cooper, & Fairburn, 1987).
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alteração na pontuação do BSQ desde a linha de base medida em pesquisa de acompanhamento on-line administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle atribuída
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Alteração da apreciação corporal inicial após a conclusão da condição de intervenção/controle, semana 2
Prazo: mudança na pontuação da Escala de Apreciação Corporal medida no final da condição de intervenção/controle atribuída (semana 2)
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a apreciação corporal será avaliada por meio da Escala de Apreciação Corporal (Tylka & Wood-Barcalow, 2015).
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mudança na pontuação da Escala de Apreciação Corporal medida no final da condição de intervenção/controle atribuída (semana 2)
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Alteração da apreciação corporal basal no acompanhamento de um mês
Prazo: alteração na pontuação da Escala de Apreciação Corporal medida na pesquisa de acompanhamento on-line administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle atribuída
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a apreciação corporal será avaliada por meio da Escala de Apreciação Corporal (Tylka & Wood-Barcalow, 2015).
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alteração na pontuação da Escala de Apreciação Corporal medida na pesquisa de acompanhamento on-line administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle atribuída
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Alteração da internalização do ideal de magreza inicial após a conclusão da condição de intervenção/controle, semana 2
Prazo: alteração na pontuação do SATAQ medida no final da condição de intervenção/controle designada (semana 2)
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a internalização do ideal de magreza será avaliada usando a subescala de internalização do questionário de atitudes socioculturais em relação à aparência (SATAQ; Schaefer et al., 2015)
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alteração na pontuação do SATAQ medida no final da condição de intervenção/controle designada (semana 2)
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Alteração da internalização do ideal de magreza basal no acompanhamento de um mês
Prazo: Alteração na pontuação SATAQ medida em pesquisa de acompanhamento online administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle atribuída
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a internalização do ideal de magreza será avaliada usando a subescala de internalização do questionário de atitudes socioculturais em relação à aparência (SATAQ; Schaefer et al., 2015)
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Alteração na pontuação SATAQ medida em pesquisa de acompanhamento online administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle atribuída
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Mudança da patologia alimentar basal após completar a condição de intervenção/controle, semana 2
Prazo: alteração na pontuação EDE-Q medida no final da condição de intervenção/controle atribuída (semana 2)
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a patologia alimentar será avaliada usando o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
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alteração na pontuação EDE-Q medida no final da condição de intervenção/controle atribuída (semana 2)
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Alteração da patologia alimentar basal no acompanhamento de um mês
Prazo: alteração na pontuação EDE-Q medida em pesquisa de acompanhamento on-line administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle atribuída
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a patologia alimentar será avaliada usando o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q 6.0; Fairburn & Beglin, 1994)
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alteração na pontuação EDE-Q medida em pesquisa de acompanhamento on-line administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle atribuída
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Mudança do estigma de peso explícito inicial após completar a condição de intervenção/controle, semana 2
Prazo: mudança na pontuação do Questionário de Atitudes Anti-Gordura medida no final da condição de intervenção/controle atribuída (semana 2)
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O estigma de peso explícito será avaliado usando o Questionário de atitudes anti-gordura (Crandall, 1994)
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mudança na pontuação do Questionário de Atitudes Anti-Gordura medida no final da condição de intervenção/controle atribuída (semana 2)
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Mudança do estigma de peso explícito inicial no acompanhamento de um mês
Prazo: Mudança na pontuação do questionário de atitudes anti-gordura medida em pesquisa de acompanhamento on-line administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle atribuída
|
O estigma de peso explícito será avaliado usando o Questionário de atitudes anti-gordura (Crandall, 1994)
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Mudança na pontuação do questionário de atitudes anti-gordura medida em pesquisa de acompanhamento on-line administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle atribuída
|
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Mudança do autoestigma de peso basal após completar a condição de intervenção/controle, semana 2
Prazo: alteração na pontuação do questionário de autoestigma de peso medida no final da condição de intervenção/controle atribuída (semana 2)
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O autoestigma de peso será avaliado usando o Questionário de autoestigma de peso (Lillis et al., 2010)
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alteração na pontuação do questionário de autoestigma de peso medida no final da condição de intervenção/controle atribuída (semana 2)
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Alteração do autoestigma de peso basal no acompanhamento de um mês
Prazo: alteração na pontuação do questionário de autoestigma de peso medida em pesquisa de acompanhamento on-line administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle designada
|
O autoestigma de peso será avaliado usando o Questionário de autoestigma de peso (Lillis et al., 2010)
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alteração na pontuação do questionário de autoestigma de peso medida em pesquisa de acompanhamento on-line administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle designada
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Alteração do estado inicial de insatisfação corporal após concluir a condição de intervenção/controle, semana 2
Prazo: alteração na pontuação da Escala Visual Analógica de Insatisfação Corporal medida no final da condição de intervenção/controle atribuída (semana 2)
|
A insatisfação corporal do estado será avaliada usando uma Escala Visual Analógica que pede aos participantes que avaliem seu nível atual de satisfação/insatisfação corporal em uma escala de 0 (extremamente satisfeito com seu corpo) a 100 (extremamente insatisfeito com seu corpo)
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alteração na pontuação da Escala Visual Analógica de Insatisfação Corporal medida no final da condição de intervenção/controle atribuída (semana 2)
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Mudança da insatisfação corporal do estado inicial no acompanhamento de um mês
Prazo: alteração na pontuação da Escala Visual Analógica de Insatisfação Corporal medida em pesquisa de acompanhamento on-line administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle atribuída
|
A insatisfação corporal do estado será avaliada usando uma Escala Visual Analógica que pede aos participantes que avaliem seu nível atual de satisfação/insatisfação corporal em uma escala de 0 (extremamente satisfeito com seu corpo) a 100 (extremamente insatisfeito com seu corpo)
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alteração na pontuação da Escala Visual Analógica de Insatisfação Corporal medida em pesquisa de acompanhamento on-line administrada um mês após a semana 2 da condição de intervenção/controle atribuída
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin von Ranson, PhD, University of Calgary
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Crandall CS. Prejudice against fat people: ideology and self-interest. J Pers Soc Psychol. 1994 May;66(5):882-94. doi: 10.1037//0022-3514.66.5.882.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Lillis J, Luoma JB, Levin ME, Hayes SC. Measuring weight self-stigma: the weight self-stigma questionnaire. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):971-6. doi: 10.1038/oby.2009.353. Epub 2009 Oct 15.
- Becker, C. B., Smith, L. M., & Ciao, A. C. (2005). Reducing eating disorder risk factors in sorority members: A randomized trial. Behavior Therapy, 36, 245-253. doi:10.1016/S0005-7894(05)80073-5
- Cooper, P. J., Taylor, M. J., Cooper, Z., & Fairburn, C. G. (1987). The development and validation of the body shape questionnaire. International Journal of Eating Disorders, 6, 485-494. Retrieved from http://search.proquest.com/docview/617439169
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Van Strien, T., Frijters, J. E., Van Staveren, W. A., Defares, P. B., & Deurenberg, P. (1986). The predictive validity of the Dutch restrained eating scale. International Journal of Eating Disorders, 5(4), 747-755. doi:10.1002/1098-108X(198605)5:4<747::AID-EAT2260050413>3.0.CO;2-6
- Stice, E., Rohde, P., & Shaw, H. (2013). The Body Project: A dissonance-based eating disorder prevention intervention (Updated ed.). Facilitator guide.
- Tobin LN, Sears CR, von Ranson KM. Two eating disorder preventive interventions reduce attentional biases in body-dissatisfied university women: A cluster randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2022 Nov 17. doi: 10.1037/ccp0000768. [Epub ahead of print]
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB14-1451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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