Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av mätegenskaperna för en 5-tid upprepad instrumenterad Timed Up and Go (5iTUG) (5iTUG)

24 september 2019 uppdaterad av: Corinna Nerz, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Protokoll för metodstudien: utvärdering av mätegenskaperna hos en instrumenterad och upprepad Timed Up and Go (5iTUG)

För att skräddarsy insatser behövs objektiva bedömningar av fysisk funktion. En begränsning för flera av dagens kliniska bedömningar är att de kräver för mycket tid och/eller utrymme. Timed Up and Go (TUG) är ett vanligt förekommande kliniskt test av fysisk funktion hos äldre populationer. TUG är särskilt användbar på grund av dess korta administrationstid och det lilla utrymme som krävs. TUG är dock av begränsat värde när den används hos äldre personer med högre funktionsförmåga på grund av takeffekter. Instrumenterade versioner av TUG (iTUG) beräknar flera utfallsmått utöver det traditionella utfallsmåttet som är den totala varaktigheten. Syftet med denna studie är att utvärdera den konstruktiva och diskriminerande giltigheten av resultat som härrör från sensorsignaler inspelade med en smartphone under en fem gånger upprepad iTUG (5iTUG).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid "Robert-Bosch-Krankenhaus" (RBK) i Stuttgart siktar utredarna på att rekrytera ett prov bestående av 60 geriatriska deltagare. Provet kommer att rekryteras från en blandning av hälsovårdsmiljöer för att möjliggöra kohortspecifik analys.

De första 20 deltagarna kommer att rekryteras från slutenrehabiliteringsavdelningen på RBK. Den behandlande läkaren och prof Dr Clemens Becker kommer att informera potentiellt kvalificerade deltagare om möjligheten att vara involverad i denna studie. Om deltagarna bekräftar sitt intresse kommer en forskningsassistent att genomföra en detaljerad informationssession och erhålla skriftligt informerat samtycke före registrering.

Ytterligare 20 deltagare kommer att rekryteras genom öppenvårdens rehabiliteringsmottagning vid RBK. Den behandlande läkaren kommer återigen att informera den potentiella deltagaren om studien och bjuda in dem att 6 delta. En forskningsassistent kommer att slutföra en detaljerad informationssession och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas före registrering.

Slutligen kommer 20 äldre vuxna i samhället att bjudas in att delta. Rekrytering kommer att ske genom annonsering på en lokalt driven seniorträningsgrupp som genomförs varje torsdag på RBK. Äldre vuxna som är intresserade av att delta kommer att uppmanas att få ytterligare information om studien och de involverade procedurerna innan de lämnar skriftligt informerat samtycke och registreras.

Allt deltagande är helt frivilligt. Deltagare är fria att när som helst dra sig ur utan att ange skäl. Utträde eller utebliven deltagande påverkar inte den vård och service de får eller kommer att få av RBK nu eller i framtiden.

Följande inklusionskriterier kommer att användas: gemenskapsboende, i åldern mellan 60 och 80 år och kan gå 30 meter självständigt. Deltagare kommer att uteslutas om de rapporterar några allvarliga kardiovaskulära, lungsjukdomar, neurologiska eller mentala sjukdomar.

I Trondheim kommer forskare att rekrytera och inkludera 20 friska seniorer, män och kvinnor, från seniorträningsgrupper i lokala träningscenter och Trondheims kommun. De kommer att kontakta ledare eller instruktörer för träningsgrupperna och be dem kontakta deltagarna i deras träningsgrupper för att fråga om de vill delta i denna studie. De som är villiga kommer att kontaktas av en forskningssamordnare. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas före registrering.

Deltagarna kommer att randomiseras till att börja med antingen fem gånger upprepade instrumenterade Time up an Go Test (5iTUG) eller kliniska tester. De kliniska testerna inkluderar sju tester: Community Balance and Mobility Scale (CBMS) (endast gruppen av friska deltagare), 8-nivås Balance Scale, 30s Chair stand (CS), Fem gånger sitt-till-stå (STS), kort Physical Performance Battery (SPPB), snabb och vanlig gånghastighet över 7 meter. Deltagarna kommer att slutföra de kliniska testerna enligt gällande kliniska standardprocedurer. För 5iTUG kommer deltagarna att instrueras att göra Time up and Go Test (TUG) fem gånger med 30 sekunders vila mellan varje repetition. Bedömaren kommer att tala om för deltagaren när de ska börja gå. Deltagarna kommer att bära en smartphone fäst med ett bälte i nedre delen av ryggen under hela testsekvensen, både under de kliniska testerna och 5iTUG. Bedömaren kommer att demonstrera varje test innan deltagarna börjar. Deltagarna kan ta pauser mellan proven eller försöken om det behövs. Bedömaren har erfarenhet av att testa fysisk funktion hos äldre vuxna och kommer att stå nära deltagarna under alla uppgifter, särskilt där balansen är utmanad. I slutet av testsessionen kommer bedömaren att administrera ett frågeformulär om funktioner i det dagliga livet (ADL) (enkäten Late Life Function and Disability (LLFDI)) och kognitiv funktionsnedsättning baserat på screening via Montreal Cognitive Assessment (MoCA) .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70376
        • Robert-Bosch-Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De första 20 deltagarna kommer att rekryteras från den slutna rehabiliteringsavdelningen på Robert-Bosch-sjukhuset.

Ytterligare 20 deltagare kommer att rekryteras genom öppenvårdsmottagningen på Robert-Bosch-sjukhuset.

Slutligen kommer 20 äldre vuxna i samhället att bjudas in att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gemenskapsbostad
  • mellan 60 och 80 år
  • kan gå 30m självständigt

Exklusions kriterier:

  • alla allvarliga kardiovaskulära, pulmonella, neurologiska eller mentala sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
sluten rehabiliteringsavdelning

De första 20 deltagarna kommer att rekryteras från den slutna rehabiliteringsavdelningen på Robert-Bosch-sjukhuset (RBK). Den behandlande läkaren kommer att informera potentiellt kvalificerade deltagare om möjligheten att delta i denna studie. Om deltagarna bekräftar sitt intresse kommer en forskningsassistent att genomföra en detaljerad informationssession och erhålla skriftligt informerat samtycke före registrering.

Deltagarna i studien får inga insatser, bara en baslinjemätning (endast hälsoresultat bedöms).

poliklinisk rehabiliteringsmottagning

Ytterligare 20 deltagare kommer att rekryteras genom öppenvårdens rehabiliteringsmottagning på Robert-Bosch-sjukhuset (RBK). Den behandlande läkaren kommer återigen att informera den potentiella deltagaren om studien och bjuda in dem att delta. En forskningsassistent kommer att slutföra en detaljerad informationssession och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas före registrering.

Deltagarna i studien får inga insatser, bara en baslinjemätning (endast hälsoresultat bedöms).

gemenskapsboende äldre vuxna

Slutligen kommer 20 äldre vuxna i samhället att bjudas in att delta. Rekrytering kommer att ske genom annonsering på en lokalt driven seniorträningsgrupp som genomförs varje torsdag på RBK. Äldre vuxna som är intresserade av att delta kommer att uppmanas att få ytterligare information om studien och de involverade procedurerna innan de lämnar skriftligt informerat samtycke och registreras.

Deltagarna i studien får inga insatser, bara en baslinjemätning (endast hälsoresultat bedöms).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fem gånger upprepad instrumenterad time up and Go Test (5iTUG)
Tidsram: Baslinje
Diskriminerande förmåga hos 5iTUG jämfört med andra kliniska mätningar (inklusive acceleration, hastighet, varaktighet av rörelser, antal steg och stegvariabilitet, från de olika underfaserna av TUG-testet, såsom att gå, gå, först /sista svängen och gå-till-sitta). Genom att utföra fem repetitioner av en instrumenterad TUG (5iTUG) är det möjligt att få funktioner som är känsligare från instrumentet, utöver totalt fem repetitioner av sitt-till-stå-, vrid- och turn-to-sit-rörelser, tillsammans med totalt 30 meters promenad. 5iTUG kvantifierar rörelseegenskaperna från uppgifter som liknar dem som utförs i andra oberoende kliniska mätningar och testbatterier, såsom Five times sitt-to-standing, gångbedömningar och 30-tals stolstativ. Variabilitetsupprepningar inom försöken kommer att analyseras med hjälp av en analys med upprepade mätningar.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fem gånger sitta att stå (5xSTS)
Tidsram: Baslinje
behövde tid för 5 gånger upprepade sitta för att stå
Baslinje
30 sekunders stolstativ (30s CS)
Tidsram: Baslinje
30 sekunder stolställ antal repetitioner
Baslinje
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje
Gånghastighetsmätning över 7 meter (vanlig och snabb gånghastighet), stoppas med stoppur
Baslinje
Community Balance and Mobility Scale (CBMS)
Tidsram: Baslinje
Community Balance and Mobility Scale, poäng varierar från 0-96 poäng (med 96 är den bästa prestandan), varaktighet: 35 minuter
Baslinje
8-nivå balanspoäng
Tidsram: Baslinje
8-nivå balanspoäng, varje balansposition hålls i 15 sekunder, testet stoppas när positionen inte kan slutföras, poäng av 8, högre poäng indikerar bättre prestation
Baslinje
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Baslinje
Kort fysisk prestanda Batteritotal och delpoäng, 3 balanstester varje balansposition hålls i 10 sekunder, testet stoppas när positionen inte kan slutföras, vanlig gånghastighet över 4m, 5 gånger sitta att stå, högre poäng indikerar bättre prestanda, poängområde 0-12, längd: 8 minuter
Baslinje
Frågeformulär för funktionsnedsättning och funktionshinder i sen liv (LLFDI)
Tidsram: Baslinje
Sen livsfunktion och funktionshinder (LLFDI) frågeformulär, subjektivt mått på funktionsförmåga och funktionshinder, skalområde 0-100 poäng, högre poäng indikerar bättre prestation
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2018

Första postat (Faktisk)

7 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 850/2018BO1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

3
Prenumerera