- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03230266
Bestämning av grundorsak av kateterobstruktioner (CATS)
Bestämning av de grundläggande orsakerna till obstruktioner av katetrar hos patienter med typ 1-diabetes som behandlas med insulinimplanterade pumpar
Under denna studie kommer utredarna att utföra en insamling av biologiska prover och apparatprover (blod, katetrar, insulin) för att undersöka orsakerna till kateterobstruktioner hos patienter med typ 1-diabetes som behandlas med implanterade insulinpumpar med intraperitoneal tillförsel.
Denna multicenterstudie är interventionell med minimala begränsningar. Efter ett inklusionsbesök kommer blodprover och ett insulinprov från pumpbehållaren att samlas in. Om en peritonealkateter blockeras eller ändras under det följande året, kommer den explanterade katetern och nya blod- och insulinprov att samlas in för undersökning av kateterobstruktionen och sökning efter patient- eller insulinrelaterade orsaker till obstruktioner.
I denna studie kommer 140 patienter att undersökas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samling av katetrar för intraperitoneal insulininfusion från implanterade pumpar som uppvisar hinder eller inte
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: samling
insamling av biologiska prover och apparatprover
|
Samling av intraperitoneala katetrar för insulininfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insamling av katetrar för intraperitoneal insulininfusion från implanterade pumpar som uppvisar hinder eller inte: insamling av biologiska prover och apparatprover (blod, katetrar, insulin)
Tidsram: en dag
|
insamling av biologiska prover och apparatprover (blod, katetrar, insulin) den explanterade katetern och nya blod- och insulinprover kommer att samlas in för undersökning av kateterobstruktionen och sökning efter patient- eller insulinrelaterade orsaker till hinder.
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Associerade tillstånd relaterade till patienten och till infunderat insulin
Tidsram: en dag
|
Vår studie kommer att undersöka med mer precision arten av kateterblockeringar och leta efter potentiella orsaker till dessa hinder, såsom stabilitet av insulin i pumpreservoaren, immunreaktioner mot insulin eller kateterkomponenter i patientplasma, protrombotiska faktorer i patientens blod.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9802
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .