Katetrin tukosten perussyy (CATS)
keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Katetrien tukkeutumisen perimmäisten syiden määrittäminen potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes ja joita hoidetaan insuliinipumpuilla
Tämän tutkimuksen aikana tutkijat keräävät biologisia ja laitenäytteitä (veri, katetrit, insuliini) katetrin tukkeutumisen syiden selvittämiseksi potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes ja joita hoidetaan implantoiduilla insuliinipumpuilla intraperitoneaalisesti.
Tämä monikeskustutkimus on interventio vähäisin rajoituksin. Inkluusiokäynnin jälkeen kerätään verinäytteet ja insuliininäyte pumpun säiliöstä. Mikäli vatsakalvon katetri tukkeutuu tai vaihdetaan seuraavan vuoden aikana, otetaan poistunut katetri ja uudet veri- ja insuliininäytteet katetrin tukosten tutkimiseksi ja potilaaseen tai insuliiniin liittyvien tukosten syiden selvittämiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 140 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, joita hoidetaan implantoiduilla pumpuilla käyttämällä vatsaontelonsisäistä annostelua, peritoneaalikatetrin tukkeumien ilmaantuvuus on lähes 12 tapausta 100 potilasvuotta kohden.
Tapahtumien vaihtelu on kuitenkin tärkeää potilaiden välillä.
Fibriiniä, insuliinia ja fibroottista kudosta on löydetty katetrin luumenin sisäpuolelta vatsakalvon kärjestä tai muodostaen kapselin katetrin ympärille.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tarkemmin katetrin tukosten luonnetta ja etsitään mahdollisia syitä näihin esteisiin, kuten insuliinin stabiilisuus pumpun säiliössä, immuunireaktiot insuliinia tai katetrin komponentteja vastaan potilaan plasmassa, protromboottisia tekijöitä potilaan veressä.
Verinäytteet ja insuliini pumpun säiliöstä kerätään lähtötilanteessa (inkluusio).
Seuraavan vuoden aikana jokainen katetri, jossa on tukos tai joka tarvitsee pumpun vaihtoon liittyvän vaihdon, kerätään ja tutkitaan.
Veri- ja insuliininäytteet otetaan uudelleen vertailua varten alkuperäisiin näytteisiin.
Tutkimukset suoritetaan yhteistyössä Pr Burgessin tiimin kanssa Connecticutin yliopiston farmasian korkeakoulussa.
Saatujen tulosten perusteella kehitetään malleja, jotka jäljittelevät eston olosuhteita ja testataan jyrsijöillä Connecticutin yliopistossa.
Tutkimuksen tuloksena ehdotetaan ratkaisuja peritoneaalisten katetrien tukkeutumisen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Katetrien kerääminen vatsaontelonsisäistä insuliini-infuusiota varten implantoiduista pumpuista, joissa on esteitä tai ei
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kokoelma
biologisten ja laitenäytteiden kerääminen
|
Peritoneaalisten katetrien kokoelma insuliini-infuusiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetrien kerääminen vatsaontelonsisäistä insuliinin infuusiota varten implantoiduista pumpuista, joissa on esteitä tai ei: biologisten näytteiden ja laitenäytteiden (veri, katetrit, insuliini) kerääminen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
biologisten ja laitenäytteiden otto (veri, katetrit, insuliini) siirretty katetri sekä uusia veri- ja insuliininäytteitä otetaan katetrin tukosten tutkimiseksi ja potilaaseen tai insuliiniin liittyvien tukosten syiden etsimiseksi.
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaaseen ja infusoituun insuliiniin liittyvät sairaudet
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkimuksemme tutkii tarkemmin katetrin tukosten luonnetta ja etsii näiden esteiden mahdollisia syitä, kuten insuliinin pysyvyyttä pumpun säiliössä, immuunireaktiota insuliinia tai katetrin komponentteja vastaan potilaan plasmassa, protrombottisia tekijöitä potilaan veressä.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .