- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03230773
Použití defibrilátorů s veřejným přístupem nevyškolenými přihlížejícími
Mohou nevyškolení přihlížející bezpečně a efektivně používat automatický externí defibrilátor (AED) ve scénáři srdeční zástavy?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přežití mimonemocniční srdeční zástavy je časově kritické a bez vhodného zásahu rychle klesá. Celkové přežití není ve Spojeném království vyšší než 10 %.
Přihlížející KPR minimálně zdvojnásobuje šance na přežití a dodatečné použití defibrilátoru s veřejným přístupem (PAD) může opět zdvojnásobit celkovou míru přežití. Vzhledem k tomu, že PAD mohou tak dramaticky zvýšit šance na přežití, programy veřejného zdraví podpořily nasazení PAD v oblastech s vysokou hustotou obyvatelstva, aby bylo možné provést včasnou defibrilaci před příjezdem sanitky. Tam, kde toho lze dosáhnout, byla hlášena míra přežití až 50 %.
PAD jsou navrženy tak, aby se daly snadno a jednoduše používat, a kromě grafických pokynů na zařízení dávají záchranáři i slovní pokyny, aby bylo zajištěno správné použití PAD. Většina přihlížejících, kteří jsou první na místě při zástavě srdce, nemá žádné školení první pomoci a není vždy možné čekat, až bude k dispozici někdo, kdo má školení první pomoci, aby mohl používat PAD. Několik pokynů, jako jsou pokyny Rady pro resuscitaci (Velká Británie), uvádí, že netrénovaní přihlížející mohou používat PAD, ale bylo provedeno jen malé hodnocení, aby bylo možné pochopit, zda toho lze bezpečně a efektivně dosáhnout bez specifického školení PAD.
Tato studie se zaměří na posouzení schopnosti netrénovaných přihlížejících bezpečně a efektivně nasadit PAD při simulované srdeční zástavě, konkrétně se zaměří na identifikaci rozdílů mezi funkcemi různých zařízení, které zlepšují jejich snadné použití, aby bylo možné pochopit, jaké konstrukční prvky jsou vyžadovány. pro optimální design.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veřejnost, která nikdy neprošla školením první pomoci (KPR).
Kritéria vyloučení:
- Ti, kterým je méně než 16 let
- Osoby s jakýmkoli tělesným postižením vylučujícím použití PAD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Defibrilátor – model 1
Doba potřebná k otevření, připojení a následnému vybití defibrilátoru na figuríně během scénáře simulované srdeční zástavy.
|
Porovnání výkonu různých veřejně přístupných defibrilátorů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Defibrilátor – model 2
Doba potřebná k otevření, připojení a následnému vybití defibrilátoru na figuríně během scénáře simulované srdeční zástavy.
|
Porovnání výkonu různých veřejně přístupných defibrilátorů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Defibrilátor – model 3
Doba potřebná k otevření, připojení a následnému vybití defibrilátoru na figuríně během scénáře simulované srdeční zástavy.
|
Porovnání výkonu různých veřejně přístupných defibrilátorů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Defibrilátor – model 4
Doba potřebná k otevření, připojení a následnému vybití defibrilátoru na figuríně během scénáře simulované srdeční zástavy.
|
Porovnání výkonu různých veřejně přístupných defibrilátorů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Defibrilátor – model 5
Doba potřebná k otevření, připojení a následnému vybití defibrilátoru na figuríně během scénáře simulované srdeční zástavy.
|
Porovnání výkonu různých veřejně přístupných defibrilátorů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Defibrilátor – model 6
Doba potřebná k otevření, připojení a následnému vybití defibrilátoru na figuríně během scénáře simulované srdeční zástavy.
|
Porovnání výkonu různých veřejně přístupných defibrilátorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba od příjezdu k pacientovi do vybití defibrilačního výboje
Časové okno: Do 5 minut po simulované zástavě srdce.
|
Porovnání střední doby potřebné k dosažení tohoto koncového bodu pro každý typ defibrilátoru
|
Do 5 minut po simulované zástavě srdce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba od příjezdu k pacientovi do správné aplikace samolepicích defibrilačních elektrod
Časové okno: Do 5 minut po simulované zástavě srdce.
|
Porovnání střední doby potřebné k dosažení tohoto koncového bodu pro každý typ defibrilátoru
|
Do 5 minut po simulované zástavě srdce.
|
|
Dodržování písemných a ústních pokynů k zajištění bezpečného používání zařízení
Časové okno: Do 5 minut po simulované zástavě srdce.
|
% záchranářů používajících každý typ defibrilátoru, aniž by sami sobě způsobili riziko (podle posouzení pozorovatele)
|
Do 5 minut po simulované zástavě srdce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26783
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada