Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití defibrilátorů s veřejným přístupem nevyškolenými přihlížejícími

8. května 2022 aktualizováno: Charles D. Deakin, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Mohou nevyškolení přihlížející bezpečně a efektivně používat automatický externí defibrilátor (AED) ve scénáři srdeční zástavy?

Přežití mimonemocniční srdeční zástavy je časově kritické a bez vhodného zásahu rychle klesá. Přihlížející KPR minimálně zdvojnásobuje šance na přežití a dodatečné použití defibrilátoru s veřejným přístupem (PAD) může opět zdvojnásobit celkovou míru přežití. PADy jsou navrženy tak, aby se daly snadno a jednoduše používat, ale není známo, zda je mohou netrénovaní přihlížející používat bezpečně a efektivně. Tato studie se zaměří na posouzení schopnosti netrénovaných přihlížejících nasadit PAD při simulované srdeční zástavě.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Přežití mimonemocniční srdeční zástavy je časově kritické a bez vhodného zásahu rychle klesá. Celkové přežití není ve Spojeném království vyšší než 10 %.

Přihlížející KPR minimálně zdvojnásobuje šance na přežití a dodatečné použití defibrilátoru s veřejným přístupem (PAD) může opět zdvojnásobit celkovou míru přežití. Vzhledem k tomu, že PAD mohou tak dramaticky zvýšit šance na přežití, programy veřejného zdraví podpořily nasazení PAD v oblastech s vysokou hustotou obyvatelstva, aby bylo možné provést včasnou defibrilaci před příjezdem sanitky. Tam, kde toho lze dosáhnout, byla hlášena míra přežití až 50 %.

PAD jsou navrženy tak, aby se daly snadno a jednoduše používat, a kromě grafických pokynů na zařízení dávají záchranáři i slovní pokyny, aby bylo zajištěno správné použití PAD. Většina přihlížejících, kteří jsou první na místě při zástavě srdce, nemá žádné školení první pomoci a není vždy možné čekat, až bude k dispozici někdo, kdo má školení první pomoci, aby mohl používat PAD. Několik pokynů, jako jsou pokyny Rady pro resuscitaci (Velká Británie), uvádí, že netrénovaní přihlížející mohou používat PAD, ale bylo provedeno jen malé hodnocení, aby bylo možné pochopit, zda toho lze bezpečně a efektivně dosáhnout bez specifického školení PAD.

Tato studie se zaměří na posouzení schopnosti netrénovaných přihlížejících bezpečně a efektivně nasadit PAD při simulované srdeční zástavě, konkrétně se zaměří na identifikaci rozdílů mezi funkcemi různých zařízení, které zlepšují jejich snadné použití, aby bylo možné pochopit, jaké konstrukční prvky jsou vyžadovány. pro optimální design.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veřejnost, která nikdy neprošla školením první pomoci (KPR).

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kterým je méně než 16 let
  • Osoby s jakýmkoli tělesným postižením vylučujícím použití PAD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Defibrilátor – model 1
Doba potřebná k otevření, připojení a následnému vybití defibrilátoru na figuríně během scénáře simulované srdeční zástavy.
Porovnání výkonu různých veřejně přístupných defibrilátorů
EXPERIMENTÁLNÍ: Defibrilátor – model 2
Doba potřebná k otevření, připojení a následnému vybití defibrilátoru na figuríně během scénáře simulované srdeční zástavy.
Porovnání výkonu různých veřejně přístupných defibrilátorů
EXPERIMENTÁLNÍ: Defibrilátor – model 3
Doba potřebná k otevření, připojení a následnému vybití defibrilátoru na figuríně během scénáře simulované srdeční zástavy.
Porovnání výkonu různých veřejně přístupných defibrilátorů
EXPERIMENTÁLNÍ: Defibrilátor – model 4
Doba potřebná k otevření, připojení a následnému vybití defibrilátoru na figuríně během scénáře simulované srdeční zástavy.
Porovnání výkonu různých veřejně přístupných defibrilátorů
EXPERIMENTÁLNÍ: Defibrilátor – model 5
Doba potřebná k otevření, připojení a následnému vybití defibrilátoru na figuríně během scénáře simulované srdeční zástavy.
Porovnání výkonu různých veřejně přístupných defibrilátorů
EXPERIMENTÁLNÍ: Defibrilátor – model 6
Doba potřebná k otevření, připojení a následnému vybití defibrilátoru na figuríně během scénáře simulované srdeční zástavy.
Porovnání výkonu různých veřejně přístupných defibrilátorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od příjezdu k pacientovi do vybití defibrilačního výboje
Časové okno: Do 5 minut po simulované zástavě srdce.
Porovnání střední doby potřebné k dosažení tohoto koncového bodu pro každý typ defibrilátoru
Do 5 minut po simulované zástavě srdce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od příjezdu k pacientovi do správné aplikace samolepicích defibrilačních elektrod
Časové okno: Do 5 minut po simulované zástavě srdce.
Porovnání střední doby potřebné k dosažení tohoto koncového bodu pro každý typ defibrilátoru
Do 5 minut po simulované zástavě srdce.
Dodržování písemných a ústních pokynů k zajištění bezpečného používání zařízení
Časové okno: Do 5 minut po simulované zástavě srdce.
% záchranářů používajících každý typ defibrilátoru, aniž by sami sobě způsobili riziko (podle posouzení pozorovatele)
Do 5 minut po simulované zástavě srdce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 26783

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Předplatit