- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03230773
Kouluttamattomien sivullisten käyttämä julkisen käytön defibrillaattorit
Voivatko kouluttamattomat sivulliset käyttää automaattista ulkoista defibrillaattoria (AED) turvallisesti ja tehokkaasti sydämenpysähdysskenaariossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eloonjääminen sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä on aikakriittistä ja heikkenee nopeasti ilman asianmukaista puuttumista. Kokonaiseloonjäämisaste ei ole yli 10 % Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Sivullisen elvytys ainakin kaksinkertaistaa selviytymismahdollisuudet, ja yleisen defibrillaattorin (PAD) lisäkäyttö voi jälleen kaksinkertaistaa kokonaiseloonjäämisasteen. Koska PAD-laitteet voivat lisätä niin dramaattisesti selviytymismahdollisuuksia, kansanterveysohjelmat ovat rohkaisseet PAD-laitteiden käyttöönottoa alueilla, joilla on suuri yleisötiheys, jotta defibrillointi voidaan suorittaa varhaisessa vaiheessa ennen ambulanssin saapumista. Kun tämä voidaan saavuttaa, on raportoitu jopa 50 %:n eloonjäämisasteista.
PADit on suunniteltu helppokäyttöisiksi ja helppokäyttöisiksi, ja ne antavat laitteessa olevien graafisten ohjeiden lisäksi pelastajalle suullisia ohjeita varmistaakseen PAD:n oikean käytön. Suurin osa sivustakatsojista, jotka ovat ensimmäisenä paikalla sydämenpysähdyksen yhteydessä, eivät ole saaneet ensiapukoulutusta, eikä aina ole mahdollista odottaa, että joku ensiapukoulutuksen saaneen on saatavilla käyttämään PADia. Useissa ohjeissa, kuten Resuscitation Councilin (Yhdistynyt kuningaskunta) ohjeissa, todetaan, että kouluttamattomat sivulliset voivat käyttää PADia, mutta ei ole juurikaan arvioitu, voidaanko tämä saavuttaa turvallisesti ja tehokkaasti ilman erityistä PAD-koulutusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kouluttamattomien sivullisten kykyä käyttää PAD-laitetta turvallisesti ja tehokkaasti simuloidussa sydämenpysähdyksessä. Tarkoituksena on erityisesti tunnistaa eri laitteiden ominaisuuksien erot, jotka parantavat niiden käyttöä, jotta voidaan ymmärtää, mitä suunnitteluominaisuuksia tarvitaan. optimaaliseen suunnitteluun.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisön jäsenet, jotka eivät ole koskaan saaneet ensiapukoulutusta (CPR).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat
- Henkilöt, joilla on jokin fyysinen vamma, joka estää PAD:n käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Defibrillaattori – malli 1
Aika, joka kuluu defibrillaattorin avaamiseen, kiinnittämiseen ja purkamiseen nuken päällä simuloidun sydämenpysähdysskenaarion aikana.
|
Eri julkisten defibrillaattorien suorituskyvyn vertailu
|
|
KOKEELLISTA: Defibrillaattori – malli 2
Aika, joka kuluu defibrillaattorin avaamiseen, kiinnittämiseen ja purkamiseen nuken päällä simuloidun sydämenpysähdysskenaarion aikana.
|
Eri julkisten defibrillaattorien suorituskyvyn vertailu
|
|
KOKEELLISTA: Defibrillaattori – malli 3
Aika, joka kuluu defibrillaattorin avaamiseen, kiinnittämiseen ja purkamiseen nuken päällä simuloidun sydämenpysähdysskenaarion aikana.
|
Eri julkisten defibrillaattorien suorituskyvyn vertailu
|
|
KOKEELLISTA: Defibrillaattori – malli 4
Aika, joka kuluu defibrillaattorin avaamiseen, kiinnittämiseen ja purkamiseen nuken päällä simuloidun sydämenpysähdysskenaarion aikana.
|
Eri julkisten defibrillaattorien suorituskyvyn vertailu
|
|
KOKEELLISTA: Defibrillaattori – malli 5
Aika, joka kuluu defibrillaattorin avaamiseen, kiinnittämiseen ja purkamiseen nuken päällä simuloidun sydämenpysähdysskenaarion aikana.
|
Eri julkisten defibrillaattorien suorituskyvyn vertailu
|
|
KOKEELLISTA: Defibrillaattori – malli 6
Aika, joka kuluu defibrillaattorin avaamiseen, kiinnittämiseen ja purkamiseen nuken päällä simuloidun sydämenpysähdysskenaarion aikana.
|
Eri julkisten defibrillaattorien suorituskyvyn vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika potilaan puolelle saapumisesta defibrillointishokin purkamiseen
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä simuloidusta sydämenpysähdyksestä.
|
Tämän päätepisteen saavuttamiseen kuluvan mediaaniajan vertailu kunkin defibrillaattorityypin osalta
|
5 minuutin sisällä simuloidusta sydämenpysähdyksestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika potilaan puolelle saapumisesta itseliimautuvien defibrillointityynyjen oikeaan asettamiseen
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä simuloidusta sydämenpysähdyksestä.
|
Tämän päätepisteen saavuttamiseen kuluvan mediaaniajan vertailu kunkin defibrillaattorityypin osalta
|
5 minuutin sisällä simuloidusta sydämenpysähdyksestä.
|
|
Kirjallisten ja suullisten ohjeiden noudattaminen laitteen turvallisen käytön varmistamiseksi
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä simuloidusta sydämenpysähdyksestä.
|
% pelastajista, jotka käyttävät kutakin defibrillaattorityyppiä aiheuttamatta vaaraa itselleen (tarkkailijan arvion mukaan)
|
5 minuutin sisällä simuloidusta sydämenpysähdyksestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26783
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset Defibrillaattori malli
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicLopetettuSydänsairausYhdysvallat, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Israel, Kanada, Saksa, Sveitsi, Italia, Norja, Itävalta, Tanska
-
ivWatch, LLCEi vielä rekrytointiaPerifeerisen IV-hoidon infiltraatio
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto Superiore di Sanità; Messina, Italy; Società Cooperativa Sociale... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAutismispektrihäiriöItalia
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Ranska, Hong Kong, Singapore, Australia, Kanada, Saksa, Intia, Italia, Alankomaat, Etelä-Afrikka
-
InSightecValmisGlioma | Glioblastooma | NestebiopsiaYhdysvallat, Kanada
-
Epitomee medicalValmis