Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyilvános hozzáférésű defibrillátorok használata képzetlen közelállók által

2022. május 8. frissítette: Charles D. Deakin, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Biztonságosan és hatékonyan használhatják a képzetlen kívülállók az automatizált külső defibrillátort (AED) szívleállás esetén?

A kórházon kívüli szívmegállás utáni túlélés időkritikus, és megfelelő beavatkozás nélkül gyorsan csökken. A Bystander CPR legalább megduplázza a túlélési esélyeket, és a nyilvános hozzáférésű defibrillátor (PAD) további használata ismét megduplázhatja az általános túlélési arányt. A PAD-eket úgy tervezték, hogy könnyen és egyszerűen használhatóak legyenek, de nem ismert, hogy a képzetlen szemlélődők biztonságosan és hatékonyan tudják-e használni őket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a képzetlen szemlélődők azon képességét, hogy szimulált szívmegállás esetén PAD-t telepítsenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórházon kívüli szívmegállás utáni túlélés időkritikus, és megfelelő beavatkozás nélkül gyorsan csökken. Az Egyesült Királyságban a teljes túlélés nem haladja meg a 10%-ot.

A Bystander CPR legalább megduplázza a túlélési esélyeket, és a nyilvános hozzáférésű defibrillátor (PAD) további használata ismét megduplázhatja az általános túlélési arányt. Mivel a PAD-ok drámai módon növelhetik a túlélés esélyeit, a közegészségügyi programok ösztönözték a PAD-ek telepítését a nagy népsűrűségű területeken annak érdekében, hogy a mentők megérkezése előtt korai defibrillálást végezzenek. Ahol ez elérhető, akár 50%-os túlélési arányt is jelentettek.

A PAD-eket úgy tervezték, hogy könnyen és egyszerűen használhatók legyenek, és az eszközön található grafikus utasításokon túlmenően szóbeli utasításokat adnak a mentőnek, hogy biztosítsák a PAD helyes használatát. A legtöbb szemlélődő, aki szívleálláskor elsőként érkezik a helyszínre, nem rendelkezik elsősegélynyújtási képzéssel, és nem mindig lehet megvárni, amíg valaki elsősegélynyújtó-képzéssel rendelkezik, hogy rendelkezésre álljon a PAD használatához. Számos iránymutatás, például a Resuscitation Council (Egyesült Királyság) kimondja, hogy a képzetlen járókelő is használhat PAD-t, de kevés értékelés történt annak megértésére, hogy ez biztonságosan és hatékonyan megvalósítható-e speciális PAD-képzés nélkül.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a képzetlen szemlélődők azon képességét, hogy biztonságosan és hatékonyan telepítsenek PAD-t szimulált szívmegállás esetén, különös tekintettel arra, hogy azonosítsa a különböző eszközök jellemzői közötti különbségeket, amelyek megkönnyítik a használatukat, hogy megértsék, milyen tervezési jellemzőkre van szükség. az optimális kialakítás érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A lakosság azon tagjai, akik soha nem részesültek elsősegélynyújtási (CPR) képzésben

Kizárási kritériumok:

  • A 16 év alattiak
  • Fizikai fogyatékkal élők, akik kizárják a PAD használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Defibrillátor – 1. modell
A szimulált szívleállási forgatókönyv során a próbabábu defibrillátorának kinyitásához, rögzítéséhez, majd kisütéséhez szükséges idő.
Különböző nyilvános hozzáférésű defibrillátorok teljesítményének összehasonlítása
KÍSÉRLETI: Defibrillátor – 2. modell
A szimulált szívleállási forgatókönyv során a próbabábu defibrillátorának kinyitásához, rögzítéséhez, majd kisütéséhez szükséges idő.
Különböző nyilvános hozzáférésű defibrillátorok teljesítményének összehasonlítása
KÍSÉRLETI: Defibrillátor – 3. modell
A szimulált szívleállási forgatókönyv során a próbabábu defibrillátorának kinyitásához, rögzítéséhez, majd kisütéséhez szükséges idő.
Különböző nyilvános hozzáférésű defibrillátorok teljesítményének összehasonlítása
KÍSÉRLETI: Defibrillátor – 4-es modell
A szimulált szívleállási forgatókönyv során a próbabábu defibrillátorának kinyitásához, rögzítéséhez, majd kisütéséhez szükséges idő.
Különböző nyilvános hozzáférésű defibrillátorok teljesítményének összehasonlítása
KÍSÉRLETI: Defibrillátor – 5-ös modell
A szimulált szívleállási forgatókönyv során a próbabábu defibrillátorának kinyitásához, rögzítéséhez, majd kisütéséhez szükséges idő.
Különböző nyilvános hozzáférésű defibrillátorok teljesítményének összehasonlítása
KÍSÉRLETI: Defibrillátor – 6-os modell
A szimulált szívleállási forgatókönyv során a próbabábu defibrillátorának kinyitásához, rögzítéséhez, majd kisütéséhez szükséges idő.
Különböző nyilvános hozzáférésű defibrillátorok teljesítményének összehasonlítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens oldalára érkezés és a defibrillációs sokk kiürítése közötti idő
Időkeret: A szimulált szívmegállást követő 5 percen belül.
Az egyes defibrillátortípusok esetében ennek a végpontnak az eléréséhez szükséges medián idő összehasonlítása
A szimulált szívmegállást követő 5 percen belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens oldalára érkezésétől az öntapadó defibrilláló betétek helyes felhelyezéséig eltelt idő
Időkeret: A szimulált szívmegállást követő 5 percen belül.
Az egyes defibrillátortípusok esetében ennek a végpontnak az eléréséhez szükséges medián idő összehasonlítása
A szimulált szívmegállást követő 5 percen belül.
Írásbeli és szóbeli utasítások betartása a készülék biztonságos használatának biztosítása érdekében
Időkeret: A szimulált szívmegállást követő 5 percen belül.
A mentők százalékos aránya, akik az egyes defibrillátortípusokat anélkül használják, hogy kockázatot okoznának maguknak (a megfigyelő megítélése szerint)
A szimulált szívmegállást követő 5 percen belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26783

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel