- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03230773
Nyilvános hozzáférésű defibrillátorok használata képzetlen közelállók által
Biztonságosan és hatékonyan használhatják a képzetlen kívülállók az automatizált külső defibrillátort (AED) szívleállás esetén?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházon kívüli szívmegállás utáni túlélés időkritikus, és megfelelő beavatkozás nélkül gyorsan csökken. Az Egyesült Királyságban a teljes túlélés nem haladja meg a 10%-ot.
A Bystander CPR legalább megduplázza a túlélési esélyeket, és a nyilvános hozzáférésű defibrillátor (PAD) további használata ismét megduplázhatja az általános túlélési arányt. Mivel a PAD-ok drámai módon növelhetik a túlélés esélyeit, a közegészségügyi programok ösztönözték a PAD-ek telepítését a nagy népsűrűségű területeken annak érdekében, hogy a mentők megérkezése előtt korai defibrillálást végezzenek. Ahol ez elérhető, akár 50%-os túlélési arányt is jelentettek.
A PAD-eket úgy tervezték, hogy könnyen és egyszerűen használhatók legyenek, és az eszközön található grafikus utasításokon túlmenően szóbeli utasításokat adnak a mentőnek, hogy biztosítsák a PAD helyes használatát. A legtöbb szemlélődő, aki szívleálláskor elsőként érkezik a helyszínre, nem rendelkezik elsősegélynyújtási képzéssel, és nem mindig lehet megvárni, amíg valaki elsősegélynyújtó-képzéssel rendelkezik, hogy rendelkezésre álljon a PAD használatához. Számos iránymutatás, például a Resuscitation Council (Egyesült Királyság) kimondja, hogy a képzetlen járókelő is használhat PAD-t, de kevés értékelés történt annak megértésére, hogy ez biztonságosan és hatékonyan megvalósítható-e speciális PAD-képzés nélkül.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a képzetlen szemlélődők azon képességét, hogy biztonságosan és hatékonyan telepítsenek PAD-t szimulált szívmegállás esetén, különös tekintettel arra, hogy azonosítsa a különböző eszközök jellemzői közötti különbségeket, amelyek megkönnyítik a használatukat, hogy megértsék, milyen tervezési jellemzőkre van szükség. az optimális kialakítás érdekében.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A lakosság azon tagjai, akik soha nem részesültek elsősegélynyújtási (CPR) képzésben
Kizárási kritériumok:
- A 16 év alattiak
- Fizikai fogyatékkal élők, akik kizárják a PAD használatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Defibrillátor – 1. modell
A szimulált szívleállási forgatókönyv során a próbabábu defibrillátorának kinyitásához, rögzítéséhez, majd kisütéséhez szükséges idő.
|
Különböző nyilvános hozzáférésű defibrillátorok teljesítményének összehasonlítása
|
|
KÍSÉRLETI: Defibrillátor – 2. modell
A szimulált szívleállási forgatókönyv során a próbabábu defibrillátorának kinyitásához, rögzítéséhez, majd kisütéséhez szükséges idő.
|
Különböző nyilvános hozzáférésű defibrillátorok teljesítményének összehasonlítása
|
|
KÍSÉRLETI: Defibrillátor – 3. modell
A szimulált szívleállási forgatókönyv során a próbabábu defibrillátorának kinyitásához, rögzítéséhez, majd kisütéséhez szükséges idő.
|
Különböző nyilvános hozzáférésű defibrillátorok teljesítményének összehasonlítása
|
|
KÍSÉRLETI: Defibrillátor – 4-es modell
A szimulált szívleállási forgatókönyv során a próbabábu defibrillátorának kinyitásához, rögzítéséhez, majd kisütéséhez szükséges idő.
|
Különböző nyilvános hozzáférésű defibrillátorok teljesítményének összehasonlítása
|
|
KÍSÉRLETI: Defibrillátor – 5-ös modell
A szimulált szívleállási forgatókönyv során a próbabábu defibrillátorának kinyitásához, rögzítéséhez, majd kisütéséhez szükséges idő.
|
Különböző nyilvános hozzáférésű defibrillátorok teljesítményének összehasonlítása
|
|
KÍSÉRLETI: Defibrillátor – 6-os modell
A szimulált szívleállási forgatókönyv során a próbabábu defibrillátorának kinyitásához, rögzítéséhez, majd kisütéséhez szükséges idő.
|
Különböző nyilvános hozzáférésű defibrillátorok teljesítményének összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens oldalára érkezés és a defibrillációs sokk kiürítése közötti idő
Időkeret: A szimulált szívmegállást követő 5 percen belül.
|
Az egyes defibrillátortípusok esetében ennek a végpontnak az eléréséhez szükséges medián idő összehasonlítása
|
A szimulált szívmegállást követő 5 percen belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens oldalára érkezésétől az öntapadó defibrilláló betétek helyes felhelyezéséig eltelt idő
Időkeret: A szimulált szívmegállást követő 5 percen belül.
|
Az egyes defibrillátortípusok esetében ennek a végpontnak az eléréséhez szükséges medián idő összehasonlítása
|
A szimulált szívmegállást követő 5 percen belül.
|
|
Írásbeli és szóbeli utasítások betartása a készülék biztonságos használatának biztosítása érdekében
Időkeret: A szimulált szívmegállást követő 5 percen belül.
|
A mentők százalékos aránya, akik az egyes defibrillátortípusokat anélkül használják, hogy kockázatot okoznának maguknak (a megfigyelő megítélése szerint)
|
A szimulált szívmegállást követő 5 percen belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26783
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .