- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03230773
미숙련 방관자의 공개 제세동기 사용
훈련받지 않은 방관자가 심정지 시나리오에서 자동심장충격기(AED)를 안전하고 효과적으로 사용할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
병원 밖 심정지로부터의 생존은 시간이 매우 중요하며 적절한 개입 없이 빠르게 감소합니다. 전체 생존율은 영국에서 10%를 넘지 않습니다.
방관자 CPR은 생존 가능성을 최소한 두 배로 높이고 공공 접근 제세동기(PAD)를 추가로 사용하면 전체 생존율을 다시 두 배로 늘릴 수 있습니다. PAD는 생존 가능성을 극적으로 증가시킬 수 있기 때문에 공중 보건 프로그램에서는 구급차가 도착하기 전에 조기 제세동을 제공하기 위해 인구 밀도가 높은 지역에 PAD를 배치하도록 권장했습니다. 이것이 달성될 수 있는 곳에서는 생존율이 50%에 이르는 것으로 보고되었습니다.
PAD는 사용하기 쉽고 간단하도록 설계되었으며 장치의 그래픽 지침 외에도 PAD가 올바르게 사용되도록 구조자에게 구두 지침을 제공합니다. 심정지 현장에 있는 대부분의 구경꾼은 응급처치 교육을 받지 않았으며 응급처치 교육을 받은 사람이 PAD를 사용할 수 있을 때까지 기다리는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다. Resuscitation Council(영국)의 지침과 같은 여러 지침에서는 훈련을 받지 않은 방관자가 PAD를 사용할 수 있다고 명시하지만 특정 PAD 교육 없이 안전하고 효과적으로 달성할 수 있는지 여부를 이해하기 위한 평가는 거의 없었습니다.
이 연구는 훈련받지 않은 구경꾼이 모의 심정지 상황에서 안전하고 효과적으로 PAD를 배치하는 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다. 최적의 디자인을 위해
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급처치(CPR) 교육을 받은 적이 없는 일반인
제외 기준:
- 만 16세 미만자
- PAD 사용이 어려운 신체적 장애가 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제세동기 - 모델 1
시뮬레이션된 심정지 시나리오 동안 마네킹에서 제세동기를 열고 부착한 다음 방전하는 데 걸리는 시간입니다.
|
다양한 공공 액세스 제세동기의 성능 비교
|
|
실험적: 제세동기 - 모델 2
시뮬레이션된 심정지 시나리오 동안 마네킹에서 제세동기를 열고 부착한 다음 방전하는 데 걸리는 시간입니다.
|
다양한 공공 액세스 제세동기의 성능 비교
|
|
실험적: 제세동기 - 모델 3
시뮬레이션된 심정지 시나리오 동안 마네킹에서 제세동기를 열고 부착한 다음 방전하는 데 걸리는 시간입니다.
|
다양한 공공 액세스 제세동기의 성능 비교
|
|
실험적: 제세동기 - 모델 4
시뮬레이션된 심정지 시나리오 동안 마네킹에서 제세동기를 열고 부착한 다음 방전하는 데 걸리는 시간입니다.
|
다양한 공공 액세스 제세동기의 성능 비교
|
|
실험적: 제세동기 - 모델 5
시뮬레이션된 심정지 시나리오 동안 마네킹에서 제세동기를 열고 부착한 다음 방전하는 데 걸리는 시간입니다.
|
다양한 공공 액세스 제세동기의 성능 비교
|
|
실험적: 제세동기 - 모델 6
시뮬레이션된 심정지 시나리오 동안 마네킹에서 제세동기를 열고 부착한 다음 방전하는 데 걸리는 시간입니다.
|
다양한 공공 액세스 제세동기의 성능 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 측 도착 후 제세동 충격이 가해질 때까지의 시간
기간: 모의 심정지 발생 5분 이내.
|
각 제세동기 유형에 대해 이 종말점을 달성하는 데 걸리는 평균 시간 비교
|
모의 심정지 발생 5분 이내.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 측에 도착한 후 접착식 제세동 패드를 올바르게 부착하기까지의 시간
기간: 모의 심정지 발생 5분 이내.
|
각 제세동기 유형에 대해 이 종말점을 달성하는 데 걸리는 평균 시간 비교
|
모의 심정지 발생 5분 이내.
|
|
장치의 안전한 사용을 보장하기 위한 서면 및 구두 지침 준수
기간: 모의 심정지 발생 5분 이내.
|
자신에게 위험을 초래하지 않고 각 유형의 제세동기를 사용하는 구조자 %(관찰자가 판단함)
|
모의 심정지 발생 5분 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 마비에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
제세동기 모델에 대한 임상 시험
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; SOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB; Aviation capacity resources AB... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Karolinska InstitutetSOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB완전한
-
Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
-
Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로