- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03230773
Korzystanie z publicznie dostępnych defibrylatorów przez nieprzeszkolone osoby postronne
Czy nieprzeszkolone osoby postronne mogą bezpiecznie i skutecznie używać automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED) w scenariuszu zatrzymania krążenia?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeżycie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia ma krytyczne znaczenie czasowe i szybko się zmniejsza bez odpowiedniej interwencji. Całkowite przeżycie wynosi nie więcej niż 10% w Wielkiej Brytanii.
RKO świadka co najmniej podwaja szanse na przeżycie, a dodatkowe użycie publicznie dostępnego defibrylatora (PAD) może ponownie podwoić ogólne wskaźniki przeżycia. Ponieważ defibrylatory mogą znacznie zwiększyć szanse przeżycia, programy zdrowia publicznego zachęcają do umieszczania ich w obszarach o dużej gęstości zaludnienia w celu wykonania wczesnej defibrylacji przed przybyciem karetki pogotowia. Tam, gdzie można to osiągnąć, odnotowano wskaźniki przeżycia sięgające 50%.
PAD są zaprojektowane tak, aby były łatwe i proste w użyciu, a oprócz instrukcji graficznych na urządzeniu, przekazują ustne instrukcje ratownikowi, aby upewnić się, że PAD jest używany prawidłowo. Większość osób postronnych, które jako pierwsze pojawiają się na miejscu zdarzenia w przypadku zatrzymania krążenia, nie ma przeszkolenia w zakresie udzielania pierwszej pomocy i nie zawsze jest możliwe czekanie, aż osoba przeszkolona w udzielaniu pierwszej pomocy będzie dostępna, aby użyć PAD. W kilku wytycznych, takich jak te wydane przez Radę Resuscytacji (Wielka Brytania), stwierdza się, że osoby postronne bez przeszkolenia mogą korzystać z defibrylatora defibrylacyjnego, ale przeprowadzono niewielką ocenę, aby zrozumieć, czy można to bezpiecznie i skutecznie osiągnąć bez specjalnego szkolenia z zakresu stosowania defibrylatorów.
Badanie to będzie miało na celu ocenę zdolności nieprzeszkolonych osób postronnych do bezpiecznego i skutecznego użycia defibrylatora defibrylacyjnego w symulowanym zatrzymaniu krążenia, w szczególności w celu zidentyfikowania różnic między cechami różnych urządzeń, które poprawiają łatwość ich użytkowania, aby zrozumieć, jakie cechy konstrukcyjne są wymagane dla optymalnego projektu.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie społeczeństwa, którzy nigdy nie przeszli żadnego szkolenia z pierwszej pomocy (CPR).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 16 roku życia
- Osoby z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną wykluczającą użycie PAD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Defibrylator — model 1
Czas potrzebny do otwarcia, podłączenia, a następnie rozładowania defibrylatora na manekinie podczas symulowanego scenariusza zatrzymania krążenia.
|
Porównanie wydajności różnych defibrylatorów dostępnych publicznie
|
EKSPERYMENTALNY: Defibrylator — model 2
Czas potrzebny do otwarcia, podłączenia, a następnie rozładowania defibrylatora na manekinie podczas symulowanego scenariusza zatrzymania krążenia.
|
Porównanie wydajności różnych defibrylatorów dostępnych publicznie
|
EKSPERYMENTALNY: Defibrylator — model 3
Czas potrzebny do otwarcia, podłączenia, a następnie rozładowania defibrylatora na manekinie podczas symulowanego scenariusza zatrzymania krążenia.
|
Porównanie wydajności różnych defibrylatorów dostępnych publicznie
|
EKSPERYMENTALNY: Defibrylator — model 4
Czas potrzebny do otwarcia, podłączenia, a następnie rozładowania defibrylatora na manekinie podczas symulowanego scenariusza zatrzymania krążenia.
|
Porównanie wydajności różnych defibrylatorów dostępnych publicznie
|
EKSPERYMENTALNY: Defibrylator — model 5
Czas potrzebny do otwarcia, podłączenia, a następnie rozładowania defibrylatora na manekinie podczas symulowanego scenariusza zatrzymania krążenia.
|
Porównanie wydajności różnych defibrylatorów dostępnych publicznie
|
EKSPERYMENTALNY: Defibrylator — model 6
Czas potrzebny do otwarcia, podłączenia, a następnie rozładowania defibrylatora na manekinie podczas symulowanego scenariusza zatrzymania krążenia.
|
Porównanie wydajności różnych defibrylatorów dostępnych publicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas od przybycia do pacjenta do wyładowania defibrylacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od symulowanego zatrzymania krążenia.
|
Porównanie mediany czasu potrzebnego do osiągnięcia tego punktu końcowego dla każdego typu defibrylatora
|
W ciągu 5 minut od symulowanego zatrzymania krążenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas od przybycia do pacjenta do prawidłowego założenia samoprzylepnych elektrod defibrylacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od symulowanego zatrzymania krążenia.
|
Porównanie mediany czasu potrzebnego do osiągnięcia tego punktu końcowego dla każdego typu defibrylatora
|
W ciągu 5 minut od symulowanego zatrzymania krążenia.
|
Przestrzeganie pisemnych i ustnych instrukcji w celu zapewnienia bezpiecznego użytkowania urządzenia
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od symulowanego zatrzymania krążenia.
|
% ratowników korzystających z każdego rodzaju defibrylatora bez narażania siebie na niebezpieczeństwo (według oceny obserwatora)
|
W ciągu 5 minut od symulowanego zatrzymania krążenia.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26783
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Model defibrylatora
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ZakończonyZaćmaStany Zjednoczone
-
Medtronic CardiovascularZakończonyChoroby zastawek sercaStany Zjednoczone, Niemcy, Polska
-
Sun Yat-sen UniversityQueen's University, Belfast; Orbis; Aravind Eye Care System; Padmashree Dr. D. Y... i inni współpracownicyZakończony
-
CORD, LLCZakończony
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Rekrutacyjny
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustWycofaneNiedrożność dróg oddechowychZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; University of... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Przypadkowe upadki/Zapobieganie i kontrola
-
MicroPort CRMZakończonyCzęstoskurczHiszpania, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Francja, Japonia, Niemcy, Włochy
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjnyNadciśnienieAfryka Południowa