Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z publicznie dostępnych defibrylatorów przez nieprzeszkolone osoby postronne

8 maja 2022 zaktualizowane przez: Charles D. Deakin, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Czy nieprzeszkolone osoby postronne mogą bezpiecznie i skutecznie używać automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED) w scenariuszu zatrzymania krążenia?

Przeżycie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia ma krytyczne znaczenie czasowe i szybko się zmniejsza bez odpowiedniej interwencji. RKO świadka co najmniej podwaja szanse na przeżycie, a dodatkowe użycie publicznie dostępnego defibrylatora (PAD) może ponownie podwoić ogólne wskaźniki przeżycia. PAD są zaprojektowane tak, aby były łatwe i proste w użyciu, ale nie wiadomo, czy nieprzeszkolone osoby postronne mogą z nich korzystać bezpiecznie i skutecznie. Badanie to będzie miało na celu ocenę zdolności nieprzeszkolonych osób postronnych do uruchomienia defibrylatora w symulowanym zatrzymaniu krążenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeżycie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia ma krytyczne znaczenie czasowe i szybko się zmniejsza bez odpowiedniej interwencji. Całkowite przeżycie wynosi nie więcej niż 10% w Wielkiej Brytanii.

RKO świadka co najmniej podwaja szanse na przeżycie, a dodatkowe użycie publicznie dostępnego defibrylatora (PAD) może ponownie podwoić ogólne wskaźniki przeżycia. Ponieważ defibrylatory mogą znacznie zwiększyć szanse przeżycia, programy zdrowia publicznego zachęcają do umieszczania ich w obszarach o dużej gęstości zaludnienia w celu wykonania wczesnej defibrylacji przed przybyciem karetki pogotowia. Tam, gdzie można to osiągnąć, odnotowano wskaźniki przeżycia sięgające 50%.

PAD są zaprojektowane tak, aby były łatwe i proste w użyciu, a oprócz instrukcji graficznych na urządzeniu, przekazują ustne instrukcje ratownikowi, aby upewnić się, że PAD jest używany prawidłowo. Większość osób postronnych, które jako pierwsze pojawiają się na miejscu zdarzenia w przypadku zatrzymania krążenia, nie ma przeszkolenia w zakresie udzielania pierwszej pomocy i nie zawsze jest możliwe czekanie, aż osoba przeszkolona w udzielaniu pierwszej pomocy będzie dostępna, aby użyć PAD. W kilku wytycznych, takich jak te wydane przez Radę Resuscytacji (Wielka Brytania), stwierdza się, że osoby postronne bez przeszkolenia mogą korzystać z defibrylatora defibrylacyjnego, ale przeprowadzono niewielką ocenę, aby zrozumieć, czy można to bezpiecznie i skutecznie osiągnąć bez specjalnego szkolenia z zakresu stosowania defibrylatorów.

Badanie to będzie miało na celu ocenę zdolności nieprzeszkolonych osób postronnych do bezpiecznego i skutecznego użycia defibrylatora defibrylacyjnego w symulowanym zatrzymaniu krążenia, w szczególności w celu zidentyfikowania różnic między cechami różnych urządzeń, które poprawiają łatwość ich użytkowania, aby zrozumieć, jakie cechy konstrukcyjne są wymagane dla optymalnego projektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie społeczeństwa, którzy nigdy nie przeszli żadnego szkolenia z pierwszej pomocy (CPR).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 16 roku życia
  • Osoby z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną wykluczającą użycie PAD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Defibrylator — model 1
Czas potrzebny do otwarcia, podłączenia, a następnie rozładowania defibrylatora na manekinie podczas symulowanego scenariusza zatrzymania krążenia.
Porównanie wydajności różnych defibrylatorów dostępnych publicznie
EKSPERYMENTALNY: Defibrylator — model 2
Czas potrzebny do otwarcia, podłączenia, a następnie rozładowania defibrylatora na manekinie podczas symulowanego scenariusza zatrzymania krążenia.
Porównanie wydajności różnych defibrylatorów dostępnych publicznie
EKSPERYMENTALNY: Defibrylator — model 3
Czas potrzebny do otwarcia, podłączenia, a następnie rozładowania defibrylatora na manekinie podczas symulowanego scenariusza zatrzymania krążenia.
Porównanie wydajności różnych defibrylatorów dostępnych publicznie
EKSPERYMENTALNY: Defibrylator — model 4
Czas potrzebny do otwarcia, podłączenia, a następnie rozładowania defibrylatora na manekinie podczas symulowanego scenariusza zatrzymania krążenia.
Porównanie wydajności różnych defibrylatorów dostępnych publicznie
EKSPERYMENTALNY: Defibrylator — model 5
Czas potrzebny do otwarcia, podłączenia, a następnie rozładowania defibrylatora na manekinie podczas symulowanego scenariusza zatrzymania krążenia.
Porównanie wydajności różnych defibrylatorów dostępnych publicznie
EKSPERYMENTALNY: Defibrylator — model 6
Czas potrzebny do otwarcia, podłączenia, a następnie rozładowania defibrylatora na manekinie podczas symulowanego scenariusza zatrzymania krążenia.
Porównanie wydajności różnych defibrylatorów dostępnych publicznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od przybycia do pacjenta do wyładowania defibrylacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od symulowanego zatrzymania krążenia.
Porównanie mediany czasu potrzebnego do osiągnięcia tego punktu końcowego dla każdego typu defibrylatora
W ciągu 5 minut od symulowanego zatrzymania krążenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od przybycia do pacjenta do prawidłowego założenia samoprzylepnych elektrod defibrylacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od symulowanego zatrzymania krążenia.
Porównanie mediany czasu potrzebnego do osiągnięcia tego punktu końcowego dla każdego typu defibrylatora
W ciągu 5 minut od symulowanego zatrzymania krążenia.
Przestrzeganie pisemnych i ustnych instrukcji w celu zapewnienia bezpiecznego użytkowania urządzenia
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od symulowanego zatrzymania krążenia.
% ratowników korzystających z każdego rodzaju defibrylatora bez narażania siebie na niebezpieczeństwo (według oceny obserwatora)
W ciągu 5 minut od symulowanego zatrzymania krążenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model defibrylatora

3
Subskrybuj