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Verwendung von öffentlich zugänglichen Defibrillatoren durch ungeschulte Zuschauer

8. Mai 2022 aktualisiert von: Charles D. Deakin, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Können ungeschulte Zuschauer einen automatisierten externen Defibrillator (AED) in einem Szenario mit Herzstillstand sicher und effektiv verwenden?

Das Überleben nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses ist zeitkritisch und nimmt ohne angemessene Intervention schnell ab. Bystander CPR verdoppelt mindestens die Überlebenschancen und die zusätzliche Verwendung eines öffentlich zugänglichen Defibrillators (PAD) kann die Gesamtüberlebensraten nochmals verdoppeln. PADs sind so konzipiert, dass sie leicht und einfach zu verwenden sind, aber ob ungeschulte Zuschauer sie sicher und effektiv verwenden können, ist unbekannt. Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit ungeschulter Zuschauer zu bewerten, einen PAD bei einem simulierten Herzstillstand einzusetzen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Überleben nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses ist zeitkritisch und nimmt ohne angemessene Intervention schnell ab. Das Gesamtüberleben beträgt im Vereinigten Königreich nicht mehr als 10 %.

Bystander CPR verdoppelt mindestens die Überlebenschancen und die zusätzliche Verwendung eines öffentlich zugänglichen Defibrillators (PAD) kann die Gesamtüberlebensraten nochmals verdoppeln. Da PADs die Überlebenschancen so dramatisch erhöhen können, haben öffentliche Gesundheitsprogramme den Einsatz von PADs in Gebieten mit hoher öffentlicher Dichte gefördert, um eine frühzeitige Defibrillation vor dem Eintreffen des Krankenwagens zu ermöglichen. Wo dies erreicht werden kann, wurden Überlebensraten von bis zu 50 % berichtet.

PADs sind so konzipiert, dass sie leicht und einfach zu verwenden sind und zusätzlich zu den grafischen Anweisungen auf dem Gerät einem Retter mündliche Anweisungen geben, um sicherzustellen, dass der PAD korrekt verwendet wird. Die meisten Umstehenden, die bei einem Herzstillstand zuerst vor Ort sind, haben keine Erste-Hilfe-Ausbildung und es ist nicht immer möglich, darauf zu warten, dass jemand mit Erster-Hilfe-Ausbildung verfügbar ist, um einen PAD zu verwenden. Mehrere Richtlinien, wie die des Resuscitation Council (UK), besagen, dass ungeschulte Zuschauer einen PAD verwenden können, aber es wurde kaum untersucht, ob dies ohne spezielles PAD-Training sicher und effektiv erreicht werden kann.

Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit ungeschulter Zuschauer zu bewerten, einen PAD bei einem simulierten Herzstillstand sicher und effektiv einzusetzen, und zielt insbesondere darauf ab, Unterschiede zwischen den Merkmalen verschiedener Geräte zu identifizieren, die ihre Benutzerfreundlichkeit verbessern, um zu verstehen, welche Konstruktionsmerkmale erforderlich sind für optimale Gestaltung.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder der Öffentlichkeit, die noch nie eine Erste-Hilfe-Schulung (CPR) erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 16 Jahren
  • Personen mit körperlichen Behinderungen, die die Verwendung eines PAD ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Defibrillator – Modell 1
Zeit, die benötigt wird, um den Defibrillator während eines simulierten Herzstillstandsszenarios an einer Puppe zu öffnen, anzubringen und dann zu entladen.
Vergleich der Leistung verschiedener öffentlich zugänglicher Defibrillatoren
EXPERIMENTAL: Defibrillator – Modell 2
Zeit, die benötigt wird, um den Defibrillator während eines simulierten Herzstillstandsszenarios an einer Puppe zu öffnen, anzubringen und dann zu entladen.
Vergleich der Leistung verschiedener öffentlich zugänglicher Defibrillatoren
EXPERIMENTAL: Defibrillator – Modell 3
Zeit, die benötigt wird, um den Defibrillator während eines simulierten Herzstillstandsszenarios an einer Puppe zu öffnen, anzubringen und dann zu entladen.
Vergleich der Leistung verschiedener öffentlich zugänglicher Defibrillatoren
EXPERIMENTAL: Defibrillator – Modell 4
Zeit, die benötigt wird, um den Defibrillator während eines simulierten Herzstillstandsszenarios an einer Puppe zu öffnen, anzubringen und dann zu entladen.
Vergleich der Leistung verschiedener öffentlich zugänglicher Defibrillatoren
EXPERIMENTAL: Defibrillator – Modell 5
Zeit, die benötigt wird, um den Defibrillator während eines simulierten Herzstillstandsszenarios an einer Puppe zu öffnen, anzubringen und dann zu entladen.
Vergleich der Leistung verschiedener öffentlich zugänglicher Defibrillatoren
EXPERIMENTAL: Defibrillator – Modell 6
Zeit, die benötigt wird, um den Defibrillator während eines simulierten Herzstillstandsszenarios an einer Puppe zu öffnen, anzubringen und dann zu entladen.
Vergleich der Leistung verschiedener öffentlich zugänglicher Defibrillatoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit vom Eintreffen am Patienten bis zur Abgabe eines Defibrillationsschocks
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach dem simulierten Herzstillstand.
Vergleich der mittleren Zeit, die benötigt wird, um diesen Endpunkt für jeden Defibrillatortyp zu erreichen
Innerhalb von 5 Minuten nach dem simulierten Herzstillstand.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit vom Eintreffen am Patienten bis zur korrekten Anbringung der selbstklebenden Defibrillationselektroden
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach dem simulierten Herzstillstand.
Vergleich der mittleren Zeit, die benötigt wird, um diesen Endpunkt für jeden Defibrillatortyp zu erreichen
Innerhalb von 5 Minuten nach dem simulierten Herzstillstand.
Befolgen schriftlicher und mündlicher Anweisungen, um eine sichere Verwendung des Geräts zu gewährleisten
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach dem simulierten Herzstillstand.
% Retter, die jeden Defibrillatortyp verwenden, ohne sich selbst zu gefährden (vom Beobachter beurteilt)
Innerhalb von 5 Minuten nach dem simulierten Herzstillstand.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26783

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzstillstand

Klinische Studien zur Defibrillator-Modell

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