- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03230773
Verwendung von öffentlich zugänglichen Defibrillatoren durch ungeschulte Zuschauer
Können ungeschulte Zuschauer einen automatisierten externen Defibrillator (AED) in einem Szenario mit Herzstillstand sicher und effektiv verwenden?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Überleben nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses ist zeitkritisch und nimmt ohne angemessene Intervention schnell ab. Das Gesamtüberleben beträgt im Vereinigten Königreich nicht mehr als 10 %.
Bystander CPR verdoppelt mindestens die Überlebenschancen und die zusätzliche Verwendung eines öffentlich zugänglichen Defibrillators (PAD) kann die Gesamtüberlebensraten nochmals verdoppeln. Da PADs die Überlebenschancen so dramatisch erhöhen können, haben öffentliche Gesundheitsprogramme den Einsatz von PADs in Gebieten mit hoher öffentlicher Dichte gefördert, um eine frühzeitige Defibrillation vor dem Eintreffen des Krankenwagens zu ermöglichen. Wo dies erreicht werden kann, wurden Überlebensraten von bis zu 50 % berichtet.
PADs sind so konzipiert, dass sie leicht und einfach zu verwenden sind und zusätzlich zu den grafischen Anweisungen auf dem Gerät einem Retter mündliche Anweisungen geben, um sicherzustellen, dass der PAD korrekt verwendet wird. Die meisten Umstehenden, die bei einem Herzstillstand zuerst vor Ort sind, haben keine Erste-Hilfe-Ausbildung und es ist nicht immer möglich, darauf zu warten, dass jemand mit Erster-Hilfe-Ausbildung verfügbar ist, um einen PAD zu verwenden. Mehrere Richtlinien, wie die des Resuscitation Council (UK), besagen, dass ungeschulte Zuschauer einen PAD verwenden können, aber es wurde kaum untersucht, ob dies ohne spezielles PAD-Training sicher und effektiv erreicht werden kann.
Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit ungeschulter Zuschauer zu bewerten, einen PAD bei einem simulierten Herzstillstand sicher und effektiv einzusetzen, und zielt insbesondere darauf ab, Unterschiede zwischen den Merkmalen verschiedener Geräte zu identifizieren, die ihre Benutzerfreundlichkeit verbessern, um zu verstehen, welche Konstruktionsmerkmale erforderlich sind für optimale Gestaltung.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglieder der Öffentlichkeit, die noch nie eine Erste-Hilfe-Schulung (CPR) erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 16 Jahren
- Personen mit körperlichen Behinderungen, die die Verwendung eines PAD ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Defibrillator – Modell 1
Zeit, die benötigt wird, um den Defibrillator während eines simulierten Herzstillstandsszenarios an einer Puppe zu öffnen, anzubringen und dann zu entladen.
|
Vergleich der Leistung verschiedener öffentlich zugänglicher Defibrillatoren
|
EXPERIMENTAL: Defibrillator – Modell 2
Zeit, die benötigt wird, um den Defibrillator während eines simulierten Herzstillstandsszenarios an einer Puppe zu öffnen, anzubringen und dann zu entladen.
|
Vergleich der Leistung verschiedener öffentlich zugänglicher Defibrillatoren
|
EXPERIMENTAL: Defibrillator – Modell 3
Zeit, die benötigt wird, um den Defibrillator während eines simulierten Herzstillstandsszenarios an einer Puppe zu öffnen, anzubringen und dann zu entladen.
|
Vergleich der Leistung verschiedener öffentlich zugänglicher Defibrillatoren
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EXPERIMENTAL: Defibrillator – Modell 4
Zeit, die benötigt wird, um den Defibrillator während eines simulierten Herzstillstandsszenarios an einer Puppe zu öffnen, anzubringen und dann zu entladen.
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Vergleich der Leistung verschiedener öffentlich zugänglicher Defibrillatoren
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EXPERIMENTAL: Defibrillator – Modell 5
Zeit, die benötigt wird, um den Defibrillator während eines simulierten Herzstillstandsszenarios an einer Puppe zu öffnen, anzubringen und dann zu entladen.
|
Vergleich der Leistung verschiedener öffentlich zugänglicher Defibrillatoren
|
EXPERIMENTAL: Defibrillator – Modell 6
Zeit, die benötigt wird, um den Defibrillator während eines simulierten Herzstillstandsszenarios an einer Puppe zu öffnen, anzubringen und dann zu entladen.
|
Vergleich der Leistung verschiedener öffentlich zugänglicher Defibrillatoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit vom Eintreffen am Patienten bis zur Abgabe eines Defibrillationsschocks
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach dem simulierten Herzstillstand.
|
Vergleich der mittleren Zeit, die benötigt wird, um diesen Endpunkt für jeden Defibrillatortyp zu erreichen
|
Innerhalb von 5 Minuten nach dem simulierten Herzstillstand.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit vom Eintreffen am Patienten bis zur korrekten Anbringung der selbstklebenden Defibrillationselektroden
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach dem simulierten Herzstillstand.
|
Vergleich der mittleren Zeit, die benötigt wird, um diesen Endpunkt für jeden Defibrillatortyp zu erreichen
|
Innerhalb von 5 Minuten nach dem simulierten Herzstillstand.
|
Befolgen schriftlicher und mündlicher Anweisungen, um eine sichere Verwendung des Geräts zu gewährleisten
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach dem simulierten Herzstillstand.
|
% Retter, die jeden Defibrillatortyp verwenden, ohne sich selbst zu gefährden (vom Beobachter beurteilt)
|
Innerhalb von 5 Minuten nach dem simulierten Herzstillstand.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26783
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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