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Uso de desfibriladores de acceso público por espectadores no capacitados

8 de mayo de 2022 actualizado por: Charles D. Deakin, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

¿Pueden los transeúntes no capacitados utilizar de forma segura y eficaz un desfibrilador externo automático (AED) en un escenario de paro cardíaco?

La supervivencia de un paro cardíaco extrahospitalario es crítica en el tiempo y disminuye rápidamente sin la intervención adecuada. La RCP por parte de un espectador al menos duplica las posibilidades de supervivencia y el uso adicional de un desfibrilador de acceso público (PAD) puede nuevamente duplicar las tasas generales de supervivencia. Los PAD están diseñados para ser fáciles y simples de usar, pero se desconoce si los transeúntes no capacitados pueden usarlos de manera segura y efectiva. Este estudio tendrá como objetivo evaluar la capacidad de los transeúntes no capacitados para desplegar un PAD en un paro cardíaco simulado.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La supervivencia de un paro cardíaco extrahospitalario es crítica en el tiempo y disminuye rápidamente sin la intervención adecuada. La supervivencia global no supera el 10 % en el Reino Unido.

La RCP por parte de un espectador al menos duplica las posibilidades de supervivencia y el uso adicional de un desfibrilador de acceso público (PAD) puede nuevamente duplicar las tasas generales de supervivencia. Debido a que los PAD pueden aumentar drásticamente las posibilidades de supervivencia, los programas de salud pública han fomentado el despliegue de PAD en áreas de alta densidad de público para realizar una desfibrilación temprana antes de la llegada de la ambulancia. Cuando esto se puede lograr, se han informado tasas de supervivencia de hasta el 50%.

Los PAD están diseñados para ser fáciles y simples de usar y, además de las instrucciones gráficas en el dispositivo, dan instrucciones verbales a un rescatista para garantizar que el PAD se use correctamente. La mayoría de los transeúntes que son los primeros en llegar a la escena de un paro cardíaco no tienen capacitación en primeros auxilios y no siempre es posible esperar a que alguien con capacitación en primeros auxilios esté disponible para usar un PAD. Varias pautas, como las del Resuscitation Council (Reino Unido), establecen que los transeúntes no capacitados pueden usar un PAD, pero ha habido poca evaluación para comprender si esto se puede lograr de manera segura y efectiva sin un entrenamiento específico en PAD.

Este estudio tendrá como objetivo evaluar la capacidad de los transeúntes no capacitados para implementar un PAD de manera segura y efectiva en un paro cardíaco simulado, con el objetivo específico de identificar las diferencias entre las características de los diferentes dispositivos que mejoran su facilidad de uso para comprender qué características de diseño se requieren. para un diseño óptimo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros del público que nunca han recibido capacitación en primeros auxilios (RCP)

Criterio de exclusión:

  • Los menores de 16 años
  • Aquellos con alguna discapacidad física que impida el uso de un PAD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 1
Tiempo necesario para abrir, conectar y luego descargar el desfibrilador en un maniquí durante un escenario de paro cardíaco simulado.
Comparación del rendimiento de diferentes desfibriladores de acceso público
EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 2
Tiempo necesario para abrir, conectar y luego descargar el desfibrilador en un maniquí durante un escenario de paro cardíaco simulado.
Comparación del rendimiento de diferentes desfibriladores de acceso público
EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 3
Tiempo necesario para abrir, conectar y luego descargar el desfibrilador en un maniquí durante un escenario de paro cardíaco simulado.
Comparación del rendimiento de diferentes desfibriladores de acceso público
EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 4
Tiempo necesario para abrir, conectar y luego descargar el desfibrilador en un maniquí durante un escenario de paro cardíaco simulado.
Comparación del rendimiento de diferentes desfibriladores de acceso público
EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 5
Tiempo necesario para abrir, conectar y luego descargar el desfibrilador en un maniquí durante un escenario de paro cardíaco simulado.
Comparación del rendimiento de diferentes desfibriladores de acceso público
EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 6
Tiempo necesario para abrir, conectar y luego descargar el desfibrilador en un maniquí durante un escenario de paro cardíaco simulado.
Comparación del rendimiento de diferentes desfibriladores de acceso público

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la llegada al lado del paciente hasta la descarga de una descarga de desfibrilación
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos del paro cardíaco simulado.
Comparación de la mediana del tiempo necesario para lograr este criterio de valoración para cada tipo de desfibrilador
Dentro de los 5 minutos del paro cardíaco simulado.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la llegada al lado del paciente hasta la correcta aplicación de los parches de desfibrilación autoadhesivos
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos del paro cardíaco simulado.
Comparación de la mediana del tiempo necesario para lograr este criterio de valoración para cada tipo de desfibrilador
Dentro de los 5 minutos del paro cardíaco simulado.
Seguimiento de instrucciones escritas y verbales para garantizar un uso seguro del dispositivo.
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos del paro cardíaco simulado.
% de rescatistas que usan cada tipo de desfibrilador sin causar riesgo para ellos mismos (a juicio del observador)
Dentro de los 5 minutos del paro cardíaco simulado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 26783

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Modelo de desfibrilador

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