- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03230773
Uso de desfibriladores de acceso público por espectadores no capacitados
¿Pueden los transeúntes no capacitados utilizar de forma segura y eficaz un desfibrilador externo automático (AED) en un escenario de paro cardíaco?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La supervivencia de un paro cardíaco extrahospitalario es crítica en el tiempo y disminuye rápidamente sin la intervención adecuada. La supervivencia global no supera el 10 % en el Reino Unido.
La RCP por parte de un espectador al menos duplica las posibilidades de supervivencia y el uso adicional de un desfibrilador de acceso público (PAD) puede nuevamente duplicar las tasas generales de supervivencia. Debido a que los PAD pueden aumentar drásticamente las posibilidades de supervivencia, los programas de salud pública han fomentado el despliegue de PAD en áreas de alta densidad de público para realizar una desfibrilación temprana antes de la llegada de la ambulancia. Cuando esto se puede lograr, se han informado tasas de supervivencia de hasta el 50%.
Los PAD están diseñados para ser fáciles y simples de usar y, además de las instrucciones gráficas en el dispositivo, dan instrucciones verbales a un rescatista para garantizar que el PAD se use correctamente. La mayoría de los transeúntes que son los primeros en llegar a la escena de un paro cardíaco no tienen capacitación en primeros auxilios y no siempre es posible esperar a que alguien con capacitación en primeros auxilios esté disponible para usar un PAD. Varias pautas, como las del Resuscitation Council (Reino Unido), establecen que los transeúntes no capacitados pueden usar un PAD, pero ha habido poca evaluación para comprender si esto se puede lograr de manera segura y efectiva sin un entrenamiento específico en PAD.
Este estudio tendrá como objetivo evaluar la capacidad de los transeúntes no capacitados para implementar un PAD de manera segura y efectiva en un paro cardíaco simulado, con el objetivo específico de identificar las diferencias entre las características de los diferentes dispositivos que mejoran su facilidad de uso para comprender qué características de diseño se requieren. para un diseño óptimo.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del público que nunca han recibido capacitación en primeros auxilios (RCP)
Criterio de exclusión:
- Los menores de 16 años
- Aquellos con alguna discapacidad física que impida el uso de un PAD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 1
Tiempo necesario para abrir, conectar y luego descargar el desfibrilador en un maniquí durante un escenario de paro cardíaco simulado.
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Comparación del rendimiento de diferentes desfibriladores de acceso público
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EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 2
Tiempo necesario para abrir, conectar y luego descargar el desfibrilador en un maniquí durante un escenario de paro cardíaco simulado.
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Comparación del rendimiento de diferentes desfibriladores de acceso público
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EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 3
Tiempo necesario para abrir, conectar y luego descargar el desfibrilador en un maniquí durante un escenario de paro cardíaco simulado.
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Comparación del rendimiento de diferentes desfibriladores de acceso público
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EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 4
Tiempo necesario para abrir, conectar y luego descargar el desfibrilador en un maniquí durante un escenario de paro cardíaco simulado.
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Comparación del rendimiento de diferentes desfibriladores de acceso público
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EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 5
Tiempo necesario para abrir, conectar y luego descargar el desfibrilador en un maniquí durante un escenario de paro cardíaco simulado.
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Comparación del rendimiento de diferentes desfibriladores de acceso público
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EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 6
Tiempo necesario para abrir, conectar y luego descargar el desfibrilador en un maniquí durante un escenario de paro cardíaco simulado.
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Comparación del rendimiento de diferentes desfibriladores de acceso público
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo desde la llegada al lado del paciente hasta la descarga de una descarga de desfibrilación
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos del paro cardíaco simulado.
|
Comparación de la mediana del tiempo necesario para lograr este criterio de valoración para cada tipo de desfibrilador
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Dentro de los 5 minutos del paro cardíaco simulado.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo desde la llegada al lado del paciente hasta la correcta aplicación de los parches de desfibrilación autoadhesivos
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos del paro cardíaco simulado.
|
Comparación de la mediana del tiempo necesario para lograr este criterio de valoración para cada tipo de desfibrilador
|
Dentro de los 5 minutos del paro cardíaco simulado.
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Seguimiento de instrucciones escritas y verbales para garantizar un uso seguro del dispositivo.
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos del paro cardíaco simulado.
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% de rescatistas que usan cada tipo de desfibrilador sin causar riesgo para ellos mismos (a juicio del observador)
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Dentro de los 5 minutos del paro cardíaco simulado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26783
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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