Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de desfibriladores de acesso público por pessoas não treinadas

8 de maio de 2022 atualizado por: Charles D. Deakin, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Pessoas não treinadas podem usar com segurança e eficácia um desfibrilador externo automático (DEA) em um cenário de parada cardíaca?

A sobrevivência de parada cardíaca fora do hospital é crítica e diminui rapidamente sem intervenção apropriada. A RCP do espectador pelo menos dobra as chances de sobrevivência e o uso adicional de um desfibrilador de acesso público (PAD) pode novamente dobrar as taxas gerais de sobrevivência. Os PADs são projetados para serem fáceis e simples de usar, mas não se sabe se espectadores não treinados podem usá-los com segurança e eficácia. Este estudo terá como objetivo avaliar a capacidade de espectadores não treinados para implantar um PAD em uma parada cardíaca simulada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sobrevivência de parada cardíaca fora do hospital é crítica e diminui rapidamente sem intervenção apropriada. A sobrevida global não é superior a 10% no Reino Unido.

A RCP do espectador pelo menos dobra as chances de sobrevivência e o uso adicional de um desfibrilador de acesso público (PAD) pode novamente dobrar as taxas gerais de sobrevivência. Como os PADs podem aumentar drasticamente as chances de sobrevivência, os programas de saúde pública têm incentivado a implantação de PADs em áreas de alta densidade de público para fornecer desfibrilação precoce antes da chegada da ambulância. Onde isso pode ser alcançado, taxas de sobrevivência de até 50% foram relatadas.

Os PADs são projetados para serem fáceis e simples de usar e, além das instruções gráficas no dispositivo, fornecem instruções verbais ao socorrista para garantir que o PAD seja usado corretamente. A maioria dos espectadores que chegam primeiro ao local em uma parada cardíaca não tem treinamento em primeiros socorros e nem sempre é possível esperar que alguém com treinamento em primeiros socorros esteja disponível para usar um PAD. Várias diretrizes, como as do Conselho de Ressuscitação (Reino Unido), afirmam que espectadores não treinados podem usar um PAD, mas tem havido pouca avaliação para entender se isso pode ser alcançado com segurança e eficácia sem treinamento específico em PAD.

Este estudo terá como objetivo avaliar a capacidade de espectadores não treinados de implantar com segurança e eficácia um PAD em uma parada cardíaca simulada, visando especificamente identificar diferenças entre os recursos de diferentes dispositivos que melhoram sua facilidade de uso, a fim de entender quais recursos de design são necessários para um design ideal.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros do público que nunca receberam treinamento em primeiros socorros (RCP)

Critério de exclusão:

  • Aqueles com menos de 16 anos de idade
  • Aqueles com qualquer deficiência física que impeça o uso de um PAD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 1
Tempo gasto para abrir, conectar e descarregar o desfibrilador em um manequim durante um cenário simulado de parada cardíaca.
Comparação do desempenho de diferentes desfibriladores de acesso público
EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 2
Tempo gasto para abrir, conectar e descarregar o desfibrilador em um manequim durante um cenário simulado de parada cardíaca.
Comparação do desempenho de diferentes desfibriladores de acesso público
EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 3
Tempo gasto para abrir, conectar e descarregar o desfibrilador em um manequim durante um cenário simulado de parada cardíaca.
Comparação do desempenho de diferentes desfibriladores de acesso público
EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 4
Tempo gasto para abrir, conectar e descarregar o desfibrilador em um manequim durante um cenário simulado de parada cardíaca.
Comparação do desempenho de diferentes desfibriladores de acesso público
EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 5
Tempo gasto para abrir, conectar e descarregar o desfibrilador em um manequim durante um cenário simulado de parada cardíaca.
Comparação do desempenho de diferentes desfibriladores de acesso público
EXPERIMENTAL: Desfibrilador - Modelo 6
Tempo gasto para abrir, conectar e descarregar o desfibrilador em um manequim durante um cenário simulado de parada cardíaca.
Comparação do desempenho de diferentes desfibriladores de acesso público

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde a chegada ao lado do paciente até a descarga de um choque de desfibrilação
Prazo: Dentro dos 5 minutos da parada cardíaca simulada.
Comparação do tempo médio necessário para atingir esse ponto final para cada tipo de desfibrilador
Dentro dos 5 minutos da parada cardíaca simulada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde a chegada ao lado do paciente até a aplicação correta dos eletrodos de desfibrilação autoadesivos
Prazo: Dentro dos 5 minutos da parada cardíaca simulada.
Comparação do tempo médio necessário para atingir esse ponto final para cada tipo de desfibrilador
Dentro dos 5 minutos da parada cardíaca simulada.
Seguimento de instruções escritas e verbais para garantir o uso seguro do dispositivo
Prazo: Dentro dos 5 minutos da parada cardíaca simulada.
% socorristas usando cada tipo de desfibrilador sem causar risco para si mesmos (avaliado pelo observador)
Dentro dos 5 minutos da parada cardíaca simulada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26783

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paragem cardíaca

Ensaios clínicos em Modelo de desfibrilador

Se inscrever