- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03230773
Brug af offentligt tilgængelige defibrillatorer af utrænede tilskuere
Kan utrænede tilskuere sikkert og effektivt bruge en automatisk ekstern defibrillator (AED) i et hjertestopscenarie?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overlevelse fra hjertestop uden for hospitalet er tidskritisk og aftager hurtigt uden passende indgriben. Den samlede overlevelse er ikke mere end 10% i Storbritannien.
Bystander CPR fordobler mindst chancerne for overlevelse, og yderligere brug af en offentlig defibrillator (PAD) kan igen fordoble de samlede overlevelsesrater. Fordi PAD'er kan give en så dramatisk stigning i chancerne for overlevelse, har folkesundhedsprogrammer tilskyndet til udbredelse af PAD'er i områder med høj offentlig tæthed for at levere tidlig defibrillering før ambulanceankomst. Hvor dette kan opnås, er overlevelsesrater så høje som 50 % blevet rapporteret.
PAD'er er designet til at være lette og enkle at bruge, og udover grafiske instruktioner på enheden giver du verbale instruktioner til en redningsmand for at sikre, at PAD'en bruges korrekt. De fleste tilskuere, der først er på stedet ved et hjertestop, har ingen førstehjælpstræning, og det er ikke altid muligt at vente på, at nogen med førstehjælpstræning er til rådighed for at bruge en PAD. Adskillige retningslinjer, såsom dem fra Resuscitation Council (UK), angiver, at utrænede tilskuere kan bruge en PAD, men der har været ringe evaluering for at forstå, om dette sikkert og effektivt kan opnås uden specifik PAD-træning.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere evnen hos utrænede tilskuere til sikkert og effektivt at implementere en PAD i et simuleret hjertestop, specifikt med det formål at identificere forskelle mellem funktionerne på forskellige enheder, der forbedrer deres brugervenlighed for at forstå, hvilke designfunktioner der kræves for optimalt design.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemmer af offentligheden, der aldrig har modtaget førstehjælpstræning (CPR).
Ekskluderingskriterier:
- Dem under 16 år
- Dem med et fysisk handicap, der udelukker brugen af en PAD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Defibrillator - Model 1
Tid det tager at åbne, fastgøre og derefter aflade defibrillatoren på en dukke under et simuleret hjertestopscenarie.
|
Sammenligning af ydeevnen af forskellige offentlige defibrillatorer
|
|
EKSPERIMENTEL: Defibrillator - Model 2
Tid det tager at åbne, fastgøre og derefter aflade defibrillatoren på en dukke under et simuleret hjertestopscenarie.
|
Sammenligning af ydeevnen af forskellige offentlige defibrillatorer
|
|
EKSPERIMENTEL: Defibrillator - Model 3
Tid det tager at åbne, fastgøre og derefter aflade defibrillatoren på en dukke under et simuleret hjertestopscenarie.
|
Sammenligning af ydeevnen af forskellige offentlige defibrillatorer
|
|
EKSPERIMENTEL: Defibrillator - Model 4
Tid det tager at åbne, fastgøre og derefter aflade defibrillatoren på en dukke under et simuleret hjertestopscenarie.
|
Sammenligning af ydeevnen af forskellige offentlige defibrillatorer
|
|
EKSPERIMENTEL: Defibrillator - Model 5
Tid det tager at åbne, fastgøre og derefter aflade defibrillatoren på en dukke under et simuleret hjertestopscenarie.
|
Sammenligning af ydeevnen af forskellige offentlige defibrillatorer
|
|
EKSPERIMENTEL: Defibrillator - Model 6
Tid det tager at åbne, fastgøre og derefter aflade defibrillatoren på en dukke under et simuleret hjertestopscenarie.
|
Sammenligning af ydeevnen af forskellige offentlige defibrillatorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra ankomst til patientsiden til udledning af et defibrilleringschok
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter det simulerede hjertestop.
|
Sammenligning af mediantid det tager at nå dette endepunkt for hver type defibrillator
|
Inden for 5 minutter efter det simulerede hjertestop.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra ankomst på patientsiden til korrekt påføring af selvklæbende defibrilleringselektroder
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter det simulerede hjertestop.
|
Sammenligning af mediantid det tager at nå dette endepunkt for hver type defibrillator
|
Inden for 5 minutter efter det simulerede hjertestop.
|
|
Følge skriftlige og mundtlige instruktioner for at sikre sikker brug af enheden
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter det simulerede hjertestop.
|
% reddere, der bruger hver type defibrillator uden at forårsage risiko for sig selv (som vurderet af observatøren)
|
Inden for 5 minutter efter det simulerede hjertestop.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26783
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Defibrillator model
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesUniversity of WashingtonAfsluttetVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Kongestiv hjertesvigt | Pludselig hjertedød
-
Inova Health Care ServicesAfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetMyokardieiskæmi | Ventrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær dysfunktion | Pludselig hjertedødForenede Stater
-
University of California, San FranciscoZoll Medical CorporationAfsluttetMyokardieinfarkt | Ventrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær dysfunktion | Pludselig dødForenede Stater, Tyskland, Polen
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Luzerner KantonsspitalRekruttering
-
Wellington HospitalRekruttering
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjerte sygdomSpanien, Holland, Belgien, Finland, Sydafrika, Frankrig, Tyskland, Italien, Danmark, Portugal, Ungarn, Polen, Den Russiske Føderation, Saudi Arabien
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetHypertrofisk kardiomyopatiPolen