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訓練を受けていない傍観者による公衆アクセス用除細動器の使用

2022年5月8日 更新者:Charles D. Deakin、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

訓練を受けていない傍観者は、心停止シナリオで自動体外式除細動器 (AED) を安全かつ効果的に使用できますか?

院外心停止からの生存は時間が重要であり、適切な介入なしでは急速に減少します。 バイスタンダー CPR は生存の可能性を少なくとも 2 倍にし、パブリック アクセス除細動器 (PAD) をさらに使用すると、全体的な生存率を 2 倍にすることができます。 PAD は簡単に使用できるように設計されていますが、訓練を受けていない傍観者が安全かつ効果的に使用できるかどうかは不明です。 この研究は、訓練を受けていない傍観者がシミュレートされた心停止で PAD を展開する能力を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

院外心停止からの生存は時間が重要であり、適切な介入なしでは急速に減少します。 英国での全生存率は 10% 未満です。

バイスタンダー CPR は生存の可能性を少なくとも 2 倍にし、パブリック アクセス除細動器 (PAD) をさらに使用すると、全体的な生存率を 2 倍にすることができます。 PAD は生存の可能性を劇的に高めることができるため、公衆衛生プログラムは、救急車が到着する前に早期に除細動を行うために、人が密集している地域に PAD を配備することを奨励しています。 これが達成できる場合、生存率は 50% に上ると報告されています。

PAD は簡単に使用できるように設計されており、デバイス上のグラフィカルな指示に加えて、PAD が正しく使用されていることを確認するために救助者に口頭で指示を与えます。 心停止の最初の現場にいる傍観者のほとんどは、応急処置のトレーニングを受けておらず、応急処置のトレーニングを受けている人が PAD を使用できるようになるまで待つことは常に可能ではありません。 Resuscitation Council (英国) などのいくつかのガイドラインでは、訓練を受けていない傍観者が PAD を使用できると述べていますが、特定の PAD 訓練なしでこれを安全かつ効果的に達成できるかどうかを理解するための評価はほとんどありません。

この研究は、訓練を受けていない傍観者がシミュレートされた心停止でPADを安全かつ効果的に展開する能力を評価することを目的とし、具体的には、どのような設計機能が必要かを理解するために、使いやすさを向上させるさまざまなデバイスの機能の違いを特定することを目的としています。最適な設計のために。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 応急処置 (CPR) のトレーニングを受けたことがない一般市民

除外基準:

  • 16歳未満の方
  • PADの使用を妨げる身体障害のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:除細動器 - モデル 1
シミュレートされた心停止シナリオ中に、マネキンの除細動器を開いて取り付け、放電するのにかかった時間。
さまざまな公共アクセス除細動器の性能の比較
実験的:除細動器 - モデル 2
シミュレートされた心停止シナリオ中に、マネキンの除細動器を開いて取り付け、放電するのにかかった時間。
さまざまな公共アクセス除細動器の性能の比較
実験的:除細動器 - モデル 3
シミュレートされた心停止シナリオ中に、マネキンの除細動器を開いて取り付け、放電するのにかかった時間。
さまざまな公共アクセス除細動器の性能の比較
実験的:除細動器 - モデル 4
シミュレートされた心停止シナリオ中に、マネキンの除細動器を開いて取り付け、放電するのにかかった時間。
さまざまな公共アクセス除細動器の性能の比較
実験的:除細動器 - モデル 5
シミュレートされた心停止シナリオ中に、マネキンの除細動器を開いて取り付け、放電するのにかかった時間。
さまざまな公共アクセス除細動器の性能の比較
実験的:除細動器 - モデル 6
シミュレートされた心停止シナリオ中に、マネキンの除細動器を開いて取り付け、放電するのにかかった時間。
さまざまな公共アクセス除細動器の性能の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者側到着から除細動ショック放電までの時間
時間枠:シミュレートされた心停止の 5 分以内。
除細動器のタイプごとに、このエンドポイントに到達するまでの時間の中央値の比較
シミュレートされた心停止の 5 分以内。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者側に到着してから粘着式除細動パッドを正しく装着するまでの時間
時間枠:シミュレートされた心停止の 5 分以内。
除細動器のタイプごとに、このエンドポイントに到達するまでの時間の中央値の比較
シミュレートされた心停止の 5 分以内。
デバイスを安全に使用するための書面および口頭での指示に従う
時間枠:シミュレートされた心停止の 5 分以内。
危険を冒さずに各タイプの除細動器を使用している救助者の割合 (観察者の判断による)
シミュレートされた心停止の 5 分以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月24日

最初の投稿 (実際)

2017年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月8日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 26783

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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