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Utilisation de défibrillateurs d'accès public par des passants non formés

8 mai 2022 mis à jour par: Charles D. Deakin, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Des spectateurs non formés peuvent-ils utiliser en toute sécurité et efficacement un défibrillateur externe automatisé (DEA) dans un scénario d'arrêt cardiaque ?

La survie à un arrêt cardiaque hors de l'hôpital est critique dans le temps et diminue rapidement sans intervention appropriée. La RCP de proximité double au moins les chances de survie et l'utilisation supplémentaire d'un défibrillateur d'accès public (PAD) peut à nouveau doubler les taux de survie globaux. Les PAD sont conçus pour être faciles et simples à utiliser, mais on ne sait pas si des personnes non formées peuvent les utiliser en toute sécurité et efficacement. Cette étude visera à évaluer la capacité de spectateurs non formés à déployer un PAD lors d'un arrêt cardiaque simulé.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

La survie à un arrêt cardiaque hors de l'hôpital est critique dans le temps et diminue rapidement sans intervention appropriée. La survie globale n'est pas supérieure à 10% au Royaume-Uni.

La RCP de proximité double au moins les chances de survie et l'utilisation supplémentaire d'un défibrillateur d'accès public (PAD) peut à nouveau doubler les taux de survie globaux. Étant donné que les PAD peuvent augmenter considérablement les chances de survie, les programmes de santé publique ont encouragé le déploiement de PAD dans les zones à forte densité de population afin de fournir une défibrillation précoce avant l'arrivée de l'ambulance. Là où cela peut être réalisé, des taux de survie aussi élevés que 50% ont été rapportés.

Les PAD sont conçus pour être faciles et simples à utiliser, et en plus des instructions graphiques sur l'appareil, donner des instructions verbales à un sauveteur afin de s'assurer que le PAD est utilisé correctement. La plupart des passants qui sont les premiers sur les lieux lors d'un arrêt cardiaque n'ont aucune formation en secourisme et il n'est pas toujours possible d'attendre qu'une personne formée en secourisme soit disponible pour utiliser un PAD. Plusieurs directives, telles que celles du Resuscitation Council (Royaume-Uni), stipulent que les passants non formés peuvent utiliser un PAD, mais il y a eu peu d'évaluations pour comprendre si cela peut être réalisé en toute sécurité et efficacement sans formation spécifique au PAD.

Cette étude visera à évaluer la capacité des spectateurs non formés à déployer en toute sécurité et efficacement un PAD lors d'un arrêt cardiaque simulé, visant spécifiquement à identifier les différences entre les caractéristiques des différents dispositifs qui améliorent leur facilité d'utilisation afin de comprendre quelles caractéristiques de conception sont nécessaires pour une conception optimale.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les membres du public qui n'ont jamais reçu de formation en secourisme (RCR)

Critère d'exclusion:

  • Les moins de 16 ans
  • Ceux qui ont un handicap physique excluant l'utilisation d'un PAD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Défibrillateur - Modèle 1
Temps nécessaire pour ouvrir, fixer puis décharger le défibrillateur sur un mannequin lors d'un scénario d'arrêt cardiaque simulé.
Comparaison des performances de différents défibrillateurs d'accès public
EXPÉRIMENTAL: Défibrillateur - Modèle 2
Temps nécessaire pour ouvrir, fixer puis décharger le défibrillateur sur un mannequin lors d'un scénario d'arrêt cardiaque simulé.
Comparaison des performances de différents défibrillateurs d'accès public
EXPÉRIMENTAL: Défibrillateur - Modèle 3
Temps nécessaire pour ouvrir, fixer puis décharger le défibrillateur sur un mannequin lors d'un scénario d'arrêt cardiaque simulé.
Comparaison des performances de différents défibrillateurs d'accès public
EXPÉRIMENTAL: Défibrillateur - Modèle 4
Temps nécessaire pour ouvrir, fixer puis décharger le défibrillateur sur un mannequin lors d'un scénario d'arrêt cardiaque simulé.
Comparaison des performances de différents défibrillateurs d'accès public
EXPÉRIMENTAL: Défibrillateur - Modèle 5
Temps nécessaire pour ouvrir, fixer puis décharger le défibrillateur sur un mannequin lors d'un scénario d'arrêt cardiaque simulé.
Comparaison des performances de différents défibrillateurs d'accès public
EXPÉRIMENTAL: Défibrillateur - Modèle 6
Temps nécessaire pour ouvrir, fixer puis décharger le défibrillateur sur un mannequin lors d'un scénario d'arrêt cardiaque simulé.
Comparaison des performances de différents défibrillateurs d'accès public

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps entre l'arrivée à côté du patient et la décharge d'un choc de défibrillation
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'arrêt cardiaque simulé.
Comparaison du temps médian nécessaire pour atteindre ce point final pour chaque type de défibrillateur
Dans les 5 minutes suivant l'arrêt cardiaque simulé.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps entre l'arrivée au chevet du patient et l'application correcte des électrodes de défibrillation auto-adhésives
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'arrêt cardiaque simulé.
Comparaison du temps médian nécessaire pour atteindre ce point final pour chaque type de défibrillateur
Dans les 5 minutes suivant l'arrêt cardiaque simulé.
Suivre les instructions écrites et verbales pour assurer une utilisation sûre de l'appareil
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'arrêt cardiaque simulé.
% de sauveteurs utilisant chaque type de défibrillateur sans se mettre en danger (à en juger par l'observateur)
Dans les 5 minutes suivant l'arrêt cardiaque simulé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

26 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26783

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Modèle de défibrillateur

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