- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03230773
Utilisation de défibrillateurs d'accès public par des passants non formés
Des spectateurs non formés peuvent-ils utiliser en toute sécurité et efficacement un défibrillateur externe automatisé (DEA) dans un scénario d'arrêt cardiaque ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La survie à un arrêt cardiaque hors de l'hôpital est critique dans le temps et diminue rapidement sans intervention appropriée. La survie globale n'est pas supérieure à 10% au Royaume-Uni.
La RCP de proximité double au moins les chances de survie et l'utilisation supplémentaire d'un défibrillateur d'accès public (PAD) peut à nouveau doubler les taux de survie globaux. Étant donné que les PAD peuvent augmenter considérablement les chances de survie, les programmes de santé publique ont encouragé le déploiement de PAD dans les zones à forte densité de population afin de fournir une défibrillation précoce avant l'arrivée de l'ambulance. Là où cela peut être réalisé, des taux de survie aussi élevés que 50% ont été rapportés.
Les PAD sont conçus pour être faciles et simples à utiliser, et en plus des instructions graphiques sur l'appareil, donner des instructions verbales à un sauveteur afin de s'assurer que le PAD est utilisé correctement. La plupart des passants qui sont les premiers sur les lieux lors d'un arrêt cardiaque n'ont aucune formation en secourisme et il n'est pas toujours possible d'attendre qu'une personne formée en secourisme soit disponible pour utiliser un PAD. Plusieurs directives, telles que celles du Resuscitation Council (Royaume-Uni), stipulent que les passants non formés peuvent utiliser un PAD, mais il y a eu peu d'évaluations pour comprendre si cela peut être réalisé en toute sécurité et efficacement sans formation spécifique au PAD.
Cette étude visera à évaluer la capacité des spectateurs non formés à déployer en toute sécurité et efficacement un PAD lors d'un arrêt cardiaque simulé, visant spécifiquement à identifier les différences entre les caractéristiques des différents dispositifs qui améliorent leur facilité d'utilisation afin de comprendre quelles caractéristiques de conception sont nécessaires pour une conception optimale.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les membres du public qui n'ont jamais reçu de formation en secourisme (RCR)
Critère d'exclusion:
- Les moins de 16 ans
- Ceux qui ont un handicap physique excluant l'utilisation d'un PAD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Défibrillateur - Modèle 1
Temps nécessaire pour ouvrir, fixer puis décharger le défibrillateur sur un mannequin lors d'un scénario d'arrêt cardiaque simulé.
|
Comparaison des performances de différents défibrillateurs d'accès public
|
EXPÉRIMENTAL: Défibrillateur - Modèle 2
Temps nécessaire pour ouvrir, fixer puis décharger le défibrillateur sur un mannequin lors d'un scénario d'arrêt cardiaque simulé.
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Comparaison des performances de différents défibrillateurs d'accès public
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EXPÉRIMENTAL: Défibrillateur - Modèle 3
Temps nécessaire pour ouvrir, fixer puis décharger le défibrillateur sur un mannequin lors d'un scénario d'arrêt cardiaque simulé.
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Comparaison des performances de différents défibrillateurs d'accès public
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EXPÉRIMENTAL: Défibrillateur - Modèle 4
Temps nécessaire pour ouvrir, fixer puis décharger le défibrillateur sur un mannequin lors d'un scénario d'arrêt cardiaque simulé.
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Comparaison des performances de différents défibrillateurs d'accès public
|
EXPÉRIMENTAL: Défibrillateur - Modèle 5
Temps nécessaire pour ouvrir, fixer puis décharger le défibrillateur sur un mannequin lors d'un scénario d'arrêt cardiaque simulé.
|
Comparaison des performances de différents défibrillateurs d'accès public
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EXPÉRIMENTAL: Défibrillateur - Modèle 6
Temps nécessaire pour ouvrir, fixer puis décharger le défibrillateur sur un mannequin lors d'un scénario d'arrêt cardiaque simulé.
|
Comparaison des performances de différents défibrillateurs d'accès public
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps entre l'arrivée à côté du patient et la décharge d'un choc de défibrillation
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'arrêt cardiaque simulé.
|
Comparaison du temps médian nécessaire pour atteindre ce point final pour chaque type de défibrillateur
|
Dans les 5 minutes suivant l'arrêt cardiaque simulé.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps entre l'arrivée au chevet du patient et l'application correcte des électrodes de défibrillation auto-adhésives
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'arrêt cardiaque simulé.
|
Comparaison du temps médian nécessaire pour atteindre ce point final pour chaque type de défibrillateur
|
Dans les 5 minutes suivant l'arrêt cardiaque simulé.
|
Suivre les instructions écrites et verbales pour assurer une utilisation sûre de l'appareil
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'arrêt cardiaque simulé.
|
% de sauveteurs utilisant chaque type de défibrillateur sans se mettre en danger (à en juger par l'observateur)
|
Dans les 5 minutes suivant l'arrêt cardiaque simulé.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26783
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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