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Uso di defibrillatori ad accesso pubblico da parte di astanti non addestrati

8 maggio 2022 aggiornato da: Charles D. Deakin, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Gli astanti non addestrati possono utilizzare in modo sicuro ed efficace un defibrillatore automatico esterno (AED) in uno scenario di arresto cardiaco?

La sopravvivenza dall'arresto cardiaco extraospedaliero è un momento critico e diminuisce rapidamente senza un intervento appropriato. La RCP degli astanti almeno raddoppia le possibilità di sopravvivenza e l'uso aggiuntivo di un defibrillatore ad accesso pubblico (PAD) può ancora una volta raddoppiare i tassi di sopravvivenza globale. I PAD sono progettati per essere facili e semplici da usare, ma non è noto se gli astanti non addestrati possano usarli in modo sicuro ed efficace. Questo studio mirerà a valutare la capacità di astanti non addestrati di distribuire un PAD in un arresto cardiaco simulato.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

La sopravvivenza dall'arresto cardiaco extraospedaliero è un momento critico e diminuisce rapidamente senza un intervento appropriato. La sopravvivenza globale non supera il 10% nel Regno Unito.

La RCP degli astanti almeno raddoppia le possibilità di sopravvivenza e l'uso aggiuntivo di un defibrillatore ad accesso pubblico (PAD) può ancora una volta raddoppiare i tassi di sopravvivenza globale. Poiché i PAD possono aumentare notevolmente le possibilità di sopravvivenza, i programmi di sanità pubblica hanno incoraggiato il dispiegamento di PAD in aree ad alta densità pubblica al fine di fornire una defibrillazione precoce prima dell'arrivo dell'ambulanza. Laddove ciò può essere ottenuto, sono stati riportati tassi di sopravvivenza fino al 50%.

I PAD sono progettati per essere facili e semplici da usare e, oltre alle istruzioni grafiche sul dispositivo, forniscono istruzioni verbali a un soccorritore per garantire che il PAD venga utilizzato correttamente. La maggior parte degli astanti che arrivano per primi sulla scena di un arresto cardiaco non hanno una formazione di primo soccorso e non è sempre possibile aspettare che qualcuno con una formazione di primo soccorso sia disponibile per utilizzare un PAD. Diverse linee guida, come quelle del Resuscitation Council (Regno Unito), affermano che gli astanti non addestrati possono utilizzare un PAD, ma c'è stata poca valutazione per capire se questo può essere raggiunto in modo sicuro ed efficace senza una specifica formazione PAD.

Questo studio mirerà a valutare la capacità di astanti non addestrati di dispiegare in modo sicuro ed efficace un PAD in un arresto cardiaco simulato, con l'obiettivo specifico di identificare le differenze tra le caratteristiche di diversi dispositivi che migliorano la loro facilità d'uso al fine di comprendere quali caratteristiche di progettazione sono richieste per una progettazione ottimale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri del pubblico che non hanno mai ricevuto alcuna formazione di primo soccorso (RCP).

Criteri di esclusione:

  • Quelli di età inferiore a 16 anni
  • Quelli con qualsiasi disabilità fisica che preclude l'uso di un PAD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Defibrillatore - Modello 1
Tempo impiegato per aprire, collegare e quindi scaricare il defibrillatore su un manichino durante uno scenario di arresto cardiaco simulato.
Confronto delle prestazioni di diversi defibrillatori ad accesso pubblico
SPERIMENTALE: Defibrillatore - Modello 2
Tempo impiegato per aprire, collegare e quindi scaricare il defibrillatore su un manichino durante uno scenario di arresto cardiaco simulato.
Confronto delle prestazioni di diversi defibrillatori ad accesso pubblico
SPERIMENTALE: Defibrillatore - Modello 3
Tempo impiegato per aprire, collegare e quindi scaricare il defibrillatore su un manichino durante uno scenario di arresto cardiaco simulato.
Confronto delle prestazioni di diversi defibrillatori ad accesso pubblico
SPERIMENTALE: Defibrillatore - Modello 4
Tempo impiegato per aprire, collegare e quindi scaricare il defibrillatore su un manichino durante uno scenario di arresto cardiaco simulato.
Confronto delle prestazioni di diversi defibrillatori ad accesso pubblico
SPERIMENTALE: Defibrillatore - Modello 5
Tempo impiegato per aprire, collegare e quindi scaricare il defibrillatore su un manichino durante uno scenario di arresto cardiaco simulato.
Confronto delle prestazioni di diversi defibrillatori ad accesso pubblico
SPERIMENTALE: Defibrillatore - Modello 6
Tempo impiegato per aprire, collegare e quindi scaricare il defibrillatore su un manichino durante uno scenario di arresto cardiaco simulato.
Confronto delle prestazioni di diversi defibrillatori ad accesso pubblico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'arrivo al fianco del paziente alla scarica di uno shock di defibrillazione
Lasso di tempo: Entro i 5 minuti dall'arresto cardiaco simulato.
Confronto del tempo mediano impiegato per raggiungere questo endpoint per ciascun tipo di defibrillatore
Entro i 5 minuti dall'arresto cardiaco simulato.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'arrivo al fianco del paziente alla corretta applicazione degli elettrodi di defibrillazione autoadesivi
Lasso di tempo: Entro i 5 minuti dall'arresto cardiaco simulato.
Confronto del tempo mediano impiegato per raggiungere questo endpoint per ciascun tipo di defibrillatore
Entro i 5 minuti dall'arresto cardiaco simulato.
Seguire istruzioni scritte e verbali per garantire un uso sicuro del dispositivo
Lasso di tempo: Entro i 5 minuti dall'arresto cardiaco simulato.
% di soccorritori che utilizzano ogni tipo di defibrillatore senza causare rischi per se stessi (come giudicato dall'osservatore)
Entro i 5 minuti dall'arresto cardiaco simulato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26783

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto

Prove cliniche su Modello di defibrillatore

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