Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van openbare defibrillatoren door ongetrainde omstanders

8 mei 2022 bijgewerkt door: Charles D. Deakin, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Kunnen ongetrainde omstanders veilig en effectief een Automatische Externe Defibrillator (AED) gebruiken bij een hartstilstandscenario?

Overleven na een hartstilstand buiten het ziekenhuis is tijdkritisch en neemt snel af zonder passende tussenkomst. Reanimatie door omstanders verdubbelt minstens de overlevingskansen en het aanvullende gebruik van een openbare defibrillator (PAD) kan de totale overlevingskansen opnieuw verdubbelen. PAD's zijn ontworpen om gemakkelijk en eenvoudig te gebruiken, maar het is onbekend of ongetrainde omstanders ze veilig en effectief kunnen gebruiken. Deze studie heeft tot doel het vermogen van ongetrainde omstanders te beoordelen om een ​​PAD in te zetten bij een gesimuleerde hartstilstand.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overleven na een hartstilstand buiten het ziekenhuis is tijdkritisch en neemt snel af zonder passende tussenkomst. De totale overleving is niet meer dan 10% in het VK.

Reanimatie door omstanders verdubbelt minstens de overlevingskansen en het aanvullende gebruik van een openbare defibrillator (PAD) kan de totale overlevingskansen opnieuw verdubbelen. Omdat PAD's de overlevingskansen zo dramatisch kunnen verhogen, hebben volksgezondheidsprogramma's de inzet van PAD's in gebieden met een hoge publieksdichtheid aangemoedigd om vroegtijdige defibrillatie toe te dienen voordat de ambulance arriveert. Waar dit kan worden bereikt, zijn overlevingspercentages van wel 50% gemeld.

PAD's zijn zo ontworpen dat ze gemakkelijk en eenvoudig te gebruiken zijn en geven naast grafische instructies op het apparaat ook mondelinge instructies aan een hulpverlener om ervoor te zorgen dat de PAD correct wordt gebruikt. De meeste omstanders die als eerste ter plaatse zijn bij een hartstilstand hebben geen EHBO-opleiding gevolgd en het is niet altijd mogelijk om te wachten tot er iemand met EHBO-opleiding aanwezig is om een ​​PAD te gebruiken. Verschillende richtlijnen, zoals die van de Resuscitation Council (VK), stellen dat ongetrainde omstanders een PAD kunnen gebruiken, maar er is weinig geëvalueerd om te begrijpen of dit veilig en effectief kan worden bereikt zonder specifieke PAD-training.

Deze studie heeft tot doel het vermogen van ongetrainde omstanders te beoordelen om een ​​PAD veilig en effectief in te zetten bij een gesimuleerde hartstilstand, met name gericht op het identificeren van verschillen tussen de kenmerken van verschillende apparaten die hun gebruiksgemak verbeteren om te begrijpen welke ontwerpkenmerken vereist zijn voor een optimaal ontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leden van het publiek die nog nooit een EHBO-training (reanimatie) hebben gevolgd

Uitsluitingscriteria:

  • Die jonger zijn dan 16 jaar
  • Degenen met een lichamelijke handicap die het gebruik van een PAD onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Defibrillator - Model 1
Tijd die nodig is om de defibrillator op een oefenpop te openen, aan te sluiten en vervolgens te ontladen tijdens een gesimuleerd hartstilstandscenario.
Apparaat: Defibrillator-model
Vergelijking van de prestaties van verschillende openbare defibrillatoren
EXPERIMENTEEL: Defibrillator - Model 2
Tijd die nodig is om de defibrillator op een oefenpop te openen, aan te sluiten en vervolgens te ontladen tijdens een gesimuleerd hartstilstandscenario.
Apparaat: Defibrillator-model
Vergelijking van de prestaties van verschillende openbare defibrillatoren
EXPERIMENTEEL: Defibrillator - Model 3
Tijd die nodig is om de defibrillator op een oefenpop te openen, aan te sluiten en vervolgens te ontladen tijdens een gesimuleerd hartstilstandscenario.
Apparaat: Defibrillator-model
Vergelijking van de prestaties van verschillende openbare defibrillatoren
EXPERIMENTEEL: Defibrillator - Model 4
Tijd die nodig is om de defibrillator op een oefenpop te openen, aan te sluiten en vervolgens te ontladen tijdens een gesimuleerd hartstilstandscenario.
Apparaat: Defibrillator-model
Vergelijking van de prestaties van verschillende openbare defibrillatoren
EXPERIMENTEEL: Defibrillator - Model 5
Tijd die nodig is om de defibrillator op een oefenpop te openen, aan te sluiten en vervolgens te ontladen tijdens een gesimuleerd hartstilstandscenario.
Apparaat: Defibrillator-model
Vergelijking van de prestaties van verschillende openbare defibrillatoren
EXPERIMENTEEL: Defibrillator - Model 6
Tijd die nodig is om de defibrillator op een oefenpop te openen, aan te sluiten en vervolgens te ontladen tijdens een gesimuleerd hartstilstandscenario.
Apparaat: Defibrillator-model
Vergelijking van de prestaties van verschillende openbare defibrillatoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf aankomst aan de patiëntzijde tot het afgeven van een defibrillatieschok
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na de gesimuleerde hartstilstand.
Vergelijking van de mediane tijd die nodig was om dit eindpunt te bereiken voor elk type defibrillator
Binnen 5 minuten na de gesimuleerde hartstilstand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf aankomst aan de patiëntzijde tot het correct aanbrengen van zelfklevende defibrillatie-elektroden
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na de gesimuleerde hartstilstand.
Vergelijking van de mediane tijd die nodig was om dit eindpunt te bereiken voor elk type defibrillator
Binnen 5 minuten na de gesimuleerde hartstilstand.
Het volgen van schriftelijke en mondelinge instructies om een ​​veilig gebruik van het apparaat te garanderen
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na de gesimuleerde hartstilstand.
% hulpverleners die elk type defibrillator gebruiken zonder zichzelf in gevaar te brengen (zoals beoordeeld door waarnemer)
Binnen 5 minuten na de gesimuleerde hartstilstand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26783

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Defibrillator-model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren