Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование общедоступных дефибрилляторов неподготовленными свидетелями

8 мая 2022 г. обновлено: Charles D. Deakin, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Могут ли неподготовленные наблюдатели безопасно и эффективно использовать автоматический внешний дефибриллятор (АНД) в сценарии остановки сердца?

Выживаемость после внебольничной остановки сердца критична по времени и быстро снижается без соответствующего вмешательства. СЛР свидетеля как минимум удваивает шансы на выживание, а дополнительное использование общедоступного дефибриллятора (PAD) может снова удвоить общую выживаемость. PAD спроектированы так, чтобы их было легко и просто использовать, но неизвестно, смогут ли неподготовленные наблюдатели использовать их безопасно и эффективно. Это исследование будет направлено на оценку способности неподготовленных прохожих развернуть PAD в моделируемой остановке сердца.

Обзор исследования

Подробное описание

Выживаемость после внебольничной остановки сердца критична по времени и быстро снижается без соответствующего вмешательства. Общая выживаемость составляет не более 10% в Великобритании.

СЛР свидетеля как минимум удваивает шансы на выживание, а дополнительное использование общедоступного дефибриллятора (PAD) может снова удвоить общую выживаемость. Поскольку PAD могут значительно увеличить шансы на выживание, программы общественного здравоохранения поощряют развертывание PAD в районах с высокой плотностью населения, чтобы проводить раннюю дефибрилляцию до прибытия скорой помощи. Там, где это может быть достигнуто, сообщается, что выживаемость достигает 50%.

PAD спроектированы так, чтобы их было легко и просто использовать, и в дополнение к графическим инструкциям на устройстве они дают спасателю словесные инструкции, чтобы убедиться, что PAD используется правильно. Большинство свидетелей, которые первыми оказываются на месте происшествия при остановке сердца, не обучены оказанию первой помощи, и не всегда возможно дождаться, пока кто-то, прошедший обучение оказанию первой помощи, сможет использовать PAD. В нескольких руководствах, например, от Совета по реанимации (Великобритания), говорится, что неподготовленные наблюдатели могут использовать PAD, но было проведено мало оценок, чтобы понять, можно ли этого безопасно и эффективно достичь без специального обучения PAD.

Это исследование будет направлено на оценку способности неподготовленных наблюдателей безопасно и эффективно развертывать PAD в моделируемой остановке сердца, в частности, с целью выявления различий между функциями различных устройств, которые упрощают их использование, чтобы понять, какие конструктивные особенности требуются. для оптимального дизайна.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Представители общественности, которые никогда не проходили обучение по оказанию первой помощи (СЛР)

Критерий исключения:

  • Те, кто младше 16 лет
  • Те, у кого есть какие-либо физические недостатки, препятствующие использованию PAD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефибриллятор - Модель 1
Время, необходимое для того, чтобы открыть, прикрепить и разрядить дефибриллятор на манекене во время имитации сценария остановки сердца.
Сравнение производительности различных общедоступных дефибрилляторов
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефибриллятор - Модель 2
Время, необходимое для того, чтобы открыть, прикрепить и разрядить дефибриллятор на манекене во время имитации сценария остановки сердца.
Сравнение производительности различных общедоступных дефибрилляторов
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефибриллятор - Модель 3
Время, необходимое для того, чтобы открыть, прикрепить и разрядить дефибриллятор на манекене во время имитации сценария остановки сердца.
Сравнение производительности различных общедоступных дефибрилляторов
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефибриллятор - Модель 4
Время, необходимое для того, чтобы открыть, прикрепить и разрядить дефибриллятор на манекене во время имитации сценария остановки сердца.
Сравнение производительности различных общедоступных дефибрилляторов
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефибриллятор - модель 5
Время, необходимое для того, чтобы открыть, прикрепить и разрядить дефибриллятор на манекене во время имитации сценария остановки сердца.
Сравнение производительности различных общедоступных дефибрилляторов
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефибриллятор - Модель 6
Время, необходимое для того, чтобы открыть, прикрепить и разрядить дефибриллятор на манекене во время имитации сценария остановки сердца.
Сравнение производительности различных общедоступных дефибрилляторов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от прибытия к пациенту до разряда разряда дефибриллятора
Временное ограничение: В течение 5 минут после имитации остановки сердца.
Сравнение среднего времени, необходимого для достижения этой конечной точки для каждого типа дефибриллятора
В течение 5 минут после имитации остановки сердца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от прибытия к пациенту до правильного наложения самоклеящихся электродов для дефибрилляции
Временное ограничение: В течение 5 минут после имитации остановки сердца.
Сравнение среднего времени, необходимого для достижения этой конечной точки для каждого типа дефибриллятора
В течение 5 минут после имитации остановки сердца.
Следование письменным и устным инструкциям для обеспечения безопасного использования устройства
Временное ограничение: В течение 5 минут после имитации остановки сердца.
% спасателей, использующих каждый тип дефибриллятора без риска для себя (по оценке наблюдателя)
В течение 5 минут после имитации остановки сердца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 26783

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модель дефибриллятора

Подписаться