- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03230773
Использование общедоступных дефибрилляторов неподготовленными свидетелями
Могут ли неподготовленные наблюдатели безопасно и эффективно использовать автоматический внешний дефибриллятор (АНД) в сценарии остановки сердца?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выживаемость после внебольничной остановки сердца критична по времени и быстро снижается без соответствующего вмешательства. Общая выживаемость составляет не более 10% в Великобритании.
СЛР свидетеля как минимум удваивает шансы на выживание, а дополнительное использование общедоступного дефибриллятора (PAD) может снова удвоить общую выживаемость. Поскольку PAD могут значительно увеличить шансы на выживание, программы общественного здравоохранения поощряют развертывание PAD в районах с высокой плотностью населения, чтобы проводить раннюю дефибрилляцию до прибытия скорой помощи. Там, где это может быть достигнуто, сообщается, что выживаемость достигает 50%.
PAD спроектированы так, чтобы их было легко и просто использовать, и в дополнение к графическим инструкциям на устройстве они дают спасателю словесные инструкции, чтобы убедиться, что PAD используется правильно. Большинство свидетелей, которые первыми оказываются на месте происшествия при остановке сердца, не обучены оказанию первой помощи, и не всегда возможно дождаться, пока кто-то, прошедший обучение оказанию первой помощи, сможет использовать PAD. В нескольких руководствах, например, от Совета по реанимации (Великобритания), говорится, что неподготовленные наблюдатели могут использовать PAD, но было проведено мало оценок, чтобы понять, можно ли этого безопасно и эффективно достичь без специального обучения PAD.
Это исследование будет направлено на оценку способности неподготовленных наблюдателей безопасно и эффективно развертывать PAD в моделируемой остановке сердца, в частности, с целью выявления различий между функциями различных устройств, которые упрощают их использование, чтобы понять, какие конструктивные особенности требуются. для оптимального дизайна.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Представители общественности, которые никогда не проходили обучение по оказанию первой помощи (СЛР)
Критерий исключения:
- Те, кто младше 16 лет
- Те, у кого есть какие-либо физические недостатки, препятствующие использованию PAD
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефибриллятор - Модель 1
Время, необходимое для того, чтобы открыть, прикрепить и разрядить дефибриллятор на манекене во время имитации сценария остановки сердца.
|
Сравнение производительности различных общедоступных дефибрилляторов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефибриллятор - Модель 2
Время, необходимое для того, чтобы открыть, прикрепить и разрядить дефибриллятор на манекене во время имитации сценария остановки сердца.
|
Сравнение производительности различных общедоступных дефибрилляторов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефибриллятор - Модель 3
Время, необходимое для того, чтобы открыть, прикрепить и разрядить дефибриллятор на манекене во время имитации сценария остановки сердца.
|
Сравнение производительности различных общедоступных дефибрилляторов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефибриллятор - Модель 4
Время, необходимое для того, чтобы открыть, прикрепить и разрядить дефибриллятор на манекене во время имитации сценария остановки сердца.
|
Сравнение производительности различных общедоступных дефибрилляторов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефибриллятор - модель 5
Время, необходимое для того, чтобы открыть, прикрепить и разрядить дефибриллятор на манекене во время имитации сценария остановки сердца.
|
Сравнение производительности различных общедоступных дефибрилляторов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефибриллятор - Модель 6
Время, необходимое для того, чтобы открыть, прикрепить и разрядить дефибриллятор на манекене во время имитации сценария остановки сердца.
|
Сравнение производительности различных общедоступных дефибрилляторов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от прибытия к пациенту до разряда разряда дефибриллятора
Временное ограничение: В течение 5 минут после имитации остановки сердца.
|
Сравнение среднего времени, необходимого для достижения этой конечной точки для каждого типа дефибриллятора
|
В течение 5 минут после имитации остановки сердца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от прибытия к пациенту до правильного наложения самоклеящихся электродов для дефибрилляции
Временное ограничение: В течение 5 минут после имитации остановки сердца.
|
Сравнение среднего времени, необходимого для достижения этой конечной точки для каждого типа дефибриллятора
|
В течение 5 минут после имитации остановки сердца.
|
|
Следование письменным и устным инструкциям для обеспечения безопасного использования устройства
Временное ограничение: В течение 5 минут после имитации остановки сердца.
|
% спасателей, использующих каждый тип дефибриллятора без риска для себя (по оценке наблюдателя)
|
В течение 5 минут после имитации остановки сердца.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26783
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модель дефибриллятора
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityРекрутинг
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
ivWatch, LLCЕще не набираютИнфильтрация периферической внутривенной терапии
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; National Taiwan University; Fu Jen Catholic University...Еще не набираютПневмоторакс | Эндотрахеальная трубка | Назогастральный зондТайвань
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterРекрутингЗаболевание протока поджелудочной железы | Билиарные заболеванияСоединенные Штаты