- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03241654
Minskad triggerkänslighet kan hjälpa PEEP att ytterligare förbättra regional ventilationsdistribution
9 februari 2018 uppdaterad av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Minskad triggerkänslighet skulle kunna hjälpa PEEP att ytterligare förbättra regional luftning och homogenitet under tryckassisterande ventilation: en preliminär fysiologisk studie
Hos mekaniskt ventilerade patienter i ryggläge fördelar sig alveolär kollaps vanligtvis i den beroende lungregionen. Minskad flödestriggerkänslighet kan förbättra en homogen fördelning av tidalvolymen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hos mekaniskt ventilerade patienter i ryggläge fördelar sig alveolär kollaps vanligtvis i beroende lungregion.
Högt positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) har använts för att förbättra den homogena fördelningen av ventilationen genom att öka den slutexspiratoriska lungventilationen (EELV) och alveolär rekrytering.
Men för patienter som ökar PEEP i viss utsträckning fortfarande existerade dålig luftning i den beroende regionen, verkar ytterligare höjning av PEEP vara orimligt som kanske leder till överdistension.
Minskande triggerkänslighet kan ytterligare framkalla inspiratoriska ansträngningar för att förbättra ventilationen för denna typ av patienter. Elektrisk impedanstomografi (EIT) användes för att övervaka den regionala ventilationsfördelningen vid sängkanten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De postoperativa patienterna som får tryckstödsventilation och befintlig heterogen ventilation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De postoperativa patienterna som fick tryckstödjande ventilation;
- Efter att den kliniska PEEP utvärderades 5cmH2O, existerade tidalvolymfördelningen fortfarande heterogenitet.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år;
- Historik av diafragma dysfunktion och kirurgi;
- Dysfunktion av central andningsdrift;
- historia av esofagus-, mag- eller lungkirurgi;
- Kontraindikationen för användning av EIT (pacemaker, defibrillator och implanterbara pumpar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
den lägsta triggerkänsligheten
Flödesutlösaren för ventilatorn ställdes in som den lägsta känslighetsnivån.
|
Flödesutlösaren kommer att justeras under tryckassistansventilationen.
|
|
den högsta triggerkänsligheten
Flödesutlösaren för ventilatorn var inställd som den högsta känslighetsnivån.
|
Flödesutlösaren kommer att justeras under tryckassistansventilationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Homogeniteten i distributionen av tidalvolymen
Tidsram: inom 20 minuter efter byte av flödestrigger
|
EIT användes för att övervaka homogeniteten i distributionen av tidalvolymen som var uppdelad i två sammanhängande regioner av intresse (ROI) lika, det beroende och det icke-beroende området.
Förhållandet mellan relativ fördelning av tidvattenventilation av två ROI beräknades.
|
inom 20 minuter efter byte av flödestrigger
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i global och regional EELV
Tidsram: inom 20 minuter efter byte av flödestrigger
|
Förändringen av EELV mättes efter att ha ändrat flödestrigger baserat på baslinjenivån.
|
inom 20 minuter efter byte av flödestrigger
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2018
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2017-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Cairo UniversityAvslutadAvvänjningsfel | Avvänjning Från Mekanisk Ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Hospital do CoracaoHar inte rekryterat ännuAvvänjningsfel | Avvänjning Från Mekanisk Ventilation | Avvänjning från mekanisk ventilation, extubation
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutadVentilationFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilationKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på flödesutlösare
-
University of RochesterIndragen
-
Hospital Clinic of BarcelonaOkändPatientpopulation inlämnad till ERCPSpanien
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital och andra samarbetspartnersRekrytering
-
CHU de ReimsHar inte rekryterat ännu
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, inte rekryterandeHypoxi | Hematologisk malignitet | Immunförsvagad | Efter hematopoetisk stamcellstransplantation | LunginfiltratKanada
-
University Hospital TuebingenAvslutadRandomiserad studie som undersöker fyra nasala CPAP-system vid behandling av apné hos prematuriteterApné av prematuritet | Kontinuerligt positivt luftvägstryck | CPAP
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörvärvat immunbristsyndrom | Cryptococcal meningit | Tuberkulosinfektion | Histoplasmos AIDSMexiko
-
Justin FraserUniversity of KentuckyAvslutadIschemisk stroke | Traumatisk hjärnskada | Hemorragisk strokeFörenta staterna