- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03241654
Eine Verringerung der Triggerempfindlichkeit könnte PEEP unterstützen, um die Verteilung der regionalen Ventilation weiter zu verbessern
9. Februar 2018 aktualisiert von: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Eine Verringerung der Triggerempfindlichkeit könnte PEEP dabei unterstützen, die regionale Belüftung und Homogenität während der druckunterstützten Beatmung weiter zu verbessern: Eine vorläufige physiologische Studie
Bei mechanisch beatmeten Patienten in Rückenlage verteilt sich der alveoläre Kollaps normalerweise in der abhängigen Lungenregion. Eine Verringerung der Flow-Trigger-Empfindlichkeit könnte die homogene Verteilung des Tidalvolumens verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei beatmeten Patienten in Rückenlage breitet sich der Alveolarkollaps gewöhnlich in der abhängigen Lungenregion aus.
Ein hoher positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) wurde angewendet, um die homogene Verteilung der Ventilation zu verbessern, indem die endexspiratorische Lungenventilation (EELV) und die alveoläre Rekrutierung erhöht wurden.
Bei Patienten, die den PEEP in gewissem Umfang erhöhen, bestand jedoch immer noch eine schlechte Belüftung in der abhängigen Region, eine weitere Erhöhung des PEEP scheint unangemessen zu sein, was möglicherweise zu einer Überdehnung führen kann.
Eine Verringerung der Triggersensitivität könnte weitere Inspirationsbemühungen hervorrufen, um die Ventilation für diese Art von Patienten zu verbessern. Die elektrische Impedanztomographie (EIT) wurde zur Überwachung der regionalen Ventilationsverteilung am Krankenbett angewendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die postoperativen Patienten erhalten eine druckunterstützte Beatmung und eine bestehende heterogene Beatmung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die postoperativen Patienten, die eine druckunterstützte Beatmung erhielten;
- Nachdem der klinische PEEP mit 5 cmH2O bewertet wurde, bestand die Verteilung des Atemzugvolumens noch immer als heterogen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren;
- Vorgeschichte von Zwerchfellfunktionsstörungen und Operationen;
- Dysfunktion des zentralen Atemantriebs;
- Vorgeschichte von Ösophagus-, Magen- oder Lungenoperationen;
- Die Kontraindikation für die Verwendung von EIT (Schrittmacher, Defibrillator und implantierbare Pumpen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
die niedrigste Auslöseempfindlichkeit
Der Flow-Trigger des Beatmungsgeräts wurde auf die niedrigste Empfindlichkeitsstufe eingestellt.
|
Der Flowtrigger wird während der druckunterstützten Beatmung angepasst.
|
|
die höchste Triggerempfindlichkeit
Der Flow-Trigger des Beatmungsgeräts wurde auf die höchste Empfindlichkeitsstufe eingestellt.
|
Der Flowtrigger wird während der druckunterstützten Beatmung angepasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Homogenität der Verteilung des Tidalvolumens
Zeitfenster: innerhalb von 20 Minuten nach Änderung des Flow-Triggers
|
EIT wurde verwendet, um die Homogenität der Verteilung des Atemzugvolumens zu überwachen, das gleichmäßig in zwei zusammenhängende interessierende Regionen (ROI) aufgeteilt wurde, den abhängigen und den nicht abhängigen Bereich.
Das Verhältnis der relativen Verteilung der Atemzugventilation von zwei ROI wurde berechnet.
|
innerhalb von 20 Minuten nach Änderung des Flow-Triggers
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen im globalen und regionalen EELV
Zeitfenster: innerhalb von 20 Minuten nach Änderung des Flow-Triggers
|
Die Änderung des EELV wurde nach Änderung des Flow-Triggers basierend auf dem Ausgangswert gemessen.
|
innerhalb von 20 Minuten nach Änderung des Flow-Triggers
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2017-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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