- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03241654
La diminution de la sensibilité des déclencheurs pourrait aider la PEP à améliorer davantage la distribution régionale de la ventilation
9 février 2018 mis à jour par: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
La diminution de la sensibilité du déclencheur pourrait aider la PEP à améliorer davantage l'aération et l'homogénéité régionales pendant la ventilation assistée par pression : une étude physiologique préliminaire
Chez les patients ventilés mécaniquement en décubitus dorsal, le collapsus alvéolaire se répartit généralement dans la région pulmonaire dépendante. La diminution de la sensibilité du déclencheur de débit pourrait améliorer l'homogénéité de la distribution du volume courant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients ventilés mécaniquement en décubitus dorsal, le collapsus alvéolaire se répartit généralement dans la région pulmonaire dépendante.
Une pression expiratoire positive élevée (PEP) a été appliquée pour améliorer la distribution homogène de la ventilation en augmentant la ventilation pulmonaire en fin d'expiration (EELV) et le recrutement alvéolaire.
Cependant, pour les patients pour lesquels l'augmentation de la PEP dans une certaine mesure existait encore une mauvaise aération dans la région dépendante, une augmentation supplémentaire de la PEP semble être déraisonnable, ce qui peut conduire à une surdistension.
La diminution de la sensibilité du déclencheur pourrait en outre évoquer des efforts inspiratoires pour améliorer la ventilation de ce type de patients. La tomographie par impédance électrique (EIT) a été appliquée pour surveiller la distribution régionale de la ventilation au chevet du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients postopératoires recevant une ventilation assistée par pression et une ventilation hétérogène existante.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients post-opératoires qui ont reçu une ventilation assistée par pression ;
- Après que la PEP clinique ait été évaluée à 5cmH2O, la distribution du volume courant existait toujours en hétérogénéité.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans;
- Antécédents de dysfonctionnement du diaphragme et de chirurgie ;
- Dysfonctionnement de la commande respiratoire centrale ;
- antécédents de chirurgie oesophagienne, gastrique ou pulmonaire ;
- La contre-indication à l'utilisation de l'EIT (pacemaker, défibrillateur et pompes implantables).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
la plus faible sensibilité de déclenchement
Le déclencheur de débit du ventilateur a été réglé sur le niveau de sensibilité le plus bas.
|
Le déclencheur de débit sera ajusté pendant la ventilation assistée par pression.
|
la sensibilité de déclenchement la plus élevée
Le déclencheur de débit du ventilateur a été réglé sur le niveau de sensibilité le plus élevé.
|
Le déclencheur de débit sera ajusté pendant la ventilation assistée par pression.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'homogénéité de la distribution du volume courant
Délai: dans les 20 minutes après avoir changé le déclencheur de débit
|
L'EIT a été utilisé pour surveiller l'homogénéité de la distribution du volume courant qui a été divisé en deux régions d'intérêt (ROI) contiguës de manière égale, la zone dépendante et non dépendante.
Le rapport de distribution relative de la ventilation de marée de deux ROI a été calculé.
|
dans les 20 minutes après avoir changé le déclencheur de débit
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans l'EELV mondial et régional
Délai: dans les 20 minutes après avoir changé le déclencheur de débit
|
Le changement d'EELV a été mesuré après avoir modifié le déclencheur de débit en fonction du niveau de référence.
|
dans les 20 minutes après avoir changé le déclencheur de débit
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2017
Première publication (Réel)
7 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2018
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2017-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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