- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03241654
Zmniejszenie czułości wyzwalania może pomóc PEEP w dalszej poprawie regionalnej dystrybucji wentylacji
9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Zmniejszenie czułości wyzwalania może pomóc PEEP w dalszej poprawie regionalnych napowietrzeń i jednorodności podczas wentylacji wspomaganej ciśnieniem: Wstępne badanie fizjologiczne
U pacjentów wentylowanych mechanicznie w pozycji leżącej zapadnięcie się pęcherzyków płucnych zwykle rozprzestrzenia się w zależnym obszarze płuc. Zmniejszenie czułości wyzwalania przepływem może poprawić jednorodność rozkładu objętości oddechowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów wentylowanych mechanicznie w pozycji leżącej zapadnięcie się pęcherzyków płucnych zwykle rozprzestrzenia się w zależnej okolicy płuca.
Zastosowano wysokie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) w celu poprawy jednorodnego rozkładu wentylacji poprzez zwiększenie wentylacji końcowo-wydechowej płuc (EELV) i rekrutacji pęcherzyków płucnych.
Jednak w przypadku pacjentów, u których PEEP w pewnym stopniu nadal występowało słabe napowietrzenie w regionie zależnym, dalsze zwiększanie PEEP wydaje się nieuzasadnione i być może prowadzi do nadmiernego rozdęcia.
Zmniejszenie czułości wyzwalania może dodatkowo wywoływać wysiłki wdechowe w celu poprawy wentylacji u tego typu pacjentów. Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) została zastosowana do monitorowania regionalnego rozkładu wentylacji przy łóżku chorego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy pooperacyjni otrzymują wentylację wspomaganą ciśnieniem i istniejącą wentylację niejednorodną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pooperacyjni, którzy otrzymali wentylację wspomaganą ciśnieniem;
- Po ocenie klinicznego PEEP 5 cmH2O dystrybucja objętości oddechowej nadal była niejednorodna.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 lat;
- Historia dysfunkcji przepony i operacji;
- Dysfunkcja ośrodkowego napędu oddechowego;
- historia operacji przełyku, żołądka lub płuc;
- Przeciwwskazania do stosowania EIT (rozrusznik serca, defibrylator i pompy wszczepialne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
najniższa czułość wyzwalania
Wyzwalacz przepływowy respiratora został ustawiony na najniższy poziom czułości.
|
Wyzwalacz przepływu zostanie wyregulowany podczas wentylacji wspomaganej ciśnieniem.
|
|
najwyższa czułość wyzwalania
Wyzwalacz przepływowy respiratora został ustawiony na najwyższy poziom czułości.
|
Wyzwalacz przepływu zostanie wyregulowany podczas wentylacji wspomaganej ciśnieniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednorodność rozkładu objętości oddechowej
Ramy czasowe: w ciągu 20 minut po zmianie wyzwalacza przepływu
|
EIT wykorzystano do monitorowania jednorodności rozkładu objętości oddechowej, która została równo podzielona na dwa sąsiednie obszary zainteresowania (ROI), obszar zależny i niezależny.
Obliczono stosunek względnego rozkładu wentylacji oddechowej dwóch ROI.
|
w ciągu 20 minut po zmianie wyzwalacza przepływu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany globalnego i regionalnego EELV
Ramy czasowe: w ciągu 20 minut po zmianie wyzwalacza przepływu
|
Zmianę EELV zmierzono po zmianie wyzwalacza przepływu w oparciu o poziom podstawowy.
|
w ciągu 20 minut po zmianie wyzwalacza przepływu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2017-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wyzwalacz przepływu
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyDorastający | Agresja | Przemoc | Uraz broni palnejStany Zjednoczone
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterNieznanyPalec spustu | Stenosing TenosynovitisStany Zjednoczone
-
SuperPatch Limited LLCClarity Science LLC; The Altitude Centre; Vichag Healthcare ResearchRejestracja na zaproszenieMleczan | VO2maks | Próg mleczanowyZjednoczone Królestwo
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityZakończonyPróchnica klasy II | Próchnica; ZębinaEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
University Hospital, LilleZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony