- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03241654
Snížení citlivosti spouště by mohlo pomoci PEEP k dalšímu zlepšení regionální distribuce ventilace
9. února 2018 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Snížení citlivosti spouště by mohlo pomoci PEEP dále zlepšit regionální provzdušnění a homogenitu během tlakové asistované ventilace: Předběžně fyziologická studie
U mechanicky ventilovaných pacientů v poloze na zádech se alveolární kolaps obvykle distribuuje v závislé oblasti plic. Snížení citlivosti spouštěče průtoku může zlepšit homogenitu distribuce dechového objemu.
Přehled studie
Detailní popis
U mechanicky ventilovaných pacientů v poloze na zádech se alveolární kolaps obvykle distribuuje v závislé oblasti plic.
Vysoký pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) byl použit ke zlepšení homogenní distribuce ventilace zvýšením ventilace plic na konci výdechu (EELV) a alveolárního posilování.
U pacientů, u kterých se PEEP do určité míry stále zvyšovala, stále existovalo špatné provzdušňování v závislé oblasti, se však další zvyšování PEEP zdá být nerozumné, což může vést k nadměrné distenzi.
Snížení citlivosti triggeru by mohlo dále vyvolat inspirační snahy o zlepšení ventilace u tohoto typu pacientů. Elektrická impedanční tomografie (EIT) byla použita k monitorování regionální distribuce ventilace u lůžka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pooperační pacienti dostávají ventilaci s tlakovou podporou a existující heterogenní ventilaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační pacienti, kteří dostávali ventilaci s tlakovou podporou;
- Poté, co byl klinický PEEP vyhodnocen 5 cmH2O, distribuce dechového objemu stále existovala heterogenita.
Kritéria vyloučení:
- do 18 let;
- Anamnéza dysfunkce bránice a operace;
- dysfunkce centrálního dýchání;
- anamnéza operace jícnu, žaludku nebo plic;
- Kontraindikace použití EIT (kardiostimulátor, defibrilátor a implantabilní pumpy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nejnižší citlivost spouštění
Průtokový spouštěč ventilátoru byl nastaven jako nejnižší úroveň citlivosti.
|
Spouštěč průtoku se nastaví během ventilace s tlakovou podporou.
|
|
nejvyšší citlivost spouštění
Průtokový spouštěč ventilátoru byl nastaven jako nejvyšší úroveň citlivosti.
|
Spouštěč průtoku se nastaví během ventilace s tlakovou podporou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Homogenita distribuce dechového objemu
Časové okno: do 20 minut po změně spouštěče průtoku
|
EIT byla použita k monitorování homogenity distribuce dechového objemu, který byl rovnoměrně rozdělen do dvou souvislých zájmových oblastí (ROI), na závislou a nezávislou oblast.
Byl vypočten poměr relativní distribuce dechové ventilace dvou ROI.
|
do 20 minut po změně spouštěče průtoku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v globální a regionální EELV
Časové okno: do 20 minut po změně spouštěče průtoku
|
Změna EELV byla měřena po změně spouštěče průtoku na základě základní úrovně.
|
do 20 minut po změně spouštěče průtoku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2017-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na spouštěč průtoku
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
University of RochesterStaženo
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Minia UniversityZatím nenabírámeNadmořská výška gingiválního okraje
-
Cvaid MedicalDonawa Lifescience ConsultingZatím nenabírámeMrtviceSpojené státy, Španělsko
-
Mansoura UniversityDokončenoKazy třídy II | Zubní kaz; DentinEgypt
-
Zhejiang UniversityDokončenoRakovina jícnu | Rakovina tlustého střeva | Hypoxémie | Rakovina žaludku (diagnostika)Čína