- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03241654
Reducerende triggerfølsomhed kunne hjælpe PEEP til yderligere at forbedre regional ventilationsdistribution
9. februar 2018 opdateret af: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Formindskelse af triggerfølsomhed kunne hjælpe PEEP til yderligere at forbedre regional beluftning og homogenitet under trykassistentventilation: en foreløbig fysiologisk undersøgelse
Hos mekanisk ventilerede patienter i liggende stilling fordeler alveolær kollaps sig sædvanligvis i afhængig lungeregion. Nedsat flowtriggerfølsomhed kan forbedre en homogen fordeling af tidalvolumen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hos mekanisk ventilerede patienter i liggende stilling fordeler alveolær kollaps sig sædvanligvis i afhængig lungeregion.
Højt positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) er blevet anvendt for at forbedre den homogene fordeling af ventilation ved at øge den endeeksspiratoriske lungeventilation (EELV) og alveolær rekruttering.
Men for patienter, der øger PEEP i en vis udstrækning stadig eksisterede dårlig beluftning i den afhængige region, synes yderligere at hæve PEEP at være urimelig, hvilket måske fører til overdistension.
Faldende triggerfølsomhed kan yderligere fremkalde inspiratoriske bestræbelser på at forbedre ventilationen for denne type patienter. Den elektriske impedanstomografi (EIT) blev anvendt til at overvåge den regionale ventilationsfordeling ved sengekanten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De postoperative patienter, der modtager trykstøttende ventilation og eksisterende heterogen ventilation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De postoperative patienter, der modtog trykstøttende ventilation;
- Efter at den kliniske PEEP blev evalueret 5cmH2O, eksisterede tidalvolumenfordelingen stadig heterogenitet.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- Anamnese med diaphragma dysfunktion og kirurgi;
- Central respiratorisk drev dysfunktion;
- historie med esophageal, gastrisk eller lungekirurgi;
- Kontraindikationen ved brug af EIT (pacemaker, defibrillator og implanterbare pumper).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
den laveste triggerfølsomhed
Ventilatorens flowudløser blev indstillet som det laveste følsomhedsniveau.
|
Flowudløseren justeres under trykassistentventilationen.
|
|
den højeste triggerfølsomhed
Ventilatorens flowudløser blev indstillet som det højeste følsomhedsniveau.
|
Flowudløseren justeres under trykassistentventilationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Homogeniteten af fordelingen af tidalvolumen
Tidsramme: inden for 20 minutter efter ændring af flowudløser
|
EIT blev brugt til at overvåge homogeniteten af fordelingen af tidalvolumen, der var opdelt i to sammenhængende områder af interesse (ROI) ligeligt, det afhængige og ikke-afhængige område.
Forholdet mellem relativ fordeling af tidevandsventilation af to ROI blev beregnet.
|
inden for 20 minutter efter ændring af flowudløser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i globale og regionale EELV
Tidsramme: inden for 20 minutter efter ændring af flowudløser
|
Ændringen af EELV blev målt efter ændring af flowtrigger baseret på basislinjeniveauet.
|
inden for 20 minutter efter ændring af flowudløser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2017
Først opslået (Faktiske)
7. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2018
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2017-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
Kliniske forsøg med flow trigger
-
Rush University Medical CenterHospital Vall d'HebronAfsluttetHypoxæmisk respirationssvigtSpanien, Forenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendt
-
Spanish Society of CardiologyRekrutteringAngina, stabil | Koronar mikrovaskulær sygdom | Koronar mikrovaskulær dysfunktionSpanien
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringLuftvejsekstubation | Kritisk pleje | Intensiv pleje | IltterapiQatar
-
Universität des SaarlandesAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
University of RochesterTrukket tilbage
-
Osaka UniversityOsaka City General Hospital; Osaka Women's and Children's Hospital; Hyogo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPædiatriske patienter efter kardiothoraxkirurgiJapan
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterWellcome TrustRekrutteringAkut hypoxæmiKenya, Malawi, Rwanda