- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03241654
Diminuir a sensibilidade do gatilho pode ajudar a PEEP a melhorar ainda mais a distribuição regional da ventilação
9 de fevereiro de 2018 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Diminuir a sensibilidade do gatilho pode ajudar a PEEP a melhorar ainda mais a aeração regional e a homogeneidade durante a ventilação assistida por pressão: um estudo preliminarmente fisiológico
Em pacientes ventilados mecanicamente durante a posição supina, o colapso alveolar geralmente se distribui na região pulmonar dependente. A diminuição da sensibilidade do gatilho de fluxo pode melhorar a distribuição homogênea do volume corrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes ventilados mecanicamente durante a posição supina, o colapso alveolar geralmente se distribui na região pulmonar dependente.
A pressão expiratória final positiva alta (PEEP) foi aplicada para melhorar a distribuição homogênea da ventilação, aumentando a ventilação pulmonar expiratória final (EELV) e o recrutamento alveolar.
No entanto, para pacientes que aumentam a PEEP em algum grau ainda existe má aeração na região dependente, elevar ainda mais a PEEP parece ser irracional, o que talvez leve a hiperdistensão.
A diminuição da sensibilidade do gatilho pode evocar ainda mais esforços inspiratórios para melhorar a ventilação para esse tipo de paciente. A tomografia de impedância elétrica (TIE) foi aplicada no monitoramento da distribuição regional da ventilação à beira do leito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes posoperativos que recebem ventilação de suporte de pressão e ventilação heterogênea existente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes pós-operatórios que receberam ventilação com suporte de pressão;
- Após a avaliação clínica da PEEP 5cmH2O, a distribuição do volume corrente ainda existia heterogeneidade.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos;
- Histórico de disfunção do diafragma e cirurgia;
- Disfunção do impulso respiratório central;
- história de cirurgia esofágica, gástrica ou pulmonar;
- A contra-indicação do uso de TIE (marca-passo, desfibrilador e bombas implantáveis).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
a sensibilidade de disparo mais baixa
O disparo de fluxo do ventilador foi definido como o nível mais baixo de sensibilidade.
|
O gatilho de fluxo será ajustado durante a ventilação assistida por pressão.
|
|
a maior sensibilidade de disparo
O disparo de fluxo do ventilador foi definido como o nível mais alto de sensibilidade.
|
O gatilho de fluxo será ajustado durante a ventilação assistida por pressão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A homogeneidade da distribuição do volume corrente
Prazo: dentro de 20 minutos após alterar o gatilho de fluxo
|
A TIE foi utilizada para monitorar a homogeneidade da distribuição do volume corrente que foi dividido em duas regiões contíguas de interesse (ROI) igualmente, a área dependente e não dependente.
A razão da distribuição relativa da ventilação corrente de duas ROI foi calculada.
|
dentro de 20 minutos após alterar o gatilho de fluxo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no EELV global e regional
Prazo: dentro de 20 minutos após alterar o gatilho de fluxo
|
A mudança de EELV foi medida após alterar o gatilho de fluxo com base no nível da linha de base.
|
dentro de 20 minutos após alterar o gatilho de fluxo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2017-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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