- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03241654
La disminución de la sensibilidad del activador podría ayudar a la PEEP a mejorar aún más la distribución de la ventilación regional
9 de febrero de 2018 actualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
La disminución de la sensibilidad del disparador podría ayudar a la PEEP a mejorar aún más la aireación regional y la homogeneidad durante la ventilación asistida por presión: un estudio fisiológico preliminar
En pacientes ventilados mecánicamente durante la posición supina, el colapso alveolar generalmente se distribuye en la región pulmonar dependiente. La disminución de la sensibilidad del disparador de flujo podría mejorar la distribución homogénea del volumen corriente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes ventilados mecánicamente durante la posición supina, el colapso alveolar generalmente se distribuye en la región pulmonar dependiente.
Se ha aplicado una presión espiratoria final positiva (PEEP) alta para mejorar la distribución homogénea de la ventilación aumentando la ventilación pulmonar espiratoria final (EELV) y el reclutamiento alveolar.
Sin embargo, para los pacientes que aumentaron la PEEP en cierta medida y todavía presentaban una aireación deficiente en la región dependiente, no parece razonable aumentar aún más la PEEP, lo que tal vez conduzca a una sobredistensión.
La disminución de la sensibilidad del gatillo podría provocar aún más esfuerzos inspiratorios para mejorar la ventilación en este tipo de pacientes. Se aplicó la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) para monitorear la distribución regional de la ventilación al lado de la cama.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes postoperatorios que reciben ventilación con soporte de presión y ventilación heterogénea existente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes postoperatorios que recibieron ventilación con soporte de presión;
- Después de evaluar la PEEP clínica en 5 cmH2O, la distribución del volumen corriente aún presentaba heterogeneidad.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años;
- Antecedentes de disfunción y cirugía del diafragma;
- Disfunción del impulso respiratorio central;
- antecedentes de cirugía esofágica, gástrica o pulmonar;
- La contraindicación del uso de EIT (marcapasos, desfibrilador y bombas implantables).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
la sensibilidad de disparo más baja
El disparador de flujo del ventilador se estableció como el nivel más bajo de sensibilidad.
|
El activador de flujo se ajustará durante la ventilación asistida por presión.
|
|
la mayor sensibilidad de disparo
El disparador de flujo del ventilador se estableció como el nivel más alto de sensibilidad.
|
El activador de flujo se ajustará durante la ventilación asistida por presión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La homogeneidad de la distribución del volumen corriente
Periodo de tiempo: dentro de los 20 minutos después de cambiar el gatillo de flujo
|
La EIT se utilizó para monitorear la homogeneidad de la distribución del volumen corriente que se dividió en dos regiones de interés (ROI) contiguas por igual, el área dependiente y no dependiente.
Se calculó la relación de distribución relativa de la ventilación corriente de dos ROI.
|
dentro de los 20 minutos después de cambiar el gatillo de flujo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en EELV global y regional
Periodo de tiempo: dentro de los 20 minutos después de cambiar el gatillo de flujo
|
El cambio de EELV se midió después de cambiar el activador de flujo en función del nivel de referencia.
|
dentro de los 20 minutos después de cambiar el gatillo de flujo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2017-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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