- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03241654
Afnemende triggergevoeligheid zou PEEP kunnen helpen om de regionale ventilatiedistributie verder te verbeteren
9 februari 2018 bijgewerkt door: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Een afnemende triggergevoeligheid kan PEEP helpen om de regionale beluchting en homogeniteit tijdens drukondersteunende ventilatie verder te verbeteren: een voorlopig fysiologisch onderzoek
Bij mechanisch beademde patiënten in rugligging verspreidt alveolaire collaps zich gewoonlijk in het afhankelijke longgebied. Een afname van de gevoeligheid van de flow-trigger kan de homogene verdeling van het teugvolume verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij mechanisch beademde patiënten in rugligging verspreidt alveolaire collaps zich gewoonlijk in het afhankelijke longgebied.
Hoge positieve einduitademingsdruk (PEEP) is toegepast om de homogene distributie van ventilatie te verbeteren door de einduitademingslongventilatie (EELV) en alveolaire rekrutering te verhogen.
Echter, voor patiënten bij wie de PEEP enigszins toenam en er nog steeds sprake was van een slechte beluchting in de afhankelijke regio, lijkt een verdere verhoging van de PEEP onredelijk te zijn, wat misschien tot overmatige uitzetting zou kunnen leiden.
Een afnemende triggergevoeligheid zou verder kunnen leiden tot inspiratiepogingen om de beademing voor dit type patiënten te verbeteren. De elektrische impedantietomografie (EIT) werd toegepast bij het bewaken van de regionale ventilatieverdeling aan het bed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De postoperatieve patiënten die drukondersteunende beademing en bestaande heterogene beademing krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De postoperatieve patiënten die drukondersteunende beademing kregen;
- Nadat de klinische PEEP 5cmH2O was geëvalueerd, bestond er nog steeds heterogeniteit in de verdeling van het ademvolume.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar;
- Geschiedenis van diafragmadisfunctie en chirurgie;
- Disfunctie van de centrale ademhalingsaandrijving;
- voorgeschiedenis van slokdarm-, maag- of longoperaties;
- De contra-indicatie voor het gebruik van EIT (pacemaker, defibrillator en implanteerbare pompen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de laagste triggergevoeligheid
De flowtrigger van het beademingsapparaat was ingesteld als het laagste gevoeligheidsniveau.
|
De flowtrigger wordt aangepast tijdens de drukondersteunende beademing.
|
|
de hoogste triggergevoeligheid
De flowtrigger van het beademingsapparaat was ingesteld als het hoogste gevoeligheidsniveau.
|
De flowtrigger wordt aangepast tijdens de drukondersteunende beademing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De homogeniteit van de verdeling van het ademvolume
Tijdsspanne: binnen 20 minuten na het wijzigen van de flowtrigger
|
EIT werd gebruikt voor het bewaken van de homogeniteit van de verdeling van het getijdenvolume dat gelijk was verdeeld in twee aaneengesloten interessegebieden (ROI), het afhankelijke en niet-afhankelijke gebied.
De verhouding van de relatieve verdeling van getijdenventilatie van twee ROI's werd berekend.
|
binnen 20 minuten na het wijzigen van de flowtrigger
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in mondiale en regionale EELV
Tijdsspanne: binnen 20 minuten na het wijzigen van de flowtrigger
|
De verandering van EELV werd gemeten na het veranderen van de stroomtrigger op basis van het basislijnniveau.
|
binnen 20 minuten na het wijzigen van de flowtrigger
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2017-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op stroom trekker
-
Beni-Suef UniversityNog niet aan het werven
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooid
-
Bedaya HospitalNog niet aan het werven
-
Riphah International UniversityVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalPakistan
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingAlcohol drinken | CannabisgebruikVerenigde Staten
-
McMaster UniversityVoltooid
-
Fertility Center of Las VegasWervingOnvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Staten
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBeëindigdManuele therapieFrankrijk
-
Colorado Center for Reproductive MedicineFertility Laboratories Of ColoradoBeëindigdOnvruchtbaarheid | Embryonale ontwikkeling | Bevruchting in vitroVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Danderyd HospitalVoltooid