- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03241654
A triggerérzékenység csökkentése segítheti a PEEP-et a regionális szellőzéselosztás további javításában
2018. február 9. frissítette: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
A triggerérzékenység csökkenése segítheti a PEEP-et a regionális levegőztetés és homogenitás további javításában a nyomást segítő szellőztetés során: Előzetes élettani vizsgálat
Gépileg lélegeztetett betegeknél fekvő helyzetben az alveolaris collapsus általában a függő tüdőrégióban oszlik meg. Az áramlási trigger érzékenységének csökkenése javíthatja a légzési térfogat eloszlás homogénjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gépileg lélegeztetett betegeknél fekvő helyzetben az alveolaris összeomlás általában a függő tüdőrégióban terjed.
A magas pozitív végkilégzési nyomást (PEEP) alkalmazták a lélegeztetés homogén eloszlásának javítására a végső kilégzési tüdőventiláció (EELV) és az alveoláris toborzás növelésével.
Azonban azoknál a betegeknél, akiknél bizonyos mértékig növelték a PEEP-et, még mindig rossz volt a levegőztetés a függő régióban, a PEEP további emelése ésszerűtlennek tűnik, ami túlterheltséghez vezethet.
A trigger érzékenység csökkenése tovább ösztönözheti a belégzési erőfeszítéseket a lélegeztetés javítására az ilyen típusú betegeknél. Az elektromos impedancia tomográfiát (EIT) alkalmazták a regionális lélegeztetés eloszlásának monitorozására az ágy mellett.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nyomás alatti posztoperatív betegek a lélegeztetést és a meglévő heterogén lélegeztetést támogatják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a posztoperatív betegek, akik nyomástámogató lélegeztetésben részesültek;
- Miután a klinikai PEEP értéket 5 cmH2O-ra értékelték, a légzési térfogat eloszlás továbbra is heterogenitást mutatott.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak;
- A rekeszizom diszfunkció és a műtét anamnézisében;
- Központi légúti meghajtó diszfunkció;
- nyelőcső-, gyomor- vagy tüdőműtétek anamnézisében;
- Az EIT (pacemaker, defibrillátor és beültethető pumpák) használatának ellenjavallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a legalacsonyabb trigger érzékenység
A lélegeztetőgép áramlási kioldóját a legalacsonyabb érzékenységi szintre állítottuk be.
|
Az áramlás kioldóját a nyomást segítő szellőztetés közben kell beállítani.
|
|
a legmagasabb trigger érzékenység
A lélegeztetőgép áramlási triggerét a legmagasabb érzékenységi szintként állítottuk be.
|
Az áramlás kioldóját a nyomást segítő szellőztetés közben kell beállítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzési térfogat eloszlásának homogenitása
Időkeret: 20 percen belül az áramlási trigger megváltoztatása után
|
Az EIT-t a dagálytérfogat eloszlásának homogenitásának nyomon követésére használták, amelyet egyformán két szomszédos érdeklődési területre (ROI) osztottak fel, a függő és a nem függő területre.
Kiszámoltuk két ROI légzési relatív eloszlásának arányát.
|
20 percen belül az áramlási trigger megváltoztatása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A globális és regionális EELV változásai
Időkeret: 20 percen belül az áramlási trigger megváltoztatása után
|
Az EELV változását az áramlási trigger megváltoztatása után mértük az alapszint alapján.
|
20 percen belül az áramlási trigger megváltoztatása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2017-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a áramlás trigger
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephMegszűntManuális terápiaFranciaország
-
Bedaya HospitalMég nincs toborzás
-
Aarhus University HospitalIsmeretlenGyermekkori korai figyelmeztető rendszerDánia
-
Spanish Society of CardiologyToborzásAngina, stabil | Koronáriás mikrovaszkuláris betegség | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkcióSpanyolország
-
Hospital Clinic of BarcelonaIsmeretlenAz ERCP-hez benyújtott betegpopulációSpanyolország
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenBefejezve
-
University of RochesterVisszavontGyermekkori asztmaEgyesült Államok
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Ismeretlen
-
University Hospital TuebingenMegszűntKoraszülöttségi apnoe | Folyamatos pozitív légúti nyomás | CPAP
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Danderyd HospitalBefejezve