- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03241654
Redusert triggerfølsomhet kan hjelpe PEEP med å forbedre regional ventilasjonsdistribusjon ytterligere
9. februar 2018 oppdatert av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Redusert triggerfølsomhet kan hjelpe PEEP med å forbedre regional lufting og homogenitet under trykkassistanseventilasjon: en foreløpig fysiologisk studie
Hos mekanisk ventilerte pasienter i liggende stilling, fordeler alveolær kollaps seg vanligvis i avhengig lungeregion. Redusert strømningsutløserfølsomhet kan forbedre en homogen fordeling av tidalvolum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos mekanisk ventilerte pasienter i liggende stilling fordeler alveolær kollaps seg vanligvis i avhengig lungeregion.
Høyt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) har blitt brukt for å forbedre den homogene fordelingen av ventilasjon ved å øke endeekspiratorisk lungeventilasjon (EELV) og alveolær rekruttering.
Men for pasienter som øker PEEP i noen grad fortsatt eksisterte dårlig lufting i den avhengige regionen, synes ytterligere heving av PEEP å være urimelig som kanskje fører til overdistensjon.
Redusert triggerfølsomhet kan ytterligere fremkalle inspiratoriske anstrengelser for å forbedre ventilasjonen for denne typen pasienter. Elektrisk impedanstomografi (EIT) ble brukt for å overvåke den regionale ventilasjonsfordelingen ved sengekanten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De postoperative pasientene som mottar trykkstøttende ventilasjon og eksisterende heterogen ventilasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De postoperative pasientene som fikk trykkstøttende ventilasjon;
- Etter at den kliniske PEEP ble evaluert 5cmH2O, eksisterte tidalvolumfordelingen fortsatt heterogenitet.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- Historie om diafragma dysfunksjon og kirurgi;
- Sentral respiratorisk dysfunksjon;
- historie med esophageal, gastrisk eller lungekirurgi;
- Kontraindikasjonen for bruk av EIT (pacemaker, defibrillator og implanterbare pumper).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
den laveste triggerfølsomheten
Strømningsutløseren til ventilatoren ble satt som det laveste følsomhetsnivået.
|
Strømningsutløseren justeres under trykkassistanseventilasjonen.
|
|
den høyeste triggerfølsomheten
Strømningsutløseren til ventilatoren ble satt som høyeste følsomhetsnivå.
|
Strømningsutløseren justeres under trykkassistanseventilasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Homogeniteten av distribusjon av tidalvolum
Tidsramme: innen 20 minutter etter endring av strømningsutløser
|
EIT ble brukt til å overvåke homogeniteten i distribusjon av tidevannsvolum som ble delt inn i to sammenhengende områder av interesse (ROI), det avhengige og ikke-avhengige området.
Forholdet mellom relativ fordeling av tidevannsventilasjon av to ROI ble beregnet.
|
innen 20 minutter etter endring av strømningsutløser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i global og regional EELV
Tidsramme: innen 20 minutter etter endring av strømningsutløser
|
Endringen av EELV ble målt etter endring av strømningsutløser basert på grunnlinjenivået.
|
innen 20 minutter etter endring av strømningsutløser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2018
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-2017-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på strømningsutløser
-
University of RochesterTilbaketrukket
-
Universität des SaarlandesFullført
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentPasientpopulasjon sendt til ERCPSpania
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalFullførtRespirasjonssvikt | Etter ekstubering Akutt respirasjonssvikt som krever reintuberingNederland
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, ikke rekrutterendeHypoksi | Hematologisk malignitet | Immunkompromittert | Post hematopoetisk stamcelletransplantasjon | LungeinfiltraterCanada
-
Wenxian LiRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Tracheal IntubationKina
-
Rush University Medical CenterHospital Vall d'HebronAvsluttetHypoksemisk respirasjonssviktSpania, Forente stater
-
CHU de ReimsHar ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Mansoura UniversityFullførtKaries klasse II | Karies; DentinEgypt