- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03241654
La diminuzione della sensibilità del trigger potrebbe aiutare la PEEP a migliorare ulteriormente la distribuzione della ventilazione regionale
9 febbraio 2018 aggiornato da: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
La diminuzione della sensibilità del trigger potrebbe aiutare la PEEP a migliorare ulteriormente l'aerazione regionale e l'omogeneità durante la ventilazione assistita a pressione: uno studio preliminare fisiologico
Nei pazienti ventilati meccanicamente durante la posizione supina, il collasso alveolare di solito si distribuisce nella regione polmonare dipendente. La diminuzione della sensibilità del trigger di flusso potrebbe migliorare l'omogeneità della distribuzione del volume corrente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti ventilati meccanicamente durante la posizione supina, il collasso alveolare di solito si distribuisce nella regione polmonare dipendente.
L'alta pressione positiva di fine espirazione (PEEP) è stata applicata per migliorare la distribuzione omogenea della ventilazione aumentando la ventilazione polmonare di fine espirazione (EELV) e il reclutamento alveolare.
Tuttavia, per i pazienti in cui l'aumento della PEEP in una certa misura esisteva ancora una scarsa aerazione nella regione dipendente, un ulteriore aumento della PEEP sembra essere irragionevole, il che potrebbe portare a un'eccessiva distensione.
La diminuzione della sensibilità del trigger potrebbe ulteriormente evocare sforzi inspiratori per migliorare la ventilazione per questo tipo di pazienti. La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è stata applicata per monitorare la distribuzione regionale della ventilazione al letto del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti postoperatori che ricevono la ventilazione di supporto pressorio e la ventilazione eterogenea esistente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti postoperatori che hanno ricevuto la ventilazione di supporto pressorio;
- Dopo che la PEEP clinica è stata valutata 5cmH2O, la distribuzione del volume corrente esisteva ancora eterogeneità.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni;
- Storia di disfunzione del diaframma e chirurgia;
- Disfunzione del drive respiratorio centrale;
- storia di chirurgia esofagea, gastrica o polmonare;
- La controindicazione all'uso di EIT (pacemaker, defibrillatore e pompe impiantabili).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
la più bassa sensibilità di trigger
Il trigger di flusso del ventilatore è stato impostato come il livello di sensibilità più basso.
|
Il trigger di flusso verrà regolato durante la ventilazione assistita a pressione.
|
|
la massima sensibilità di trigger
Il trigger di flusso del ventilatore è stato impostato come livello di sensibilità più elevato.
|
Il trigger di flusso verrà regolato durante la ventilazione assistita a pressione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'omogeneità della distribuzione del volume corrente
Lasso di tempo: entro 20 minuti dalla modifica del trigger di flusso
|
L'EIT è stato utilizzato per monitorare l'omogeneità della distribuzione del volume corrente che è stato diviso in due regioni contigue di interesse (ROI) equamente, l'area dipendente e quella non dipendente.
È stato calcolato il rapporto di distribuzione relativa della ventilazione di marea di due ROI.
|
entro 20 minuti dalla modifica del trigger di flusso
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'EELV globale e regionale
Lasso di tempo: entro 20 minuti dalla modifica del trigger di flusso
|
La variazione di EELV è stata misurata dopo aver modificato il trigger di flusso in base al livello di riferimento.
|
entro 20 minuti dalla modifica del trigger di flusso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2017-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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