- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03246633
Perceptuell expertisutbildning för triage av mullvadar
Perceptuell träning för att förbättra tidig upptäckt av melanom av framtida vårdgivare: för att exakt triage av benigna vs maligna pigmenterade hudskador
Syftet med denna studie är att utvärdera en ny pedagogisk mobil- och onlineapplikation som kommer att använda bilder av pigmenterade hudskador med frågeuppmaningar för att utbilda framtida medicinska leverantörer att mer exakt upptäcka maligna lesioner.
Hypotesen för denna studie är att detta nya utbildningsverktyg kommer att resultera i högre melanomdetekteringsfrekvenser bland framtida leverantörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål: Att utforma en online- och mobilkurs där deltagarna ska lära sig att triagera pigmenterade lesioner som benigna eller maligna. Kursen kommer att använda bilder och frågeuppmaningar för att träna användare i mönsterigenkänning med målet att öka diagnostisk noggrannhet.
Sekundärt mål: Att bedöma effektiviteten av denna kurs. Studenter kommer att bli ombedda att rangordna sitt självförtroende när de svarar på frågor i slutet av varje modul och förtroendet över tiden kommer att spåras. Studenterna kommer också att bli ombedda att fylla i en enkät efter kursen som kommer att inkludera en externt validerad användbarhetsskala med 10 frågor. Svaren kommer att standardiseras och jämföras mellan deltagarna.
Studien kommer att äga rum vid Northwestern University Feinberg School of Medicine under en 2-årig kurs. Inledningsvis kommer deltagarna att bedöma diametern på pigmenterade lesioner med och utan en linjal inbyggd i bilden av en pigmenterad lesion som innehåller minst ett hårstrå (Fas 1). Därefter kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra en online-/mobilkurs med målet att lära sig att triagera pigmenterade lesioner som benigna eller maligna. (Fas 2) (Figur 1) Dessa kommer att nås på personliga smarta telefoner och/eller datorer. Kursen kommer att bestå av fyra moduler med ökande svårighetsgrad. Dessa moduler kommer att slutföras i (4) 20 minuters sessioner under loppet av 2 veckor. Varje modul kommer att para ihop 4 bilder av benign lesion med 4 bilder av melanom. Varje sekventiell modul kommer att inkludera en ny typ av benign lesion samt återinförda bilder som triagerades felaktigt i tidigare moduler.
I slutet av varje modul kommer deltagarna att bli ombedda att bedöma sitt självförtroende för att svara på triaging lesioner på en skala från 1-10. Förändringen i konfidensklassificering mellan modul 1 och 4 kommer att spåras. Studenterna kommer också att bli ombedda att besvara ett frågeformulär efter testet som utformats för att bedöma: i) användbarheten av denna kurs ii) effektiviteten av denna kurs för att hjälpa eleverna triage godartade och maligna lesioner. Användbarhet kommer att bedömas med System Usability Scale. Effektiviteten av kursen kommer att bedömas med frågor som är skräddarsydda för att bedöma de specifika lärandemålen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för fas 1
Studiedeltagare måste:
- vara över 18 år
- vara för närvarande läkarstudent, bosatt i dermatologi eller medlem av dermatologiska fakulteten vid Northwestern University Feinberg School of Medicine
kunna samtycka
Inklusionskriterier för fas 2
Studiedeltagare måste:
- vara över 18 år
- vara för närvarande inskriven i en MD- eller PA-kurs vid Northwestern University Feinberg School of Medicine
- kunna samtycka
- har tillgång till internet
- egen och kunna använda en smart telefon
- vara villig att delta i två onlineundersökningar före och efter varje simulering
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för fas 1 och 2
Deltagare kommer att exkluderas om:
- Inte över 18 år
- Har inte tillgång till internet
- Har inte tillgång till smarttelefon
- Är för närvarande inte inskrivna som MD- eller PA-studenter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Perceptuell träning
Single-Arm studie, alla deltagare kommer att få utbildning via online-moduler och kommer att bedömas efter avslutad utbildning.
|
Deltagarna kommer att bedöma hudskador före och efter slutförandet av en online-/mobilkurs som har som mål att lära sig att triagera pigmenterade lesioner som godartade eller maligna.
Deltagarna kommer också att hjälpa till att utvärdera kursens användbarhet och effektivitet genom att fylla i ett frågeformulär efter avslutad kurs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet såklart
Tidsram: 18 månader
|
Användbarhet kommer att bedömas med System Usability Scale, en allmänt accepterad och validerad skala för att bedöma konsumentnöjdhet med nya produkter
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet naturligtvis
Tidsram: 18 månader
|
Kursens effektivitet kommer att bedömas med frågesport som kräver ett godartat eller elakartat beslut om varje bild som presenteras
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Society, A.C. Melanoma Skin Cancer. 2016.
- Reed KB, Brewer JD, Lohse CM, Bringe KE, Pruitt CN, Gibson LE. Increasing incidence of melanoma among young adults: an epidemiological study in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2012 Apr;87(4):328-34. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.01.010.
- Aviles-Izquierdo JA, Molina-Lopez I, Rodriguez-Lomba E, Marquez-Rodas I, Suarez-Fernandez R, Lazaro-Ochaita P. Who detects melanoma? Impact of detection patterns on characteristics and prognosis of patients with melanoma. J Am Acad Dermatol. 2016 Nov;75(5):967-974. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.009. Epub 2016 Sep 16.
- Summaries for patients. Screening for skin cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):I40. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00003. No abstract available.
- Society, A.C. Skin Exams. 2016.
- Thomas L, Tranchand P, Berard F, Secchi T, Colin C, Moulin G. Semiological value of ABCDE criteria in the diagnosis of cutaneous pigmented tumors. Dermatology. 1998;197(1):11-7. doi: 10.1159/000017969.
- Scope A, Dusza SW, Halpern AC, Rabinovitz H, Braun RP, Zalaudek I, Argenziano G, Marghoob AA. The "ugly duckling" sign: agreement between observers. Arch Dermatol. 2008 Jan;144(1):58-64. doi: 10.1001/archdermatol.2007.15.
- Herschorn A. Dermoscopy for melanoma detection in family practice. Can Fam Physician. 2012 Jul;58(7):740-5, e372-8.
- Brochez L, Verhaeghe E, Bleyen L, Naeyaert JM. Diagnostic ability of general practitioners and dermatologists in discriminating pigmented skin lesions. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):979-86. doi: 10.1067/mjd.2001.113442.
- Wender RC. Barriers to effective skin cancer detection. Cancer. 1995 Jan 15;75(2 Suppl):691-8. doi: 10.1002/1097-0142(19950115)75:2+3.0.co;2-g.
- Cassileth BR, Clark WH Jr, Lusk EJ, Frederick BE, Thompson CJ, Walsh WP. How well do physicians recognize melanoma and other problem lesions? J Am Acad Dermatol. 1986 Apr;14(4):555-60. doi: 10.1016/s0190-9622(86)70068-6.
- Oliveria SA, Heneghan MK, Cushman LF, Ughetta EA, Halpern AC. Skin cancer screening by dermatologists, family practitioners, and internists: barriers and facilitating factors. Arch Dermatol. 2011 Jan;147(1):39-44. doi: 10.1001/archdermatol.2010.414.
- Garg A, Wang J, Reddy SB, Powers J, Jacob R, Powers M, Biello K, Cayce R, Savory S, Belazarian L, Domingues E, Korzenko A, Wilson L, Grant-Kels JM, George P, Robinson-Bostom L, Trotter SC, Geller AC. The Integrated Skin Exam film: an educational intervention to promote early detection of melanoma by medical students. J Am Acad Dermatol. 2014 Jan;70(1):115-9. doi: 10.1016/j.jaad.2013.09.028. Epub 2013 Nov 9.
- Lofgreen S, Lehrer M, Bennett P, Garg A, Dunnick CA. Integrating The Integrated Skin Exam film into medical education. Dermatol Online J. 2016 Nov 15;22(11):13030/qt5pk3n658.
- Eide MJ, Asgari MM, Fletcher SW, Geller AC, Halpern AC, Shaikh WR, Li L, Alexander GL, Altschuler A, Dusza SW, Marghoob AA, Quigley EA, Weinstock MA; INFORMED (INternet course FOR Melanoma Early Detection) Group. Effects on skills and practice from a web-based skin cancer course for primary care providers. J Am Board Fam Med. 2013 Nov-Dec;26(6):648-57. doi: 10.3122/jabfm.2013.06.130108.
- Jain N, Anderson MJ, Patel P, Blatt H, Davis L, Bierman J, McGaghie W, Brucker JB, Martini M, Robinson JK. Melanoma simulation model: promoting opportunistic screening and patient counseling. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):710-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2882.
- Brooke, J., SUS: A
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STU00205548
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostisk självutvärdering
-
Fudan UniversityAktiv, inte rekryterandeDengue Vaccination Strategy Evaluation | Överföringsmodellering av dengue | Folkhälsoeffekter av vaccinationKina
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAvslutadFöräldratillfredsställelse | Föräldraskap Self-efficacyFinland
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
-
University of Mississippi Medical CenterHar inte rekryterat ännuAmningsfrekvens | Amning Self-Efficacy
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAvslutadAmningsutbildning | Amningsinställning | Amning Self-EfficacyKalkon
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern UniversityHar inte rekryterat ännuFör att demonstrera klinisk prestanda för TriQuik Invitro Diagnostic Device
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... och andra samarbetspartnersAvslutadMunhälsa Kunskap | Munhälsa attityder | Munhälsa Self-efficacyChile
-
Cukurova UniversityHar inte rekryterat ännuKvinnor (mellan 18 till 50 år) | Amning Self-Efficacy
-
University of LisbonRekryteringOral hälsa beteendeförändring | Munhälsovård | Munhälsa Self-efficacyPortugal
Kliniska prövningar på Perceptuell träning
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringEctopia Lentis | Linssubluxation eller dislokationKina
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma/terapi | Fetma (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypten
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPsykotiska störningar | Humörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
G.Gennimatas General HospitalRekryteringSköldkörtelkirurgi | Virtual Reality SimuleringGrekland