- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03246633
Havaintoasiantuntemuskoulutus myyrien luokitteluun
Havainnointikoulutus melanooman varhaisen havaitsemisen parantamiseksi tulevien terveydenhuollon tarjoajien toimesta: hyvänlaatuisten vs. pahanlaatuisten pigmentoituneiden ihovaurioiden erottelun tarkentaminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta opetuskäyttöön tarkoitettua mobiili- ja verkkosovellusta, joka käyttää pigmentoituneiden ihovaurioiden kuvia kysymyskehotteineen kouluttaakseen tulevia lääkäreitä tunnistamaan pahanlaatuisia vaurioita tarkemmin.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että tämä uusi koulutustyökalu johtaa korkeampiin melanooman havaitsemisasteisiin tulevien palveluntarjoajien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Suunnitella verkko- ja mobiilikurssi, jossa osallistujat oppivat luokittelemaan pigmentoituneet leesiot hyvän- tai pahanlaatuisiksi. Kurssilla käytetään kuvia ja kysymyskehotteita, joilla koulutetaan käyttäjiä hahmontunnistusta varten diagnostisen tarkkuuden lisäämiseksi.
Toissijainen tavoite: Arvioida tämän kurssin tehokkuutta. Opiskelijoita pyydetään luokittelemaan itseluottamuksensa vastatessaan kysymyksiin kunkin moduulin lopussa, ja luottamusta seurataan ajan myötä. Opiskelijoita pyydetään myös täyttämään kurssin jälkeinen kysely, joka sisältää ulkoisesti validoidun 10 kysymyksen käytettävyysasteikon. Vastaukset standardoidaan ja niitä verrataan osallistujien kesken.
Tutkimus suoritetaan Northwestern University Feinberg School of Medicine -koulussa 2 vuoden ajan. Aluksi osallistujat arvioivat pigmentoituneiden leesioiden halkaisijan vähintään yhden karvan sisältävän pigmenttileesion kuvaan sisällytetyn viivoittimen kanssa tai ilman sitä (vaihe 1). Seuraavaksi osallistujia pyydetään suorittamaan online-/mobiilikurssi, jonka tavoitteena on oppia luokittelemaan pigmentoituneet leesiot hyvän- tai pahanlaatuisiksi. (Vaihe 2) (Kuva 1) Näitä käytetään henkilökohtaisilla älypuhelimilla ja/tai tietokoneilla. Kurssi koostuu neljästä vaikeusasteisesta moduulista. Nämä moduulit suoritetaan (4) 20 minuutin istunnossa 2 viikon aikana. Jokainen moduuli yhdistää 4 kuvaa hyvänlaatuisesta vauriosta neljään melanooman kuvaan. Jokainen peräkkäinen moduuli sisältää yhden uudentyyppisen hyvänlaatuisen leesion sekä uudelleen käyttöön otettuja kuvia, jotka on testattu väärin aiemmissa moduuleissa.
Jokaisen moduulin lopussa osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla 1-10 asteikolla 1-10, miten he itse luottavat. Luottamusluokituksen muutosta moduulien 1 ja 4 välillä seurataan. Opiskelijoita pyydetään myös vastaamaan testin jälkeiseen kyselyyn, joka on suunniteltu arvioimaan: i) tämän kurssin käytettävyyttä ii) tämän kurssin tehokkuutta auttamaan opiskelijoita erottelemaan hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia leesioita. Käytettävyys arvioidaan järjestelmän käytettävyysasteikolla. Kurssin vaikuttavuutta arvioidaan kysymyksillä, jotka on räätälöity arvioimaan tiettyjä oppimistavoitteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaiheen 1 osallistumiskriteerit
Opintoihin osallistuvien tulee:
- olla yli 18-vuotias
- olla tällä hetkellä lääketieteen opiskelija, dermatologian asukas tai dermatologian tiedekunnan jäsen Northwestern Universityn Feinbergin lääketieteellisessä tiedekunnassa
voi suostua
Vaiheen 2 osallistumiskriteerit
Opintoihin osallistuvien tulee:
- olla yli 18-vuotias
- olla tällä hetkellä kirjoilla MD- tai PA-kurssille Northwestern University Feinberg School of Medicine -koulussa
- voi suostua
- on internetyhteys
- omistaa ja osaa käyttää älypuhelinta
- olla valmis osallistumaan kahteen verkkokyselyyn ennen ja jälkeen kunkin simulaation
Poissulkemiskriteerit:
Vaiheiden 1 ja 2 poissulkemiskriteerit
Osallistujat suljetaan pois, jos:
- Ei yli 18-vuotias
- Sinulla ei ole Internet-yhteyttä
- Älä käytä älypuhelinta
- Eivät ole tällä hetkellä ilmoittautuneet MD- tai PA-opiskelijoiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perceptual Training
Single-Arm -tutkimus, kaikki osallistujat saavat koulutusta verkkomoduulien kautta, ja heidät arvioidaan koulutuksen päätyttyä.
|
Osallistujat arvioivat ihovaurioita ennen ja jälkeen verkko-/mobiilikurssin, jonka tavoitteena on oppia luokittelemaan pigmentoituneet leesiot hyvän- tai pahanlaatuisiksi.
Osallistujat auttavat myös arvioimaan kurssin käytettävyyttä ja tehokkuutta täyttämällä kyselyn kurssin päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys tietenkin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Käytettävyyttä arvioidaan System Usability Scale -asteikolla, joka on laajalti hyväksytty ja validoitu asteikko, jolla arvioidaan kuluttajien tyytyväisyyttä uusiin tuotteisiin.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus tietenkin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kurssin tehokkuutta arvioidaan tietokilpailulla, joka vaatii hyvän- tai pahanlaatuisen päätöksen jokaisesta esitetystä kuvasta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Society, A.C. Melanoma Skin Cancer. 2016.
- Reed KB, Brewer JD, Lohse CM, Bringe KE, Pruitt CN, Gibson LE. Increasing incidence of melanoma among young adults: an epidemiological study in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2012 Apr;87(4):328-34. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.01.010.
- Aviles-Izquierdo JA, Molina-Lopez I, Rodriguez-Lomba E, Marquez-Rodas I, Suarez-Fernandez R, Lazaro-Ochaita P. Who detects melanoma? Impact of detection patterns on characteristics and prognosis of patients with melanoma. J Am Acad Dermatol. 2016 Nov;75(5):967-974. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.009. Epub 2016 Sep 16.
- Summaries for patients. Screening for skin cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):I40. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00003. No abstract available.
- Society, A.C. Skin Exams. 2016.
- Thomas L, Tranchand P, Berard F, Secchi T, Colin C, Moulin G. Semiological value of ABCDE criteria in the diagnosis of cutaneous pigmented tumors. Dermatology. 1998;197(1):11-7. doi: 10.1159/000017969.
- Scope A, Dusza SW, Halpern AC, Rabinovitz H, Braun RP, Zalaudek I, Argenziano G, Marghoob AA. The "ugly duckling" sign: agreement between observers. Arch Dermatol. 2008 Jan;144(1):58-64. doi: 10.1001/archdermatol.2007.15.
- Herschorn A. Dermoscopy for melanoma detection in family practice. Can Fam Physician. 2012 Jul;58(7):740-5, e372-8.
- Brochez L, Verhaeghe E, Bleyen L, Naeyaert JM. Diagnostic ability of general practitioners and dermatologists in discriminating pigmented skin lesions. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):979-86. doi: 10.1067/mjd.2001.113442.
- Wender RC. Barriers to effective skin cancer detection. Cancer. 1995 Jan 15;75(2 Suppl):691-8. doi: 10.1002/1097-0142(19950115)75:2+3.0.co;2-g.
- Cassileth BR, Clark WH Jr, Lusk EJ, Frederick BE, Thompson CJ, Walsh WP. How well do physicians recognize melanoma and other problem lesions? J Am Acad Dermatol. 1986 Apr;14(4):555-60. doi: 10.1016/s0190-9622(86)70068-6.
- Oliveria SA, Heneghan MK, Cushman LF, Ughetta EA, Halpern AC. Skin cancer screening by dermatologists, family practitioners, and internists: barriers and facilitating factors. Arch Dermatol. 2011 Jan;147(1):39-44. doi: 10.1001/archdermatol.2010.414.
- Garg A, Wang J, Reddy SB, Powers J, Jacob R, Powers M, Biello K, Cayce R, Savory S, Belazarian L, Domingues E, Korzenko A, Wilson L, Grant-Kels JM, George P, Robinson-Bostom L, Trotter SC, Geller AC. The Integrated Skin Exam film: an educational intervention to promote early detection of melanoma by medical students. J Am Acad Dermatol. 2014 Jan;70(1):115-9. doi: 10.1016/j.jaad.2013.09.028. Epub 2013 Nov 9.
- Lofgreen S, Lehrer M, Bennett P, Garg A, Dunnick CA. Integrating The Integrated Skin Exam film into medical education. Dermatol Online J. 2016 Nov 15;22(11):13030/qt5pk3n658.
- Eide MJ, Asgari MM, Fletcher SW, Geller AC, Halpern AC, Shaikh WR, Li L, Alexander GL, Altschuler A, Dusza SW, Marghoob AA, Quigley EA, Weinstock MA; INFORMED (INternet course FOR Melanoma Early Detection) Group. Effects on skills and practice from a web-based skin cancer course for primary care providers. J Am Board Fam Med. 2013 Nov-Dec;26(6):648-57. doi: 10.3122/jabfm.2013.06.130108.
- Jain N, Anderson MJ, Patel P, Blatt H, Davis L, Bierman J, McGaghie W, Brucker JB, Martini M, Robinson JK. Melanoma simulation model: promoting opportunistic screening and patient counseling. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):710-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2882.
- Brooke, J., SUS: A
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00205548
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diagnostinen itsearviointi
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Near East University, TurkeyValmisSelf-myötätuntoisen puuttumisen vaikutuksen määrittäminenTurkki (Türkiye)
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
University of AlbertaRekrytointiMolecular Diagnostic Systemin validointitutkimus | Molekyylidiagnoosin raportointijärjestelmän kehittäminen | Sisällytä molekyylidiagnoosi diagnostisiin standardeihinYhdysvallat, Sveitsi, Itävalta, Kanada, Tšekki, Ranska, Saksa, Irlanti, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kroatia, Puola, Slovenia, Etelä -Korea
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Perceptual Training
-
Utah State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisYmmärrettävyys, puhe | DysartriaYhdysvallat
-
University of VictoriaValmis
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Riphah International UniversityRekrytointiTutkimus, jossa verrataan SPM-tekniikoiden vaikutuksia yksilöllisesti vs. ASD-lapsille ryhmiteltyinäAutismispektrihäiriöPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Nova Southeastern UniversityRekrytointiAmblyopiaYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat