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Formation en expertise perceptive pour le triage des taupes

21 septembre 2018 mis à jour par: June Robinson, Northwestern University

Formation perceptive pour améliorer la détection précoce du mélanome par les futurs prestataires de soins de santé : pour un triage précis des lésions cutanées pigmentées bénignes et malignes

Le but de cette étude est d'évaluer une nouvelle application éducative mobile et en ligne qui utilisera des images de lésions cutanées pigmentées avec des invites de questions pour former les futurs prestataires de soins médicaux à détecter plus précisément les lésions malignes.

L'hypothèse de cette étude est que ce nouvel outil pédagogique se traduira par des taux de détection de mélanome plus élevés chez les futurs prestataires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal : Concevoir un cours en ligne et mobile dans lequel les participants apprendront à trier les lésions pigmentées comme bénignes ou malignes. Le cours utilisera des images et des questions pour former les utilisateurs à la reconnaissance des formes dans le but d'augmenter la précision du diagnostic.

Objectif secondaire : Évaluer l'efficacité de ce cours. Les étudiants seront invités à classer leur confiance en répondant aux questions à la fin de chaque module et la confiance au fil du temps sera suivie. Les étudiants seront également invités à répondre à une enquête post-cours qui comprendra une échelle d'utilisabilité de 10 questions validée en externe. Les réponses seront standardisées et comparées entre les participants.

L'étude se déroulera à la Northwestern University Feinberg School of Medicine sur une durée de 2 ans. Dans un premier temps, les participants évalueront le diamètre des lésions pigmentées avec et sans règle incorporée dans l'image d'une lésion pigmentée contenant au moins un cheveu (Phase 1). Ensuite, les participants seront invités à suivre un cours en ligne/mobile dans le but d'apprendre à trier les lésions pigmentées comme bénignes ou malignes. (Phase 2) (Figure 1) Ceux-ci seront accessibles sur des téléphones intelligents personnels et/ou des ordinateurs. Le cours sera composé de quatre modules de difficulté croissante. Ces modules seront complétés en (4) sessions de 20 minutes au cours de 2 semaines. Chaque module associera 4 images de lésions bénignes à 4 images de mélanomes. Chaque module séquentiel incorporera un nouveau type de lésion bénigne ainsi que des images réintroduites qui ont été mal triées dans les modules précédents.

À la fin de chaque module, les participants seront invités à évaluer leur confiance dans la réponse aux lésions de triage sur une échelle de 1 à 10. L'évolution de la cote de confiance entre les modules 1 et 4 sera suivie. Les étudiants seront également invités à répondre à un questionnaire post-test conçu pour évaluer: i) la facilité d'utilisation de ce cours ii) l'efficacité de ce cours pour aider les étudiants à trier les lésions bénignes et malignes. L'utilisabilité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système. L'efficacité du cours sera évaluée à l'aide de questions conçues pour évaluer les objectifs d'apprentissage spécifiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour la phase 1

Les participants à l'étude doivent :

  1. avoir plus de 18 ans
  2. être actuellement étudiant en médecine, résident en dermatologie ou membre de la faculté de dermatologie de la Northwestern University Feinberg School of Medicine

  3. capable de consentir

    Critères d'inclusion pour la phase 2

    Les participants à l'étude doivent :

  4. avoir plus de 18 ans
  5. être actuellement inscrit à un cours de médecine ou d'AP à la Northwestern University Feinberg School of Medicine
  6. capable de consentir
  7. avoir accès à internet
  8. posséder et pouvoir utiliser un téléphone intelligent
  9. être prêt à participer à deux sondages en ligne avant et après chaque simulation

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour les phases 1 et 2

Les participants seront exclus si :

  1. Pas plus de 18 ans
  2. Vous n'avez pas accès à Internet
  3. Ne pas avoir accès au téléphone intelligent
  4. Ne sont pas actuellement inscrits en tant qu'étudiants MD ou PA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Entraînement perceptif
Étude à un seul bras, tous les participants recevront une formation pédagogique via des modules en ligne et seront évalués à la fin de la formation.
Autre: Entraînement perceptif
Les participants évalueront les lésions cutanées avant et après la fin d'un cours en ligne/mobile qui a pour objectif d'apprendre à trier les lésions pigmentées comme bénignes ou malignes. Les participants aideront également à évaluer la convivialité et l'efficacité du cours en remplissant un questionnaire après avoir terminé le cours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité du cours
Délai: 18 mois
L'utilisabilité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système, une échelle largement acceptée et validée pour évaluer la satisfaction des consommateurs à l'égard des nouveaux produits
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du cours
Délai: 18 mois
L'efficacité du cours sera évaluée avec un quiz nécessitant une décision bénigne ou maligne sur chaque image présentée
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Première publication (Réel)

11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00205548

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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