- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03246633
Treinamento de Perícia Perceptiva para Triagem de Toupeiras
Treinamento perceptivo para melhorar a detecção precoce de melanoma por futuros profissionais de saúde: para triagem precisa de lesões de pele pigmentadas benignas versus malignas
O objetivo deste estudo é avaliar um novo aplicativo educacional móvel e online que usará imagens de lesões cutâneas pigmentadas com perguntas para treinar futuros profissionais médicos a detectar com mais precisão lesões malignas.
A hipótese deste estudo é que esta nova ferramenta educacional resultará em maiores taxas de detecção de melanoma entre os futuros provedores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal: Elaborar um curso online e móvel no qual os participantes aprenderão a triar lesões pigmentadas como benignas ou malignas. O curso usará imagens e perguntas para treinar os usuários no reconhecimento de padrões com o objetivo de aumentar a precisão do diagnóstico.
Objetivo Secundário: Avaliar a eficácia deste curso. Os alunos serão solicitados a classificar sua confiança ao responder às perguntas no final de cada módulo e a confiança ao longo do tempo será rastreada. Os alunos também serão solicitados a preencher uma pesquisa pós-curso que incluirá uma escala de usabilidade de 10 perguntas validada externamente. As respostas serão padronizadas e comparadas entre os participantes.
O estudo será realizado na Northwestern University Feinberg School of Medicine ao longo de um curso de 2 anos. Inicialmente, os participantes avaliarão o diâmetro das lesões pigmentadas com e sem régua incorporada à imagem de uma lesão pigmentada que contenha pelo menos um fio de cabelo (Fase 1). Em seguida, os participantes serão convidados a concluir um curso online/móvel com o objetivo de aprender a triar lesões pigmentadas como benignas ou malignas. (Fase 2) (Figura 1) Estes serão acessados em smartphones e/ou computadores pessoais. O curso será composto por quatro módulos de dificuldade crescente. Esses módulos serão concluídos em (4) sessões de 20 minutos ao longo de 2 semanas. Cada módulo irá emparelhar 4 imagens de lesão benigna com 4 imagens de melanomas. Cada módulo sequencial incorporará um novo tipo de lesão benigna, bem como imagens reintroduzidas que foram triadas incorretamente nos módulos anteriores.
No final de cada módulo, os participantes serão solicitados a avaliar sua confiança em responder à triagem de lesões em uma escala de 1 a 10. A mudança na classificação de confiança entre o Módulo 1 e 4 será rastreada. Os alunos também serão solicitados a responder a um questionário pós-teste projetado para avaliar: i) a usabilidade deste curso ii) a eficácia deste curso em ajudar os alunos na triagem de lesões benignas e malignas. A usabilidade será avaliada com a Escala de Usabilidade do Sistema. A eficácia do curso será avaliada com perguntas adaptadas para avaliar os objetivos específicos de aprendizagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para a Fase 1
Os participantes do estudo devem:
- ter mais de 18 anos
- ser atualmente um estudante de medicina, residente em dermatologia ou membro do corpo docente de dermatologia da Northwestern University Feinberg School of Medicine
capaz de consentir
Critérios de inclusão para a Fase 2
Os participantes do estudo devem:
- ter mais de 18 anos
- estar atualmente matriculado em um curso de MD ou PA na Northwestern University Feinberg School of Medicine
- capaz de consentir
- ter acesso à internet
- possuir e ser capaz de usar um smartphone
- estar disposto a participar de duas pesquisas online antes e depois de cada simulação
Critério de exclusão:
Critérios de Exclusão para as Fases 1 e 2
Serão excluídos os participantes que:
- Não mais de 18 anos de idade
- Não tem acesso à internet
- Não tem acesso ao smartphone
- Não estão atualmente matriculados como alunos de MD ou PA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Treinamento Perceptivo
Estudo de braço único, todos os participantes receberão treinamento educacional por meio de módulos online e serão avaliados após a conclusão do treinamento.
|
Os participantes avaliarão lesões de pele antes e após a conclusão de um curso online/móvel que tem como objetivo aprender a triar lesões pigmentadas como benignas ou malignas.
Os participantes também ajudarão a avaliar a usabilidade e eficácia do curso, preenchendo um questionário após a conclusão do curso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade do Curso
Prazo: 18 meses
|
A usabilidade será avaliada com a Escala de Usabilidade do Sistema, uma escala amplamente aceita e validada para avaliar a satisfação do consumidor com novos produtos
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia do Curso
Prazo: 18 meses
|
A eficácia do curso será avaliada com questionário exigindo uma decisão benigna ou maligna sobre cada imagem apresentada
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Society, A.C. Melanoma Skin Cancer. 2016.
- Reed KB, Brewer JD, Lohse CM, Bringe KE, Pruitt CN, Gibson LE. Increasing incidence of melanoma among young adults: an epidemiological study in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2012 Apr;87(4):328-34. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.01.010.
- Aviles-Izquierdo JA, Molina-Lopez I, Rodriguez-Lomba E, Marquez-Rodas I, Suarez-Fernandez R, Lazaro-Ochaita P. Who detects melanoma? Impact of detection patterns on characteristics and prognosis of patients with melanoma. J Am Acad Dermatol. 2016 Nov;75(5):967-974. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.009. Epub 2016 Sep 16.
- Summaries for patients. Screening for skin cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):I40. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00003. No abstract available.
- Society, A.C. Skin Exams. 2016.
- Thomas L, Tranchand P, Berard F, Secchi T, Colin C, Moulin G. Semiological value of ABCDE criteria in the diagnosis of cutaneous pigmented tumors. Dermatology. 1998;197(1):11-7. doi: 10.1159/000017969.
- Scope A, Dusza SW, Halpern AC, Rabinovitz H, Braun RP, Zalaudek I, Argenziano G, Marghoob AA. The "ugly duckling" sign: agreement between observers. Arch Dermatol. 2008 Jan;144(1):58-64. doi: 10.1001/archdermatol.2007.15.
- Herschorn A. Dermoscopy for melanoma detection in family practice. Can Fam Physician. 2012 Jul;58(7):740-5, e372-8.
- Brochez L, Verhaeghe E, Bleyen L, Naeyaert JM. Diagnostic ability of general practitioners and dermatologists in discriminating pigmented skin lesions. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):979-86. doi: 10.1067/mjd.2001.113442.
- Wender RC. Barriers to effective skin cancer detection. Cancer. 1995 Jan 15;75(2 Suppl):691-8. doi: 10.1002/1097-0142(19950115)75:2+3.0.co;2-g.
- Cassileth BR, Clark WH Jr, Lusk EJ, Frederick BE, Thompson CJ, Walsh WP. How well do physicians recognize melanoma and other problem lesions? J Am Acad Dermatol. 1986 Apr;14(4):555-60. doi: 10.1016/s0190-9622(86)70068-6.
- Oliveria SA, Heneghan MK, Cushman LF, Ughetta EA, Halpern AC. Skin cancer screening by dermatologists, family practitioners, and internists: barriers and facilitating factors. Arch Dermatol. 2011 Jan;147(1):39-44. doi: 10.1001/archdermatol.2010.414.
- Garg A, Wang J, Reddy SB, Powers J, Jacob R, Powers M, Biello K, Cayce R, Savory S, Belazarian L, Domingues E, Korzenko A, Wilson L, Grant-Kels JM, George P, Robinson-Bostom L, Trotter SC, Geller AC. The Integrated Skin Exam film: an educational intervention to promote early detection of melanoma by medical students. J Am Acad Dermatol. 2014 Jan;70(1):115-9. doi: 10.1016/j.jaad.2013.09.028. Epub 2013 Nov 9.
- Lofgreen S, Lehrer M, Bennett P, Garg A, Dunnick CA. Integrating The Integrated Skin Exam film into medical education. Dermatol Online J. 2016 Nov 15;22(11):13030/qt5pk3n658.
- Eide MJ, Asgari MM, Fletcher SW, Geller AC, Halpern AC, Shaikh WR, Li L, Alexander GL, Altschuler A, Dusza SW, Marghoob AA, Quigley EA, Weinstock MA; INFORMED (INternet course FOR Melanoma Early Detection) Group. Effects on skills and practice from a web-based skin cancer course for primary care providers. J Am Board Fam Med. 2013 Nov-Dec;26(6):648-57. doi: 10.3122/jabfm.2013.06.130108.
- Jain N, Anderson MJ, Patel P, Blatt H, Davis L, Bierman J, McGaghie W, Brucker JB, Martini M, Robinson JK. Melanoma simulation model: promoting opportunistic screening and patient counseling. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):710-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2882.
- Brooke, J., SUS: A
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU00205548
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Autoavaliação diagnóstica
-
Al-Azhar UniversityConcluídoFenda Palatina | Lábio leporino | Tridimensional | Dento-Esquelético | Leaf Self ExpanderEgito
Ensaios clínicos em Treinamento Perceptivo
-
Université de MontréalUniversity of Victoria; Brain Canada; NeuroTracker Athletics Inc.; Consortium québécois...RecrutamentoLesão Cerebral Traumática LeveCanadá
-
Riphah International UniversityRecrutamentoParalisia cerebralPaquistão
-
Hacettepe UniversityAinda não está recrutandoDificuldade de Aprendizagem Específica
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityInscrevendo-se por convite
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Saúde mental | Adultos mais velhos | Solidão | Risco de suicídio | Isolação social | Comportamento de busca de ajuda | Funcionamento social | Pertencimento frustrado | Carga Percebida | Ideações suicidasEstados Unidos
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Riphah International UniversityRecrutamentoTranstorno do Espectro AutistaPaquistão