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Treinamento de Perícia Perceptiva para Triagem de Toupeiras

21 de setembro de 2018 atualizado por: June Robinson, Northwestern University

Treinamento perceptivo para melhorar a detecção precoce de melanoma por futuros profissionais de saúde: para triagem precisa de lesões de pele pigmentadas benignas versus malignas

O objetivo deste estudo é avaliar um novo aplicativo educacional móvel e online que usará imagens de lesões cutâneas pigmentadas com perguntas para treinar futuros profissionais médicos a detectar com mais precisão lesões malignas.

A hipótese deste estudo é que esta nova ferramenta educacional resultará em maiores taxas de detecção de melanoma entre os futuros provedores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo principal: Elaborar um curso online e móvel no qual os participantes aprenderão a triar lesões pigmentadas como benignas ou malignas. O curso usará imagens e perguntas para treinar os usuários no reconhecimento de padrões com o objetivo de aumentar a precisão do diagnóstico.

Objetivo Secundário: Avaliar a eficácia deste curso. Os alunos serão solicitados a classificar sua confiança ao responder às perguntas no final de cada módulo e a confiança ao longo do tempo será rastreada. Os alunos também serão solicitados a preencher uma pesquisa pós-curso que incluirá uma escala de usabilidade de 10 perguntas validada externamente. As respostas serão padronizadas e comparadas entre os participantes.

O estudo será realizado na Northwestern University Feinberg School of Medicine ao longo de um curso de 2 anos. Inicialmente, os participantes avaliarão o diâmetro das lesões pigmentadas com e sem régua incorporada à imagem de uma lesão pigmentada que contenha pelo menos um fio de cabelo (Fase 1). Em seguida, os participantes serão convidados a concluir um curso online/móvel com o objetivo de aprender a triar lesões pigmentadas como benignas ou malignas. (Fase 2) (Figura 1) Estes serão acessados ​​em smartphones e/ou computadores pessoais. O curso será composto por quatro módulos de dificuldade crescente. Esses módulos serão concluídos em (4) sessões de 20 minutos ao longo de 2 semanas. Cada módulo irá emparelhar 4 imagens de lesão benigna com 4 imagens de melanomas. Cada módulo sequencial incorporará um novo tipo de lesão benigna, bem como imagens reintroduzidas que foram triadas incorretamente nos módulos anteriores.

No final de cada módulo, os participantes serão solicitados a avaliar sua confiança em responder à triagem de lesões em uma escala de 1 a 10. A mudança na classificação de confiança entre o Módulo 1 e 4 será rastreada. Os alunos também serão solicitados a responder a um questionário pós-teste projetado para avaliar: i) a usabilidade deste curso ii) a eficácia deste curso em ajudar os alunos na triagem de lesões benignas e malignas. A usabilidade será avaliada com a Escala de Usabilidade do Sistema. A eficácia do curso será avaliada com perguntas adaptadas para avaliar os objetivos específicos de aprendizagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para a Fase 1

Os participantes do estudo devem:

  1. ter mais de 18 anos
  2. ser atualmente um estudante de medicina, residente em dermatologia ou membro do corpo docente de dermatologia da Northwestern University Feinberg School of Medicine
  3. capaz de consentir

    Critérios de inclusão para a Fase 2

    Os participantes do estudo devem:

  4. ter mais de 18 anos
  5. estar atualmente matriculado em um curso de MD ou PA na Northwestern University Feinberg School of Medicine
  6. capaz de consentir
  7. ter acesso à internet
  8. possuir e ser capaz de usar um smartphone
  9. estar disposto a participar de duas pesquisas online antes e depois de cada simulação

Critério de exclusão:

Critérios de Exclusão para as Fases 1 e 2

Serão excluídos os participantes que:

  1. Não mais de 18 anos de idade
  2. Não tem acesso à internet
  3. Não tem acesso ao smartphone
  4. Não estão atualmente matriculados como alunos de MD ou PA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treinamento Perceptivo
Estudo de braço único, todos os participantes receberão treinamento educacional por meio de módulos online e serão avaliados após a conclusão do treinamento.
Os participantes avaliarão lesões de pele antes e após a conclusão de um curso online/móvel que tem como objetivo aprender a triar lesões pigmentadas como benignas ou malignas. Os participantes também ajudarão a avaliar a usabilidade e eficácia do curso, preenchendo um questionário após a conclusão do curso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do Curso
Prazo: 18 meses
A usabilidade será avaliada com a Escala de Usabilidade do Sistema, uma escala amplamente aceita e validada para avaliar a satisfação do consumidor com novos produtos
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do Curso
Prazo: 18 meses
A eficácia do curso será avaliada com questionário exigindo uma decisão benigna ou maligna sobre cada imagem apresentada
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00205548

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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