- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03246633
Perceptuel ekspertise uddannelse til triage af muldvarpe
Perceptuel træning for at forbedre tidlig påvisning af melanom af fremtidige sundhedsudbydere: for at præcisere triage af benigne vs. ondartede pigmenterede hudlæsioner
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere en ny pædagogisk mobil- og onlineapplikation, som vil bruge billeder af pigmenterede hudlæsioner med spørgsmålsspørgsmål til at træne fremtidige læger til mere præcist at opdage ondartede læsioner.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at dette nye uddannelsesværktøj vil resultere i højere påvisningsrater for melanom blandt fremtidige udbydere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: At designe et online og mobilt kursus, hvor deltagerne lærer at triagere pigmenterede læsioner som godartede eller ondartede. Kurset vil bruge billeder og spørgsmål til at træne brugere i mønstergenkendelse med det mål at øge diagnostisk nøjagtighed.
Sekundært mål: At vurdere effektiviteten af dette kursus. Studerende vil blive bedt om at rangere deres tillid, når de besvarer spørgsmål i slutningen af hvert modul, og tillid over tid vil blive sporet. Studerende vil også blive bedt om at udfylde en undersøgelse efter kurset, som vil omfatte en eksternt valideret brugbarhedsskala på 10 spørgsmål. Svarene vil blive standardiseret og sammenlignet på tværs af deltagere.
Studiet vil finde sted på Northwestern University Feinberg School of Medicine over et 2-årigt tidsforløb. Indledningsvis vil deltagerne vurdere diameteren af pigmenterede læsioner med og uden en lineal indbygget i billedet af en pigmenteret læsion, der indeholder mindst ét hår (fase 1). Dernæst vil deltagerne blive bedt om at gennemføre et online/mobil kursus med det mål at lære at triagere pigmenterede læsioner som benigne eller ondartede. (Fase 2) (Figur 1) Disse vil blive tilgået på personlige smartphones og/eller computere. Kurset vil bestå af fire moduler af stigende sværhedsgrad. Disse moduler vil blive gennemført i (4) 20 minutters sessioner i løbet af 2 uger. Hvert modul vil parre 4 billeder af benign læsion med 4 billeder af melanomer. Hvert sekventielt modul vil inkorporere en ny type godartet læsion samt genindførte billeder, der blev triageret forkert i tidligere moduler.
Ved afslutningen af hvert modul vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres tillid til at besvare triaging læsioner på en skala fra 1-10. Ændringen i konfidensvurdering mellem modul 1 og 4 vil blive sporet. Studerende vil også blive bedt om at besvare et post-test spørgeskema designet til at vurdere: i) anvendeligheden af dette kursus ii) effektiviteten af dette kursus til at hjælpe eleverne med at triage godartede og ondartede læsioner. Usability vil blive vurderet med System Usability Scale. Kursets effektivitet vil blive vurderet med spørgsmål skræddersyet til at vurdere de specifikke læringsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for fase 1
Studiedeltagere skal:
- være over 18 år
- være i øjeblikket medicinstuderende, dermatologisk bosiddende eller medlem af dermatologisk fakultet ved Northwestern University Feinberg School of Medicine
kunne give samtykke
Inklusionskriterier for fase 2
Studiedeltagere skal:
- være over 18 år
- være i øjeblikket tilmeldt et MD- eller PA-kursus ved Northwestern University Feinberg School of Medicine
- kunne give samtykke
- har internetadgang
- egen og kunne bruge en smartphone
- være villig til at deltage i to online undersøgelser før og efter hver simulering
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for fase 1 og 2
Deltagere vil blive udelukket, hvis:
- Ikke over 18 år
- Har ikke internetadgang
- Har ikke adgang til smartphones
- Er i øjeblikket ikke tilmeldt som MD- eller PA-studerende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Perceptuel træning
Single-Arm undersøgelse, vil alle deltagere modtage uddannelse via online moduler og vil blive vurderet efter endt uddannelse.
|
Deltagerne vil vurdere hudlæsioner før og efter gennemførelse af et online/mobilkursus, der har til formål at lære at triagere pigmenterede læsioner som godartede eller ondartede.
Deltagerne vil også hjælpe med at evaluere kursets anvendelighed og effektivitet ved at udfylde et spørgeskema efter kursets afslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anvendelighed selvfølgelig
Tidsramme: 18 måneder
|
Usability vil blive vurderet med System Usability Scale, en bredt accepteret og valideret skala til at vurdere forbrugernes tilfredshed med nye produkter
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kursus effektivitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Kursets effektivitet vil blive vurderet med quiz, der kræver en godartet eller ondartet beslutning om hvert billede præsenterer
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Society, A.C. Melanoma Skin Cancer. 2016.
- Reed KB, Brewer JD, Lohse CM, Bringe KE, Pruitt CN, Gibson LE. Increasing incidence of melanoma among young adults: an epidemiological study in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2012 Apr;87(4):328-34. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.01.010.
- Aviles-Izquierdo JA, Molina-Lopez I, Rodriguez-Lomba E, Marquez-Rodas I, Suarez-Fernandez R, Lazaro-Ochaita P. Who detects melanoma? Impact of detection patterns on characteristics and prognosis of patients with melanoma. J Am Acad Dermatol. 2016 Nov;75(5):967-974. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.009. Epub 2016 Sep 16.
- Summaries for patients. Screening for skin cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):I40. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00003. No abstract available.
- Society, A.C. Skin Exams. 2016.
- Thomas L, Tranchand P, Berard F, Secchi T, Colin C, Moulin G. Semiological value of ABCDE criteria in the diagnosis of cutaneous pigmented tumors. Dermatology. 1998;197(1):11-7. doi: 10.1159/000017969.
- Scope A, Dusza SW, Halpern AC, Rabinovitz H, Braun RP, Zalaudek I, Argenziano G, Marghoob AA. The "ugly duckling" sign: agreement between observers. Arch Dermatol. 2008 Jan;144(1):58-64. doi: 10.1001/archdermatol.2007.15.
- Herschorn A. Dermoscopy for melanoma detection in family practice. Can Fam Physician. 2012 Jul;58(7):740-5, e372-8.
- Brochez L, Verhaeghe E, Bleyen L, Naeyaert JM. Diagnostic ability of general practitioners and dermatologists in discriminating pigmented skin lesions. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):979-86. doi: 10.1067/mjd.2001.113442.
- Wender RC. Barriers to effective skin cancer detection. Cancer. 1995 Jan 15;75(2 Suppl):691-8. doi: 10.1002/1097-0142(19950115)75:2+3.0.co;2-g.
- Cassileth BR, Clark WH Jr, Lusk EJ, Frederick BE, Thompson CJ, Walsh WP. How well do physicians recognize melanoma and other problem lesions? J Am Acad Dermatol. 1986 Apr;14(4):555-60. doi: 10.1016/s0190-9622(86)70068-6.
- Oliveria SA, Heneghan MK, Cushman LF, Ughetta EA, Halpern AC. Skin cancer screening by dermatologists, family practitioners, and internists: barriers and facilitating factors. Arch Dermatol. 2011 Jan;147(1):39-44. doi: 10.1001/archdermatol.2010.414.
- Garg A, Wang J, Reddy SB, Powers J, Jacob R, Powers M, Biello K, Cayce R, Savory S, Belazarian L, Domingues E, Korzenko A, Wilson L, Grant-Kels JM, George P, Robinson-Bostom L, Trotter SC, Geller AC. The Integrated Skin Exam film: an educational intervention to promote early detection of melanoma by medical students. J Am Acad Dermatol. 2014 Jan;70(1):115-9. doi: 10.1016/j.jaad.2013.09.028. Epub 2013 Nov 9.
- Lofgreen S, Lehrer M, Bennett P, Garg A, Dunnick CA. Integrating The Integrated Skin Exam film into medical education. Dermatol Online J. 2016 Nov 15;22(11):13030/qt5pk3n658.
- Eide MJ, Asgari MM, Fletcher SW, Geller AC, Halpern AC, Shaikh WR, Li L, Alexander GL, Altschuler A, Dusza SW, Marghoob AA, Quigley EA, Weinstock MA; INFORMED (INternet course FOR Melanoma Early Detection) Group. Effects on skills and practice from a web-based skin cancer course for primary care providers. J Am Board Fam Med. 2013 Nov-Dec;26(6):648-57. doi: 10.3122/jabfm.2013.06.130108.
- Jain N, Anderson MJ, Patel P, Blatt H, Davis L, Bierman J, McGaghie W, Brucker JB, Martini M, Robinson JK. Melanoma simulation model: promoting opportunistic screening and patient counseling. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):710-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2882.
- Brooke, J., SUS: A
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00205548
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostisk selvevaluering
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med Perceptuel træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater