Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring i perseptuell ekspertise for triage av føflekker

21. september 2018 oppdatert av: June Robinson, Northwestern University

Perseptuell trening for å forbedre tidlig oppdagelse av melanom av fremtidige helsepersonell: for å nøyaktige triage av benigne vs. ondartede pigmenterte hudlesjoner

Målet med denne studien er å vurdere en ny pedagogisk mobil- og nettapplikasjon som vil bruke bilder av pigmenterte hudlesjoner med spørsmålsmeldinger for å trene fremtidige medisinske leverandører til å mer nøyaktig oppdage ondartede lesjoner.

Hypotesen til denne studien er at dette nye pedagogiske verktøyet vil resultere i høyere melanomdeteksjonsrater blant fremtidige leverandører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Å designe et nettbasert og mobilt kurs der deltakerne skal lære å triagere pigmenterte lesjoner som benigne eller ondartede. Kurset vil bruke bilder og spørsmål for å trene brukere i mønstergjenkjenning med mål om økt diagnostisk nøyaktighet.

Sekundært mål: Å vurdere effektiviteten til dette kurset. Studentene vil bli bedt om å rangere selvtilliten sin når de svarer på spørsmål på slutten av hver modul, og selvtilliten over tid vil bli sporet. Studentene vil også bli bedt om å fullføre en spørreundersøkelse etter kurset som vil inkludere en eksternt validert, 10 spørsmåls brukervennlighetsskala. Svarene vil bli standardisert og sammenlignet på tvers av deltakerne.

Studiet vil finne sted ved Northwestern University Feinberg School of Medicine over et 2-årig tidskurs. Til å begynne med vil deltakerne vurdere diameteren til pigmenterte lesjoner med og uten linjal innlemmet i bildet av en pigmentert lesjon som inneholder minst ett hårstrå (fase 1). Deretter vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre et online/mobilkurs med mål om å lære å triagere pigmenterte lesjoner som godartede eller ondartede. (Fase 2) (Figur 1) Disse vil bli åpnet på personlige smarttelefoner og/eller datamaskiner. Kurset vil bestå av fire moduler med økende vanskelighetsgrad. Disse modulene vil bli gjennomført i (4) 20 minutters økter i løpet av 2 uker. Hver modul vil pare 4 bilder av godartet lesjon med 4 bilder av melanomer. Hver sekvensiell modul vil inkludere en ny type godartet lesjon samt re-introduserte bilder som ble triagert feil i tidligere moduler.

På slutten av hver modul vil deltakerne bli bedt om å vurdere selvtilliten til å svare på triaging lesjoner på en skala fra 1-10. Endringen i konfidensvurdering mellom modul 1 og 4 vil bli sporet. Studentene vil også bli bedt om å svare på et spørreskjema etter test utformet for å vurdere: i) brukbarheten til dette kurset ii) effektiviteten til dette kurset for å hjelpe studentene med å triage godartede og ondartede lesjoner. Brukervennlighet vil bli vurdert med System Usability Scale. Effektiviteten av kurset vil bli vurdert med spørsmål skreddersydd for å vurdere de spesifikke læringsmålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for fase 1

Studiedeltakere må:

  1. være over 18 år
  2. være medisinstudent, bosatt i dermatologi eller medlem av dermatologisk fakultet ved Northwestern University Feinberg School of Medicine

  3. i stand til å samtykke

    Inkluderingskriterier for fase 2

    Studiedeltakere må:

  4. være over 18 år
  5. være påmeldt et MD- eller PA-kurs ved Northwestern University Feinberg School of Medicine
  6. i stand til å samtykke
  7. har internettilgang
  8. egen og kunne bruke en smarttelefon
  9. være villig til å delta i to nettbaserte undersøkelser før og etter hver simulering

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for fase 1 og 2

Deltakere vil bli ekskludert hvis:

  1. Ikke over 18 år
  2. Har ikke internettilgang
  3. Har ikke tilgang til smarttelefon
  4. Er for øyeblikket ikke påmeldt som MD- eller PA-studenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Perseptuell trening
Single-Arm studie, alle deltakere vil få opplæring via nettbaserte moduler og vil bli vurdert etter fullført opplæring.
Annen: Perseptuell trening
Deltakerne vil vurdere hudlesjoner før og etter gjennomføring av et nett-/mobilkurs som har som mål å lære å triagere pigmenterte lesjoner som godartede eller ondartede. Deltakerne vil også hjelpe til med å evaluere brukervennligheten og effektiviteten til kurset ved å fylle ut et spørreskjema etter endt kurs.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukbarhet selvfølgelig
Tidsramme: 18 måneder
Brukervennlighet vil bli vurdert med System Usability Scale, en allment akseptert og validert skala for å vurdere forbrukertilfredshet med nye produkter
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av kurset
Tidsramme: 18 måneder
Effektiviteten av kurset vil bli vurdert med quiz som krever en godartet eller ondartet beslutning om hvert bilde som presenteres
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00205548

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnostisk selvevaluering

Kliniske studier på Perseptuell trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere