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ほくろのトリアージのための知覚専門トレーニング

2018年9月21日 更新者：June Robinson、Northwestern University

将来の医療提供者による黒色腫の早期発見を改善するための知覚トレーニング: 皮膚の良性色素性病変と悪性色素沈着病変のトリアージを正確に行うため

この研究の目的は、色素沈着した皮膚病変の画像と質問プロンプトを使用して、将来の医療提供者が悪性病変をより正確に検出できるように訓練する、新しい教育用モバイルおよびオンライン アプリケーションを評価することです。

この研究の仮説は、この新しい教育ツールにより、将来の医療提供者の間で黒色腫の検出率が高くなるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的: 参加者が色素沈着病変を良性か悪性かに分類する方法を学ぶオンラインおよびモバイル コースを設計すること。 このコースでは、画像と質問プロンプトを使用して、診断精度の向上を目的としてユーザーのパターン認識をトレーニングします。

第 2 の目的: このコースの有効性を評価すること。 学生は各モジュールの最後に質問に答えるときに自信をランク付けするよう求められ、自信は時間の経過とともに追跡されます。 学生はまた、外部で検証された 10 の質問によるユーザビリティ スケールを含むコース後のアンケートに回答するよう求められます。 回答は標準化され、参加者間で比較されます。

この研究は、ノースウェスタン大学フェインバーグ医学部で2年間にわたって行われます。 最初に、参加者は、少なくとも 1 本の毛髪を含む色素沈着病変の画像に定規を組み込んだ場合と定規を組み込まずに、色素沈着病変の直径を評価します (フェーズ 1)。 次に、参加者は色素性病変を良性か悪性かに分類する方法を学ぶことを目的としたオンライン/モバイル コースを完了するように求められます。 (フェーズ 2) (図 1) これらは個人のスマートフォンやコンピュータからアクセスされます。 このコースは、難易度が徐々に上がっていく 4 つのモジュールで構成されます。 これらのモジュールは、2 週間にわたる (4) 20 分のセッションで完了します。 各モジュールは、良性病変の 4 つの画像と黒色腫の 4 つの画像を組み合わせます。 各連続モジュールには、1 つの新しいタイプの良性病変と、以前のモジュールで誤ってトリアージされた画像が再導入されます。

各モジュールの最後に、参加者は病変のトリアージに答える自信を 1 ～ 10 のスケールで評価するよう求められます。 モジュール 1 と 4 の間の信頼度評価の変化が追跡されます。 学生はまた、i) このコースの有用性、ii) 学生の良性病変と悪性病変のトリアージを支援するこのコースの有効性を評価するために設計されたテスト後のアンケートに答えるように求められます。 ユーザビリティは、システム ユーザビリティ スケールで評価されます。 コースの有効性は、特定の学習目標を評価するために調整された質問によって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

フェーズ 1 の包含基準

研究参加者は次のことを行う必要があります。

  1. 18歳以上であること
  2. 現在、ノースウェスタン大学ファインバーグ医学部の医学生、皮膚科研修医、または皮膚科教員であること

  3. 同意できる

    フェーズ 2 の包含基準

    研究参加者は次のことを行う必要があります。

  4. 18歳以上であること
  5. 現在、ノースウェスタン大学フェインバーグ医学部の医学博士コースまたはPAコースに在籍していること
  6. 同意できる
  7. インターネットにアクセスできる
  8. スマートフォンを所有し、使用できること
  9. 各シミュレーションの前後に 2 つのオンライン アンケートに積極的に参加する

除外基準:

フェーズ 1 および 2 の除外基準

以下の場合、参加者は除外されます。

  1. 18歳未満
  2. インターネットにアクセスできない
  3. スマートフォンにアクセスできない
  4. 現在、MD または PA の学生として登録されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：知覚トレーニング
シングルアーム研究では、すべての参加者がオンラインモジュールを通じて教育トレーニングを受け、トレーニング終了後に評価されます。
他の：知覚トレーニング
参加者は、色素沈着病変を良性か悪性かに分類する方法を学ぶことを目的としたオンライン/モバイルコースの完了前と完了後に皮膚病変を評価します。 参加者は、コース終了後にアンケートに回答することで、コースの使いやすさと有効性を評価することもできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コースの使いやすさ
時間枠：18ヶ月
ユーザビリティは、新製品に対する消費者の満足度を評価するために広く受け入れられ検証されているスケールであるシステム ユーザビリティ スケールで評価されます。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コースの効果
時間枠：18ヶ月
コースの効果は、表示される各画像について良性か悪性かを判断するクイズによって評価されます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月10日

一次修了 (実際)

2018年2月6日

研究の完了 (実際)

2018年2月6日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月8日

最初の投稿 (実際)

2017年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月21日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00205548

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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