痣分诊的知觉专业训练
2018年9月21日 更新者：June Robinson、Northwestern University
提高未来医疗保健提供者对黑色素瘤早期检测的感知训练：准确分类良性和恶性色素性皮肤病变
本研究的目的是评估一种新颖的教育移动和在线应用程序，该应用程序将使用带有问题提示的色素性皮肤病变图像来培训未来的医疗提供者更准确地检测恶性病变。
这项研究的假设是，这种新的教育工具将导致未来提供者的黑色素瘤检出率更高。
研究概览
详细说明
主要目标：设计一个在线和移动课程，参与者将学习如何将色素沉着病变分类为良性或恶性。 该课程将使用图像和问题提示来培训用户进行模式识别，以提高诊断准确性。
次要目标：评估本课程的有效性。 在每个模块结束时回答问题时，学生将被要求对他们的信心进行排名，并且随着时间的推移将跟踪信心。 学生还将被要求完成一项课后调查，其中包括经过外部验证的 10 个问题可用性量表。 响应将被标准化并在参与者之间进行比较。
该研究将在西北大学 Feinberg 医学院进行，为期 2 年。 最初，参与者将使用和不使用尺子评估色素性病变的直径，该尺子包含在至少包含一根头发的色素性病变图像中（第 1 阶段）。 接下来，将要求参与者完成在线/移动课程，目标是学习将色素沉着病变分类为良性或恶性。 （第 2 阶段）（图 1）这些将通过个人智能手机和/或计算机访问。 该课程将包括四个难度递增的模块。 这些模块将在 2 周内的 (4) 节 20 分钟课程中完成。 每个模块将 4 个良性病变图像与 4 个黑色素瘤图像配对。 每个顺序模块将包含一种新型良性病变以及重新引入的图像，这些图像在之前的模块中被错误分类。
在每个模块结束时，将要求参与者以 1-10 的等级对他们回答分诊病变的信心进行评分。 将跟踪模块 1 和模块 4 之间的置信度变化。 学生还将被要求回答旨在评估的测试后问卷：i）本课程的可用性 ii）本课程在帮助学生分类良性和恶性病变方面的有效性。 可用性将通过系统可用性量表进行评估。 课程的有效性将通过为评估特定学习目标而量身定制的问题进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
第一阶段的纳入标准
研究参与者必须：
- 年满 18 岁
- 目前是西北大学 Feinberg 医学院的医学生、皮肤科住院医师或皮肤科教员
能够同意
第 2 阶段的纳入标准
研究参与者必须：
- 年满 18 岁
- 目前正在西北大学 Feinberg 医学院攻读 MD 或 PA 课程
- 能够同意
- 可以上网
- 拥有并能够使用智能手机
- 愿意在每次模拟前后参加两次在线调查
排除标准：
阶段 1 和阶段 2 的排除标准
如果出现以下情况，参与者将被排除在外：
- 不超过 18 岁
- 无法上网
- 没有智能手机访问权限
- 目前未注册为 MD 或 PA 学生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：知觉训练
单臂研究，所有参与者将通过在线模块接受教育培训，并在培训完成后进行评估。
|
参与者将在完成在线/移动课程之前和之后评估皮肤病变，该课程的目标是学习将色素沉着病变分类为良性或恶性。
参与者还将通过在课程结束后完成问卷调查来帮助评估课程的可用性和有效性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
课程的可用性
大体时间：18个月
|
可用性将通过系统可用性量表进行评估，系统可用性量表是一种广泛接受和验证的量表，用于评估消费者对新产品的满意度
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
课程效果
大体时间：18个月
|
课程的有效性将通过测验进行评估，该测验需要对每个图像呈现的良性或恶性决定
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Society, A.C. Melanoma Skin Cancer. 2016.
- Reed KB, Brewer JD, Lohse CM, Bringe KE, Pruitt CN, Gibson LE. Increasing incidence of melanoma among young adults: an epidemiological study in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2012 Apr;87(4):328-34. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.01.010.
- Aviles-Izquierdo JA, Molina-Lopez I, Rodriguez-Lomba E, Marquez-Rodas I, Suarez-Fernandez R, Lazaro-Ochaita P. Who detects melanoma? Impact of detection patterns on characteristics and prognosis of patients with melanoma. J Am Acad Dermatol. 2016 Nov;75(5):967-974. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.009. Epub 2016 Sep 16.
- Summaries for patients. Screening for skin cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):I40. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00003. No abstract available.
- Society, A.C. Skin Exams. 2016.
- Thomas L, Tranchand P, Berard F, Secchi T, Colin C, Moulin G. Semiological value of ABCDE criteria in the diagnosis of cutaneous pigmented tumors. Dermatology. 1998;197(1):11-7. doi: 10.1159/000017969.
- Scope A, Dusza SW, Halpern AC, Rabinovitz H, Braun RP, Zalaudek I, Argenziano G, Marghoob AA. The "ugly duckling" sign: agreement between observers. Arch Dermatol. 2008 Jan;144(1):58-64. doi: 10.1001/archdermatol.2007.15.
- Herschorn A. Dermoscopy for melanoma detection in family practice. Can Fam Physician. 2012 Jul;58(7):740-5, e372-8.
- Brochez L, Verhaeghe E, Bleyen L, Naeyaert JM. Diagnostic ability of general practitioners and dermatologists in discriminating pigmented skin lesions. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):979-86. doi: 10.1067/mjd.2001.113442.
- Wender RC. Barriers to effective skin cancer detection. Cancer. 1995 Jan 15;75(2 Suppl):691-8. doi: 10.1002/1097-0142(19950115)75:2+3.0.co;2-g.
- Cassileth BR, Clark WH Jr, Lusk EJ, Frederick BE, Thompson CJ, Walsh WP. How well do physicians recognize melanoma and other problem lesions? J Am Acad Dermatol. 1986 Apr;14(4):555-60. doi: 10.1016/s0190-9622(86)70068-6.
- Oliveria SA, Heneghan MK, Cushman LF, Ughetta EA, Halpern AC. Skin cancer screening by dermatologists, family practitioners, and internists: barriers and facilitating factors. Arch Dermatol. 2011 Jan;147(1):39-44. doi: 10.1001/archdermatol.2010.414.
- Garg A, Wang J, Reddy SB, Powers J, Jacob R, Powers M, Biello K, Cayce R, Savory S, Belazarian L, Domingues E, Korzenko A, Wilson L, Grant-Kels JM, George P, Robinson-Bostom L, Trotter SC, Geller AC. The Integrated Skin Exam film: an educational intervention to promote early detection of melanoma by medical students. J Am Acad Dermatol. 2014 Jan;70(1):115-9. doi: 10.1016/j.jaad.2013.09.028. Epub 2013 Nov 9.
- Lofgreen S, Lehrer M, Bennett P, Garg A, Dunnick CA. Integrating The Integrated Skin Exam film into medical education. Dermatol Online J. 2016 Nov 15;22(11):13030/qt5pk3n658.
- Eide MJ, Asgari MM, Fletcher SW, Geller AC, Halpern AC, Shaikh WR, Li L, Alexander GL, Altschuler A, Dusza SW, Marghoob AA, Quigley EA, Weinstock MA; INFORMED (INternet course FOR Melanoma Early Detection) Group. Effects on skills and practice from a web-based skin cancer course for primary care providers. J Am Board Fam Med. 2013 Nov-Dec;26(6):648-57. doi: 10.3122/jabfm.2013.06.130108.
- Jain N, Anderson MJ, Patel P, Blatt H, Davis L, Bierman J, McGaghie W, Brucker JB, Martini M, Robinson JK. Melanoma simulation model: promoting opportunistic screening and patient counseling. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):710-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2882.
- Brooke, J., SUS: A
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月10日
初级完成 (实际的)
2018年2月6日
研究完成 (实际的)
2018年2月6日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月21日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU00205548
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
知觉训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的